不知道各位老師在配制和使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，有沒有注意過周遭的實(shí)驗(yàn)環(huán)境呢？有沒有在日常的實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)天平稱量不準(zhǔn)卻苦于找不到原因？

       其實(shí)，在實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控項(xiàng)目中，不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度都有要求。每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行都需要精確可靠的監(jiān)測(cè)儀器提供準(zhǔn)確的環(huán)境參數(shù)數(shù)據(jù)。稱量過程中的氣溫、濕度和氣流速度等，都會(huì)對(duì)稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)

       檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01中明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)該適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并且必須將其形成文件；實(shí)驗(yàn)室需要監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件等等。這是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室環(huán)境條件直接影響著各種實(shí)驗(yàn)或檢測(cè)結(jié)果。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件到底從什么方面影響著標(biāo)準(zhǔn)品的使用呢？

1

濕度對(duì)稱量的影響

? 稱量容器或樣品可能帶有靜電。

       玻璃、塑料、粉末或者顆粒物質(zhì)等低導(dǎo)電率材料無法輕易排除這些靜電，而這些靜電往往需要數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)才會(huì)消散。干燥空氣（相對(duì)濕度低于40%）更易產(chǎn)生靜電。靜電力會(huì)作用于樣品、容器與環(huán)境之間，因此產(chǎn)生稱量誤差。

       具體體現(xiàn)：每次稱量都會(huì)有不同的結(jié)果。稱量顯示值不穩(wěn)定。稱量結(jié)果的重復(fù)性差。

       解決方法：增加空氣濕度（相對(duì)濕度在 45 % - 60 % 之間）；使用去靜電組件。

? 特定標(biāo)準(zhǔn)品容易潮解，環(huán)境濕度過高會(huì)引起變質(zhì)，影響使用。

       有些標(biāo)準(zhǔn)品容易吸潮，環(huán)境濕度過高會(huì)使稱量不準(zhǔn)確，影響后續(xù)數(shù)據(jù)分析。

       揮發(fā)性有機(jī)物標(biāo)準(zhǔn)品在環(huán)境溫度過高時(shí)容易揮發(fā)，出現(xiàn)實(shí)際配制的量過低的情況。

       具體體現(xiàn)：天平顯示值按單方向漂移。吸濕/蒸發(fā)。您稱量的是揮發(fā)性物質(zhì)的損耗重量（如：水蒸發(fā)）或者是樣品吸濕而增加的重量（吸收大氣水份）。

       解決方法：使用潔凈并且干燥的稱量容器；使用加蓋或加塞的窄頸容器；保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)濕度處于標(biāo)準(zhǔn)區(qū)間。

2

溫度對(duì)稱量的影響

? 溫度對(duì)電子天平內(nèi)部機(jī)械的影響。

       電子天平內(nèi)的永磁體、動(dòng)圈、取樣電阻等溫度敏感材料會(huì)隨著環(huán)境溫度變化和線圈發(fā)熱引起溫度漂移，從而影響電子天平的計(jì)量性能。

       具體體現(xiàn)：外部荷載不發(fā)生改變而電子天平的示值仍然會(huì)發(fā)生緩慢的變化。

       解決方法：為了避免此因素對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品稱量準(zhǔn)確度的影響，因?qū)㈦娮犹炱椒旁诤銣睾銤竦姆Q量室中通電開機(jī)充分預(yù)熱兩個(gè)小時(shí)后進(jìn)行重復(fù)性核查并通過才能進(jìn)行稱量。

? 標(biāo)準(zhǔn)品溫度對(duì)電子天平內(nèi)部環(huán)境的影響。

       標(biāo)準(zhǔn)品與周圍環(huán)境之間的溫度存在差異，溫度差異會(huì)產(chǎn)生沿稱重容器流動(dòng)的氣流?？諝庋刂萜魍鈧?cè)流動(dòng)會(huì)產(chǎn)生一個(gè)向上的作用力，這個(gè)力會(huì)導(dǎo)致稱重結(jié)果產(chǎn)生錯(cuò)誤。直到形成溫度平衡后才會(huì)終止。

       具體體現(xiàn)：樣品在動(dòng)態(tài)浮力作用下，稱得重量會(huì)比實(shí)際重量輕，并在稱量過程中出現(xiàn)稱量顯示值單方向漂移。

       解決方法：為了避免此因素對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品稱量準(zhǔn)確度的影響，當(dāng)把標(biāo)準(zhǔn)品從冰箱等貯存環(huán)境中取出以后，要等到標(biāo)準(zhǔn)品溫度與稱量環(huán)境溫度一致時(shí)才可以開始稱量。

? 溫度對(duì)電子天平靈敏度的影響。

       溫度對(duì)靈敏度的影響程度取決于測(cè)量值因環(huán)境溫度變化而產(chǎn)生的可逆性漂移。這由靈敏度的溫度系數(shù) (TC) 測(cè)得，與每攝氏度的顯示重量（或者校品重量）偏差百分比一致。

? 溫度對(duì)定容的影響。

       當(dāng)有機(jī)化合物液體的溫度上升或下降時(shí)，由于熱脹冷縮的關(guān)系，液體的體積會(huì)膨脹或縮小，液體的密度亦隨溫度減小或增大。

3

其他環(huán)境條件對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品配制的影響

? 氣流對(duì)稱量的影響

       天平的放置位置和操作環(huán)境出現(xiàn)氣流；天平距離空調(diào)排氣口、吊扇、窗戶或散熱器太近；天平位于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中冷卻風(fēng)扇產(chǎn)生的氣流中；樣品與其周圍環(huán)境形成的巨大溫差產(chǎn)生氣流；天平位于未加以保護(hù)的開放區(qū)域。

       具體體現(xiàn)：顯示的稱量值不斷漂移，導(dǎo)致難以進(jìn)行回零/去皮操作，穩(wěn)定時(shí)間過長，測(cè)量準(zhǔn)確性差。

       解決方法：請(qǐng)將您的天平與氣流源保持足夠的距離。為防止秤盤暴露于氣流之中，可使用手動(dòng)或自動(dòng)防風(fēng)罩。

? 振動(dòng)對(duì)稱量的影響

       在天平放置位置的振動(dòng)會(huì)導(dǎo)致天平數(shù)值的偏差，天平的可讀性越好，越易受振動(dòng)的影響。

       解決方法：請(qǐng)將您的天平放置在專業(yè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)上；安裝位置與稱量臺(tái)必須足夠穩(wěn)定；確保當(dāng)有人倚靠在實(shí)驗(yàn)臺(tái)時(shí)，天平顯示屏指數(shù)不會(huì)改變；不得在天平下放置軟墊，如寫字墊等；天平的理想位置是實(shí)驗(yàn)臺(tái)的桌腳處，因?yàn)榇颂幷駝?dòng)最小。

? 熱輻射對(duì)稱量的影響

       熱輻射會(huì)影響天平的熱平衡引起示值錯(cuò)誤，最常見的輻射源為太陽和白熾燈。

       解決方法：請(qǐng)將您的天平放置在無窗的墻角附近，直射的陽光會(huì)影響稱量結(jié)果；將您的天平放置在遠(yuǎn)離照明裝置的地方，盡量使用熒光燈管；避免多人同時(shí)圍繞在天平前。

如何做好標(biāo)準(zhǔn)品的管理?

??1、標(biāo)準(zhǔn)品的接收

??收到標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性，及時(shí)填 H2-SOP1-QC-G006-R01《標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存記錄》。該表應(yīng)包括名稱、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存位置、存入日期、有效日期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)、備注(可填寫使用注意事項(xiàng))、經(jīng)手人等信息。

??2、 過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀

??負(fù)責(zé)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過期，及時(shí)將過期基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。

??3、標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定報(bào)告的管理

??標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng)：

??(1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

??(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月， 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。

（來源：北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司）

        標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品，值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

非標(biāo)準(zhǔn)品就是非標(biāo)，不按照標(biāo)準(zhǔn)做出來的東西如柴油非標(biāo)準(zhǔn)品：

國標(biāo)柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號(hào)的密度不同常用

??如：

?? 0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計(jì)算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標(biāo)柴油肯定達(dá)不到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，這就是為什么叫它非標(biāo)柴油。非標(biāo)準(zhǔn)柴油，它和一般的柴油相比除了標(biāo)準(zhǔn)不夠以外，就是價(jià)格問題，既然是非標(biāo)的那價(jià)格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的.

標(biāo)準(zhǔn)品其實(shí)就是指的是標(biāo)準(zhǔn)物品，值作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

??跟標(biāo)準(zhǔn)品相關(guān)的對(duì)照品則是指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

??對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。對(duì)照品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

??非標(biāo)準(zhǔn)品就是非標(biāo)，不按照標(biāo)準(zhǔn)做出來的東西如柴油非標(biāo)準(zhǔn)品：

??國標(biāo)柴油的密度范圍為0.810～0.855不同型號(hào)的密度不同常用

??如：

??0#柴油0.84密度公斤/升

??+10#柴油0.85密度公斤/升

??+20#柴油0.87密度公斤/升

??-10#柴油0.84密度公斤/升

??-20#柴油密度0.83公斤/升

??-30#柴油密度0.82公斤/升

??-35#柴油密度0.82公斤/升

??通常柴油密度以0.84計(jì)算,這樣一噸柴油大約折合1190公升。那么你所說的非標(biāo)柴油肯定達(dá)不到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，這就是為什么叫它非標(biāo)柴油。非標(biāo)準(zhǔn)柴油，它和一般的柴油相比除了標(biāo)準(zhǔn)不夠以外，就是價(jià)格問題，既然是非標(biāo)的那價(jià)格肯定就要打折扣了，而且燃燒狀態(tài)也是不一樣的。

（來源：北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司）

過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀

當(dāng)對(duì)照品/標(biāo)準(zhǔn)品過期后，及時(shí)將過期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。

標(biāo)準(zhǔn)品使用與管理注意事項(xiàng)

（1） 新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

（2） 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲(chǔ)藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標(biāo)簽上的儲(chǔ)存條件放置。

（3） 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對(duì)照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。

標(biāo)準(zhǔn)品的貯存

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。

常見的標(biāo)準(zhǔn)品保存方法

常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存環(huán)境

貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25+-5℃，相對(duì)濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí)，保管員要增加檢查頻次。

運(yùn)輸條件

相對(duì)于長期保存的條件，運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短，所以運(yùn)輸條件相對(duì)來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右，所以這類型的物質(zhì)不適合長途運(yùn)輸。

對(duì)于配制成溶液的標(biāo)準(zhǔn)品

在保存的時(shí)候還需要注意：除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則Z好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。

對(duì)于已經(jīng)打開的標(biāo)準(zhǔn)品

溶液型的產(chǎn)品Z好一次性使用完，如果不能使用完，請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。

（來源：北京壇墨質(zhì)檢科技有限公司）