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NexION300X執(zhí)行美國藥典中元素雜質新規(guī)定的優(yōu)勢分析

本文由 上??茖W儀器有限公司 整理匯編

2018-08-17 10:00 547閱讀次數(shù)

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美國藥典(USP)推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法,用于測定醫(yī)藥產品中的一組金屬污染物。雖然這個方法已經被使用很久,但人們普遍認為它很容易出現(xiàn)錯誤,并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準樣品傳輸系統(tǒng)的NexION?300XICP-MS對不同藥物產品中的一組具有毒性作用的元素進行分析時的實際優(yōu)勢,ZD關注雜質元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產品進行分析,并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗證要求的數(shù)據。

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