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美國藥典24 版中有關(guān)制YY水質(zhì)量及檢測方法的新規(guī)定

本文由浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司整理匯編

2007-03-04 00:00 550閱讀次數(shù)

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美國藥典24 版中有關(guān)制YY水質(zhì)量及檢測方法的新規(guī)定

美國藥典24 版中有關(guān)制YY水質(zhì)量及檢測方法的新規(guī)定[詳細(xì)]
2007-03-04 00:00
操作手冊
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淺議制YY水TOC檢測方法

制YY水的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。 USP 643與ZG藥典對TOC分析儀的要求： ? 能區(qū)分無機(jī)碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機(jī)碳（有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳），并能排除無機(jī)碳對有機(jī)碳測定的干擾。 ? 所用儀器應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，可做在線或離線檢測。 ? 儀器裝置必須按規(guī)定系通過適用性測試。采用 0.5 ppm C (蔗糖/1,4- 苯醌）溶液，通過系統(tǒng)適應(yīng)性測試。 ? 其要求的檢測限為0.05mg/L（50ppb）或更低。[詳細(xì)]
2020-03-20 11:28
應(yīng)用文章
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制YY水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

制YY水分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)]
2014-03-28 00:00
課件
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NexION300X執(zhí)行美國藥典中元素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢分析

美國藥典（USP）推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于測定醫(yī)藥產(chǎn)品中的一組金屬污染物。雖然這個方法已經(jīng)被使用很久，但人們普遍認(rèn)為它很容易出現(xiàn)錯誤，并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION?300XICP-MS對不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時的實際優(yōu)勢，ZD關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析，并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗證要求的數(shù)據(jù)。[詳細(xì)]
2018-08-17 10:00
產(chǎn)品樣冊
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制YY水的TOC分析

制YY水的TOC分析[詳細(xì)]
2014-07-10 00:00
實驗操作
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制YY水應(yīng)用解決方案

制YY水系統(tǒng)是制藥工藝中十分重要的環(huán)節(jié)，制YY水在藥品生產(chǎn)和生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，純化水、注射用水和純蒸汽的質(zhì)量直接影響著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，制YY水系統(tǒng)的理論與實踐技術(shù)在實施GMP、保證用藥安全和改善人們生活質(zhì)量等方面的作用越來越重要?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和《中華人民共和國藥（2010年修訂）》的頒布，標(biāo)志著我國藥品產(chǎn)進(jìn)入了更為科學(xué)、更為系統(tǒng)的嶄新時代，對制YY水質(zhì)量和水系統(tǒng)設(shè)計、安裝等方面的標(biāo)準(zhǔn)提出了新的要求，體現(xiàn)了我國制藥行業(yè)用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實現(xiàn)了與國際接軌。[詳細(xì)]
2018-08-26 10:00
產(chǎn)品樣冊
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制YY水技術(shù)方案

制YY水技術(shù)方案[詳細(xì)]
2024-09-18 02:56
應(yīng)用文章
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制YY水熱原的去除

制YY水熱原的去除[詳細(xì)]
2014-01-07 00:00
專利
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ICP-MS幫助執(zhí)行美國藥典（USP）中元素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢分析

ICP-MS幫助執(zhí)行美國藥典（USP）中元素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢分析[詳細(xì)]
2013-07-18 00:00
其它
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GMP認(rèn)證制YY水要求

GMP認(rèn)證制YY水要求[詳細(xì)]
2024-09-20 13:38
標(biāo)準(zhǔn)
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YY塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測方法

YY塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測方法[詳細(xì)]
2024-09-29 15:19
操作手冊
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德國Centec -- 制藥-制YY水的純化

德國Centec -- 制藥-制YY水的純化[詳細(xì)]
2015-04-03 00:00
實驗操作
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利用島津TOC-V WP對制YY水總有機(jī)碳的檢測

利用島津TOC-V WP對制YY水總有機(jī)碳的檢測[詳細(xì)]
2024-09-27 23:50
專利
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ZG藥典醫(yī)YY水標(biāo)準(zhǔn)

ZG藥典醫(yī)YY水標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)]
2024-10-03 08:28
課件
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２００５年版ZG藥典附錄制YY水總有機(jī)碳TOC的檢測分析方法

＜ZG藥典＞２００５年版附錄里面收載的，制YY水總有機(jī)碳TOC的檢測分析方法，是＜ZG藥典＞與國際接軌的重要舉措．目前國內(nèi)一些藥廠也開始注重水質(zhì)問題，希望能提高一個層次。[詳細(xì)]
2018-08-31 10:11
產(chǎn)品樣冊
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2010 版藥典中糖類及醇類化合物檢測的完整解決方案

2010 版藥典中糖類及醇類化合物檢測的完整解決方案[詳細(xì)]
2011-08-04 00:00
操作手冊
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制YY水總有機(jī)碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊

制YY水總有機(jī)碳TOC分析儀產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]
2016-10-20 09:40
選購指南
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歐洲藥典中注射液顆粒檢測的規(guī)定

歐洲藥典中注射液顆粒檢測的規(guī)定[詳細(xì)]
2007-02-05 00:00
應(yīng)用文章
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YY鋁箔質(zhì)量檢測要點淺析

聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等藥品的泡罩包裝均可用到鋁箔薄片，鋁箔是固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝常用的一種包裝材料。鋁箔無毒、無味，具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能Z有效地保護(hù)被包裝物。泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對YY鋁箔的檢測項目做了詳細(xì)的描述，濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司根據(jù)YY鋁箔(國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002—2015)要求，結(jié)合實際生產(chǎn)經(jīng)驗研發(fā)了一批檢測YY鋁箔物理性指標(biāo)的檢測設(shè)備，有YY鋁箔針孔度、YY鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度、YY鋁箔熒光物質(zhì)、YY鋁箔保護(hù)層耐熱性、YY鋁箔破裂強(qiáng)度，下面小編就YY鋁箔質(zhì)檢方案及其檢測設(shè)備做簡單介紹： [詳細(xì)]
2018-01-05 16:35
選購指南
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ZG藥典附錄制YY水TOC法

ZG藥典附錄制YY水TOC法[詳細(xì)]
2024-09-12 16:11
課件
|

該會員其他資料: 創(chuàng)新基金證書; 高新技術(shù)產(chǎn)品證書; 國家ZD新產(chǎn)品證書; 杭州高得泰林公司的火炬計劃證書; 杭州高得泰林公司的浙江省科技進(jìn)步獎杭州市科技獎; 杭州高得泰林公司的杭州科技進(jìn)步獎; 浙江省科技創(chuàng)新單位; YL器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書; 杭州高得泰林公司的部分ZL證書; 神威藥業(yè)著力打造質(zhì)檢硬件設(shè)備

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