本文由 上海科學(xué)儀器有限公司 整理匯編

2018-08-26 10:00 320閱讀次數(shù)

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  制YY水系統(tǒng)是制藥工藝中十分重要的環(huán)節(jié)，制YY水在藥品生產(chǎn)和生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，純化水、注射用水和純蒸汽的質(zhì)量直接影響著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，制YY水系統(tǒng)的理論與實踐技術(shù)在實施GMP、保證用藥安全和改善人們生活質(zhì)量等方面的作用越來越重要?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和《中華人民共和國藥（2010年修訂）》的頒布，標志著我國藥品產(chǎn)進入了更為科學(xué)、更為系統(tǒng)的嶄新時代，對制YY水質(zhì)量和水系統(tǒng)設(shè)計、安裝等方面的標準提出了新的要求，體現(xiàn)了我國制藥行業(yè)用水質(zhì)量標準實現(xiàn)了與國際接軌。[詳細]

  2018-08-26 10:00

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  制YY水的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。 USP 643與ZG藥典對TOC分析儀的要求： ? 能區(qū)分無機碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機碳（有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳），并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。 ? 所用儀器應(yīng)經(jīng)校準，可做在線或離線檢測。 ? 儀器裝置必須按規(guī)定系通過適用性測試。 采用 0.5 ppm C (蔗糖/1,4- 苯醌）溶液，通過系統(tǒng)適應(yīng)性測試。 ? 其要求的檢測限為0.05mg/L（50ppb）或更低。[詳細]

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