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- 捷之晨營銷公司 2017-08-10 00:00:00
- 檢測植物提取物成分方法 1 材比例法 本法系指成品若干ml或 g 相當(dāng)于原材若干重量的表示方法 。從目前看,大多數(shù)制劑都可以用這種方法表示 ,此法適用于材成分不明確的制劑 ,只能作為含量表示的一種過渡方法 ,所以這類制劑必須有固定成熟的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格的操作規(guī)程,才能 真正地體現(xiàn)品的質(zhì)量,否則品的LX將很不穩(wěn)定,批與批之間,廠與廠之間,存在很大差異。如六味地黃丸等。 2 單體化學(xué)成分含量測定 中,某一材的化學(xué)成分已經(jīng)明確,或者君中有一單體成分含量較高,或檢查方法穩(wěn)定,其他成分干擾少者,多用此法。這類檢查方法相對復(fù)雜,因為 測定單體必須對成分提取、分離,否則干擾多,操作過程損失多,易造成測量不準(zhǔn),所以科學(xué)的依據(jù)、成熟的檢驗方法是這類檢查方法必不可少的。 3 以其中一類成分作為含量控制 有些中,其中單體成分含量都不太突出 ,或無好的檢測方法,或含量較大的單體并不是起效的主要成分,而有效成分大多為生物堿、揮發(fā)油、總糖、總苷、總黃酮、總有機(jī)酸,為保證此類成分的作用,可以利用這一類成分的檢驗作為整個品的含量檢測。 4 以某一元素含量表示 這類表示方法較少,主要是以含氮量作為含量控制,檢驗方法多采用《ZG典》中的氮量測定法。 5 以在某種溶劑中的浸出物重量作為含量控制 這類中主要是在提取過程中采用特殊溶媒,目前較常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在這些溶媒中的溶解度作為檢驗指標(biāo)。Z常用的是乙醇浸出物,當(dāng)然也有檢驗在水中浸出物重量的,檢驗方法可參考《ZG典》中的附錄《浸出物測定法》。
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