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- Xzzz555 2016-10-25 00:00:00
- 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統(tǒng),評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統(tǒng);使用給定值的質控品評價檢測系統(tǒng);使用質控品來校準檢測系統(tǒng)等等,具體的可以查詢藥智網,回答滿意請您采納,謝謝。
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- 一尺素劍2 2016-10-26 00:00:00
- 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統(tǒng),評價測量程序或為材料賦值。 傳統(tǒng)的檢驗項目,要使得檢驗結果可靠或者有依據,往往會使用一個已知濃度的標準品同樣品一同測定。 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質,某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定,用于校準測量系統(tǒng),評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念,他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用,例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統(tǒng);使用給定值的質控品評價檢測系統(tǒng);使用質控品來校準檢測系統(tǒng)等等。本文內容詳細介紹了校準品、標準品、質控品的來源及定值方式,得出正確使用三種參考物質的方法。 傳統(tǒng)的方法的缺點:傳統(tǒng)的檢驗項目,要使得檢驗結果可靠或者有依據,往往會使用一個已知濃度的標準品同樣品一同測定。
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- 校準品,標準品和質控品的區(qū)別
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- 標準品和校準品的區(qū)別
- 標準品與非標準品實質性的區(qū)別!
標準品其實就是指的是標準物品,值作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。
跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以國際標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
非標準品就是非標,不按照標準做出來的東西如柴油非標準品:
國標柴油的密度范圍為0.810~0.855不同型號的密度不同常用
??如:
?? 0#柴油0.84密度公斤/升
??+10#柴油0.85密度公斤/升
??+20#柴油0.87密度公斤/升
??-10#柴油0.84密度公斤/升
??-20#柴油密度0.83公斤/升
??-30#柴油密度0.82公斤/升
??-35#柴油密度0.82公斤/升
??通常柴油密度以0.84計算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標柴油肯定達不到這樣的標準,這就是為什么叫它非標柴油。非標準柴油,它和一般的柴油相比除了標準不夠以外,就是價格問題,既然是非標的那價格肯定就要打折扣了,而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的.
- 標準品與非標準品實質性的區(qū)別!
標準品其實就是指的是標準物品,值作為一種衡量標準;用做藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質量必不可少的工具。
??跟標準品相關的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
??對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。對照品系是用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,以國際標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
??非標準品就是非標,不按照標準做出來的東西如柴油非標準品:
??國標柴油的密度范圍為0.810~0.855不同型號的密度不同常用
??如:
??0#柴油0.84密度公斤/升
??+10#柴油0.85密度公斤/升
??+20#柴油0.87密度公斤/升
??-10#柴油0.84密度公斤/升
??-20#柴油密度0.83公斤/升
??-30#柴油密度0.82公斤/升
??-35#柴油密度0.82公斤/升
??通常柴油密度以0.84計算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標柴油肯定達不到這樣的標準,這就是為什么叫它非標柴油。非標準柴油,它和一般的柴油相比除了標準不夠以外,就是價格問題,既然是非標的那價格肯定就要打折扣了,而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的。
(來源:北京壇墨質檢科技有限公司)
- 生化分析儀測試質控品和標準品都超線性范圍是怎么回事
- 對照品/標準品使用和儲存注意事項
過期標準品的銷毀
當對照品/標準品過期后,及時將過期的標準品轉移至帶有過期標識的容器中集中銷毀。
標準品使用與管理注意事項
(1) 新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期,應根據瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。
(2) 標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標簽上的儲存條件放置。
(3) 同一瓶工作標準品的開啟使用次數視具體情況而定,使用次數很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。
標準品的貯存
不同的標準品應根據其理化性質、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件,分別置于規(guī)定的位置。
常見的標準品保存方法
常溫保存:通常用于化學性質比較穩(wěn)定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。
+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質,保存于冰箱冷藏室。
-20度冷凍:用于化學性質不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質。
-80度冷凍:一些具有活性的物質,需要保存于特定的-80度的冰箱。
貯存環(huán)境
貯存室應盡量設置空調設施,保證室內陰涼、干燥、避光、通風,溫度在25+-5℃,相對濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。
標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應有區(qū)別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于專用的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。
標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應及時調整糾正。多雨季節(jié)時,保管員要增加檢查頻次。
運輸條件
相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一天左右,所以這類型的物質不適合長途運輸。
對于配制成溶液的標準品
在保存的時候還需要注意:除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則Z好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出結晶,而且一旦析出結晶很難再溶解。
對于已經打開的標準品
溶液型的產品Z好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產品的標簽進行保存。但在保存過程中,還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導致成分的值與COA不符合。
(來源:北京壇墨質檢科技有限公司)
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