本文由 賽智科技（杭州）有限公司 整理匯編

2016-10-18 14:58 725閱讀次數(shù)

收藏 評價 舉報

• 分享

立即下載

相關(guān)產(chǎn)品

參與評論

評論

登錄后參與評論

登錄或新用戶注冊

• 微信登錄
• 密碼登錄
• 短信登錄

請用手機(jī)微信掃描下方二維碼
快速登錄或注冊新賬號

微信掃碼，手機(jī)電腦聯(lián)動

注冊登錄即表示同意《儀器網(wǎng)服務(wù)條款》和《隱私協(xié)議》

賬  號：

密  碼：

圖片碼： 看不清？
換一張？

手機(jī)和郵箱號注冊新賬號>> 忘記密碼？

手機(jī)號：

圖片碼： 看不清？
換一張？

短信碼： 獲取短信碼

手機(jī)和郵箱號注冊新賬號>> 忘記密碼？

更多資料

• survey氣相液相色譜軟件審計追蹤GMP認(rèn)證產(chǎn)品樣冊

  survey氣相液相色譜軟件審計追蹤GMP認(rèn)證產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-18 14:58

  操作手冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)

  藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)[詳細(xì)]

  2009-11-27 00:00

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP認(rèn)證制YY水要求

  GMP認(rèn)證制YY水要求[詳細(xì)]

  2024-09-20 13:38

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 藥品企業(yè)藥包材GMP認(rèn)證專用儀器

  藥品企業(yè)藥包材GMP認(rèn)證專用儀器藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全，我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的ZD工作之一；藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。隨著2012年國家各質(zhì)檢機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的頒布，藥包材GMP認(rèn)證越發(fā)嚴(yán)格。藥包材的質(zhì)量被再一次提升到了一個重要的階段。濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司，作為一家專業(yè)致力于包裝檢測技術(shù)與檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)的新技術(shù)企業(yè)，憑借完善的研發(fā)設(shè)備、專業(yè)的核心技術(shù)、完善的解決方案，一直服務(wù)于包裝、印刷、膠粘劑及車用非金屬行業(yè)的品質(zhì)控制事業(yè)。濟(jì)南蘭光可為藥品企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供以下藥包材GMP認(rèn)證檢驗設(shè)備：阻隔性：包裝透氧儀、透濕儀、透氣性測試儀、頂空分析儀材料力學(xué)強(qiáng)度檢測：拉力試驗機(jī)、電子剝離試驗機(jī)、剝離強(qiáng)度試驗機(jī)密封性能檢測：密封試驗儀、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀瓶蓋檢測：瓶蓋扭矩儀、瓶蓋開啟力測試儀（拉力機(jī)）包材摩擦系數(shù)：摩擦系數(shù)儀包裝封口強(qiáng)度：熱封試驗儀、電子拉力試驗機(jī)紙箱抗壓檢測：紙箱抗壓試驗機(jī)材料沖擊試驗：落鏢沖擊試驗儀、擺錘沖擊試驗儀印刷檢測：墨層結(jié)合牢度試驗機(jī)、耐磨試驗機(jī)、摩擦試驗機(jī)厚度檢測：薄膜測厚儀撕裂性能：撕裂度儀、撕裂強(qiáng)度試驗機(jī)（拉力機(jī)）溶劑殘留分析：氣相色譜儀欲了解詳情，請致電0531-85068566濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司。[詳細(xì)]

  2018-09-10 11:11

  產(chǎn)品樣冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 浙江蘇凈ZJSJ-1200型GMP認(rèn)證負(fù)壓稱量室產(chǎn)品樣冊

  浙江蘇凈ZJSJ-1200型GMP認(rèn)證負(fù)壓稱量室產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-20 10:08

  其它

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 浙江蘇凈ZJSJ-1400型GMP認(rèn)證負(fù)壓稱量罩產(chǎn)品樣冊

  浙江蘇凈ZJSJ-1400型GMP認(rèn)證負(fù)壓稱量罩產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2024-10-01 09:36

  選購指南

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認(rèn)證ZX

  生物制品GMP檢查中常見問題分析-國家藥品認(rèn)證ZX[詳細(xì)]

  2024-09-21 19:43

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• API認(rèn)證設(shè)備數(shù)據(jù)采集軟件（專用）0531

  API認(rèn)證設(shè)備數(shù)據(jù)采集軟件（專用）0531[詳細(xì)]

  2015-06-30 00:00

  實(shí)驗操作

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 恒隆GMP光照培養(yǎng)箱產(chǎn)品樣冊

  恒隆GMP光照培養(yǎng)箱產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-19 17:41

  選購指南

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 追蹤**配方

  追蹤**配方[詳細(xì)]

  2024-09-18 18:06

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 細(xì)胞趨化追蹤軌跡分析產(chǎn)品樣冊

  細(xì)胞趨化追蹤軌跡分析產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2024-09-29 21:12

  報價單

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 應(yīng)用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認(rèn)證

  應(yīng)用島津TOC-V完成FDA與GMP要求的清洗有效性認(rèn)證[詳細(xì)]

  2024-09-11 18:00

  實(shí)驗操作

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• 2010版GMP

  2010版GMP[詳細(xì)]

  2014-07-31 00:00

  操作手冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP基礎(chǔ)知識

  1、GMP的名詞來源和中文含意是什么？ 答：GMP的出現(xiàn)和震驚世界的沙立度胺（thalidomide即反應(yīng)停）藥害事件有關(guān)，沙立度胺是一種鎮(zhèn)靜藥。20世紀(jì)50年代后期原聯(lián)邦德國格侖南蘇制藥廠生產(chǎn)，當(dāng)時用于ZL孕婦妊娠嘔吐，出售后的6年間，先后在聯(lián)邦德國、日本等28個國家，造成12000多例畸形胎兒，1300例多發(fā)性神經(jīng)炎。美國當(dāng)時沒有批準(zhǔn)進(jìn)口“反應(yīng)停”，基本上沒有受到影響，但此次事件的嚴(yán)重后果在美國引起不安，美國公眾強(qiáng)烈關(guān)注藥品監(jiān)督和藥品法規(guī)，導(dǎo)致了國會對《食品、藥品和化妝品法》和重大修改。1962年修訂案在以下三個方面明顯加強(qiáng)了藥品法的執(zhí)行力度： ⑴要求制藥企業(yè)不僅要證明藥品的有效性，而且要證明藥品的安全性。 ⑵要求制藥企業(yè)要向FDA報告藥品的不良反應(yīng)。 ⑶要求制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范。 1963年，美國國會頒布了世界上DY部GMP。 GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫。直譯為“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”，由于Manufacture一詞包含生產(chǎn)和質(zhì)量管理雙重含意，加之，在國際上GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度，所[詳細(xì)]

  2021-06-01 17:23

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP系列無油隔膜真空泵產(chǎn)品樣冊

  [詳細(xì)]

  2025-05-13 10:00

  產(chǎn)品樣冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• HPD-TA軟件 U13313-01產(chǎn)品樣冊

  HPD-TA時間分析系統(tǒng)是一種高性能的控制及成像系統(tǒng)，是專為在各種應(yīng)用領(lǐng)域控制條紋系統(tǒng)并執(zhí)行條紋測量而設(shè)計的。它提供了極ng確的數(shù)據(jù)采集和二維條紋數(shù)據(jù)的預(yù)處理，包括全方位數(shù)據(jù)校正和校準(zhǔn)的可能性。它通過控制所有系統(tǒng)組件及其相互關(guān)系，將屬于一個完整的條紋測量裝置的各種硬件設(shè)備集成到一個統(tǒng)一的系統(tǒng)中。 HPD-TA軟件運(yùn)行在當(dāng)前的微軟Windows平臺上，包括32位和64位版本?；谖覀兊拈L期經(jīng)驗和來自世界各地用戶的反饋，它提供了大量功能。 [詳細(xì)]

  2024-09-14 02:28

  產(chǎn)品樣冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• CE認(rèn)證出口制冰機(jī)產(chǎn)品樣冊

  CE認(rèn)證出口制冰機(jī)產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-18 14:26

  課件

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP車間專用真空干燥箱 烘箱 烤箱產(chǎn)品樣冊

  GMP車間專用真空干燥箱 烘箱 烤箱產(chǎn)品樣冊[詳細(xì)]

  2016-10-19 18:00

  安裝說明

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• BIOCOOL品牌GMP

  BIOCOOL品牌GMP[詳細(xì)]

  2016-03-15 00:00

  產(chǎn)品樣冊

  |

  • 
  • 
  • 
  • 

• GMP知識---質(zhì)量管理

  1、質(zhì)量管理部門的歸屬，其負(fù)責(zé)人有何要求？ 答：按GMP要求，制藥企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，不得相互兼任。 2、質(zhì)量檢驗與質(zhì)量監(jiān)督有何區(qū)別？ 答：傳統(tǒng)的質(zhì)量檢驗僅僅是對生產(chǎn)成品進(jìn)行把關(guān)檢驗，無法在源頭遏制不合格品的流轉(zhuǎn)。質(zhì)量監(jiān)督則是對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與控制，因此，二者有根本上的區(qū)別。 3、質(zhì)量保證部的職責(zé)范圍是什么？ 答：⑴質(zhì)量監(jiān)督；對各生產(chǎn)車間生產(chǎn)全過程的監(jiān)控，對從原料、輔料、包裝材料到中間產(chǎn)品和成品的監(jiān)控。 ⑵質(zhì)量檢驗：廠ZX化驗室和車間化驗室的質(zhì)量檢驗。 ⑶質(zhì)量管理：對產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和留樣觀察，產(chǎn)品質(zhì)量分析，用戶訪問，供應(yīng)商考察，質(zhì)量事故的處理。 ⑷質(zhì)量檔案：對所有產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案，進(jìn)行系統(tǒng)管理。 ⑸質(zhì)量培訓(xùn)：對質(zhì)監(jiān)員及職工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)教育。 ⑹動物實(shí)驗室的管理。 4、質(zhì)監(jiān)員與化驗員有何區(qū)別？ 答：質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)從配方投料、生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)全過程的監(jiān)督與檢查?；瀱T則是利用理化方法，對原輔包材、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗，并出具檢驗報告書，二者[詳細(xì)]

  2024-09-12 22:18

  標(biāo)準(zhǔn)

  |

  • 
  • 
  • 
  •