過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀

當(dāng)對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品過期后，及時(shí)將過期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。

標(biāo)準(zhǔn)品使用與管理注意事項(xiàng)

（1） 新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

（2） 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲(chǔ)藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標(biāo)簽上的儲(chǔ)存條件放置。

（3） 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對(duì)照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。

常見的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法

常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存環(huán)境

貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25+-5℃，相對(duì)濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí)，保管員要增加檢查頻次。

運(yùn)輸條件

相對(duì)于長期保存的條件，運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短，所以運(yùn)輸條件相對(duì)來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右，所以這類型的物質(zhì)不適合長途運(yùn)輸。

對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品

在保存的時(shí)候還需要注意：除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則Z好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。

對(duì)于已經(jīng)打開的標(biāo)準(zhǔn)品

溶液型的產(chǎn)品Z好一次性使用完，如果不能使用完，請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

（來源：北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司）

        標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品，值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

非標(biāo)準(zhǔn)品就是非標(biāo)，不按照標(biāo)準(zhǔn)做出來的東西如柴油非標(biāo)準(zhǔn)品：

國標(biāo)柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號(hào)的密度不同常用

??如：

?? 0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計(jì)算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標(biāo)柴油肯定達(dá)不到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，這就是為什么叫它非標(biāo)柴油。非標(biāo)準(zhǔn)柴油，它和一般的柴油相比除了標(biāo)準(zhǔn)不夠以外，就是價(jià)格問題，既然是非標(biāo)的那價(jià)格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的.

標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品，值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

??跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

??對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。對(duì)照品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

??非標(biāo)準(zhǔn)品就是非標(biāo)，不按照標(biāo)準(zhǔn)做出來的東西如柴油非標(biāo)準(zhǔn)品：

??國標(biāo)柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號(hào)的密度不同常用

??如：

??0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計(jì)算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標(biāo)柴油肯定達(dá)不到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，這就是為什么叫它非標(biāo)柴油。非標(biāo)準(zhǔn)柴油，它和一般的柴油相比除了標(biāo)準(zhǔn)不夠以外，就是價(jià)格問題，既然是非標(biāo)的那價(jià)格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的。

（來源：北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司）

尊敬的女士/ 先生：
      ISO/IEC17025-2017 國際標(biāo)準(zhǔn)于2017 年發(fā)布實(shí)施后，CNAS 也根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等各項(xiàng)認(rèn)可文件進(jìn)行了修訂，以適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的新要求。新版ISO17025:2017 和CNAS CL01 文件中對(duì)于認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室選擇、使用和管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有了新的規(guī)定和要求。

      與此同時(shí)，2016 年國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）將RM 生產(chǎn)者認(rèn)可依據(jù)文件從ISO 指南34:2009 轉(zhuǎn)化為ISO 17034:2016 后，CNAS 也修訂了《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_ 標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，CNAS-CL04：2017 于2017 年4 月正式發(fā)布。ISO 17034 和CNASCL04都對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有了更嚴(yán)格的規(guī)定以滿足如今高精密度的儀器設(shè)備和更準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)要求。

      為了幫助用戶更好地理解ISO17025:2017 和CNAS CL01 對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求以及在ISO17034 認(rèn)證下生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中的應(yīng)用，上海安譜實(shí)驗(yàn)科技股份有限公司作為LGC 旗下杰出dai理商將聯(lián)合LGC 共同舉辦DRE 標(biāo)準(zhǔn)品技術(shù)交流會(huì)，我們誠邀您的到來！