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• NexION300X執(zhí)行美國藥典中元素雜質新規(guī)定的優(yōu)勢分析

  美國藥典（USP）推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法，用于測定醫(yī)藥產品中的一組金屬污染物。雖然這個方法已經被使用很久，但人們普遍認為它很容易出現(xiàn)錯誤，并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準樣品傳輸系統(tǒng)的NexION?300XICP-MS對不同藥物產品中的一組具有毒性作用的元素進行分析時的實際優(yōu)勢，ZD關注雜質元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產品進行分析，并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗證要求的數(shù)據。[詳細]

  2018-08-17 10:00

  產品樣冊

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• ICP-MS幫助執(zhí)行美國藥典（USP）中元素雜質新規(guī)定的優(yōu)勢分析

  ICP-MS幫助執(zhí)行美國藥典（USP）中元素雜質新規(guī)定的優(yōu)勢分析[詳細]

  2013-07-18 00:00

  其它

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• 藥物中的元素雜質分析

  安捷倫的 5110 ICP-OES 是專注于口服劑型原材料和藥品分析的制藥實驗室的理想儀器，幾乎無需進行樣品稀釋。其垂直矩管可對各種樣品進行分析，包括總固體溶解量約為 25% 的樣品。垂直矩管可為Z復雜的樣品提供長期分析穩(wěn)定性，并能輕松處理水相和有機相溶劑等各種樣品基質。[詳細]

  2020-04-26 13:09

  應用文章

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• 美國藥典24 版中有關制YY水質量及檢測方法的新規(guī)定

  美國藥典24 版中有關制YY水質量及檢測方法的新規(guī)定[詳細]

  2007-03-04 00:00

  操作手冊

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• 歐洲藥典中注射液顆粒檢測的規(guī)定

  歐洲藥典中注射液顆粒檢測的規(guī)定[詳細]

  2007-02-05 00:00

  應用文章

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• 參照美國藥典通則 / 草案驗證 Agilent7700x ICP-MS 在測定原料藥元素雜質中的應用

  美國藥典 (USP) 組織正在開發(fā)有關藥品和原料藥中元素雜質測定的新通則。USP 規(guī)定了分析物的限量，而 USP 則規(guī)定了樣品制備選項（包括 密閉容器微波消解）并推薦使用現(xiàn)代儀器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 術。根據 USP 的規(guī)定，分析儀器的檢定須基于性能測試，包括需要論證 儀器的準確性、重現(xiàn)性以及能夠可靠鑒定分析物。在本文中，我們列出的數(shù)據表 明依照 USP/ 成功驗證了 Agilent 7700x ICP-MS 檢測明膠膠囊樣 品中元素雜質的應用。[詳細]

  2016-07-14 00:00

  產品樣冊

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• 密閉消解分析元素雜質

  由于重大的監(jiān)管變革，自2018年1月起，所有制藥產品都必須考慮元素雜質。Multiwave 5000提供豐富的樣品制備選擇，這些方法涵蓋了各種不同的藥物配方，并且完全符合GMP。[詳細]

  2024-09-22 06:10

  應用文章

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• 臭氧老化試驗箱執(zhí)行標準與性能優(yōu)勢

  臭氧老化試驗箱執(zhí)行標準與性能優(yōu)勢[詳細]

  2012-12-20 00:00

  課件

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• 藥典中規(guī)定的各種藥材中黃曲霉毒素限量標準

  藥典中規(guī)定的各種藥材中黃曲霉毒素限量標準[詳細]

  2024-09-28 01:15

  標準

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• MultiWave 5000-SVT藥物元素雜質分析

  Multiwave 5000配備20SVT50轉子可消解高穩(wěn)定性的藥物化合物，如三環(huán)類藥物成分，突顯SmartVent技術的方便和安全性。 [詳細]

  2021-02-02 09:45

  應用文章

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• 歐洲藥典2.2.2溶液顏色檢查規(guī)定

  歐洲藥典2.2.2溶液顏色檢查規(guī)定[詳細]

  2022-03-10 20:30

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• 實驗室前處理儀器在新藥典中的應用

  實驗室前處理儀器在新藥典中的應用[詳細]

  2024-09-18 18:10

  其它

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• 戴安公司提供與美國藥典（USP)規(guī)定的特殊色譜柱型號對應表

  戴安公司提供與美國藥典（USP)規(guī)定的特殊色譜柱型號對應表[詳細]

  2005-09-09 00:00

  期刊論文

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• FTIR talk‘問答集’- 在日本藥典中規(guī)定怎樣使用FTIR？

  FTIR talk‘問答集’- 在日本藥典中規(guī)定怎樣使用FTIR？[詳細]

  2008-04-24 00:00

  標準

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• 美國藥典對注射液中微粒污染的監(jiān)控

  美國藥典對注射液中微粒污染的監(jiān)控[詳細]

  2014-08-26 00:00

  期刊論文

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• 簡化藥物的元素雜質分析的 QC 過程（適用于 ICP-OES）

  美國藥典 (USP) 和人用藥品技術要求國際協(xié)調會議 (ICH) 公布了定量測定藥品 和藥物成分中各種元素雜質的程序。這些程序將 ICP-MS 和 ICP-OES 作為推薦 分析技術。 用于 5100 和 5110 ICP-OES 儀器的 Agilent ICP Expert 軟件能夠 幫助客戶滿足 USP 和 ICH 程序的法規(guī)要求。 [詳細]

  2020-06-01 10:19

  應用文章

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• 茶葉出口面臨新壁壘 歐盟農殘標準又有新規(guī)定

  茶葉出口面臨新壁壘 歐盟農殘標準又有新規(guī)定[詳細]

  2024-09-14 17:15

  專利

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• 滿足2010《ZG藥典》、《美國藥典》USP/中對pH、電導率的測量要求

  滿足2010《ZG藥典》、《美國藥典》USP/中對pH、電導率的測量要求[詳細]

  2011-01-28 00:00

  應用文章

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• ZG藥典2005版規(guī)定必須使用ELSD檢測的藥品名稱

  ZG藥典2005版規(guī)定必須使用ELSD檢測的藥品名稱[詳細]

  2005-06-08 00:00

  操作手冊

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• 血液中酒精檢測色譜儀優(yōu)勢分析

  血液中酒精檢測色譜儀優(yōu)勢分析[詳細]

  2016-03-28 00:00

  其它

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