優(yōu)先選擇熱力學(xué)穩(wěn)定晶型，避免混晶風(fēng)險

需通過多維度表征技術(shù)建立晶型控制策略

制劑開發(fā)中需關(guān)注晶型對溶出行為、生物利用度的影響

專利 Fusion Cell?量熱單元：

集成 T4P Tzero? 熱流技術(shù)，基線平直度≤5μW，無需基線扣除即可直接測定比熱，滿足《指導(dǎo)原則》中晶型定性鑒別與定量分析的要求。

標(biāo)配調(diào)制 DSC?(MDSC?)技術(shù)：

可分離可逆熱流(如玻璃化轉(zhuǎn)變、熔融)與不可逆熱流(如結(jié)晶、分解)，解決復(fù)雜晶型的重疊熱轉(zhuǎn)變解析難題。

寬溫度范圍與靈活的冷卻方案：

溫度覆蓋-180°C~725°C，機械制冷系統(tǒng)無需液氮即可實現(xiàn)-120°C低溫運行，配合自動進樣器可實現(xiàn)全天候無人值守實驗。

高壓型號適配特殊需求：

DSC 25P壓力范圍達1Pa~7MPa，可在高壓條件下研究晶型轉(zhuǎn)變，適用于難溶性藥物的晶型篩選。

篩選優(yōu)勢晶型：

對比不同晶型的熔融峰溫度與焓值，判斷熱力學(xué)穩(wěn)定性。

監(jiān)測晶型轉(zhuǎn)變：

在加速穩(wěn)定性試驗中，跟蹤熔融峰變化，評估晶型穩(wěn)定性。

合規(guī)數(shù)據(jù)申報：

符合 ICH Q6A與藥典要求，數(shù)據(jù)可直接用于藥品注冊。

獨有Tru-Mass?天平技術(shù)：

雙量程自動切換，稱重分辨率達8ng，基線漂移<10μg，可準(zhǔn)確定量微量結(jié)晶水或溶劑殘留。

專利紅外加熱爐：

實現(xiàn)0.01~500°C/min線性升溫，沖擊升溫速率>1600°C/min，大幅縮短實驗時間；爐體采用石英內(nèi)襯，易于清潔，適配逸出氣體的聯(lián)用分析。

創(chuàng)新Hi-Res? TGA技術(shù)：

智能調(diào)節(jié)升溫速率，分離重疊的重量損失，可精準(zhǔn)區(qū)分結(jié)晶水脫除與溶劑揮發(fā)過程。

Smart-Seal?樣品盤創(chuàng)新方案：

針對大氣敏感樣品，可在手套箱內(nèi)密封樣品，并在TGA儀器內(nèi)升溫至55°C時自動打孔，避免樣品接觸空氣導(dǎo)致的晶型變化，完美解決含結(jié)晶水藥物的干燥工藝研究痛點。

優(yōu)化干燥工藝：

測定不同溫度下的質(zhì)量損失，確定含結(jié)晶水藥物的最佳干燥參數(shù)。

質(zhì)量控制：

檢測原料藥中結(jié)晶水/溶劑含量，確保批次間晶型一致性。

逸出氣體分析：

與FTIR、MS 聯(lián)用，鑒定熱分解產(chǎn)物，闡明晶型轉(zhuǎn)變機理。

超高靈敏度與穩(wěn)定性：

熱流靈敏度達nW級，TAM IV的長期溫度穩(wěn)定性<±100μ°C/24h，可捕捉常溫下晶型轉(zhuǎn)變的微弱熱效應(yīng)，無需加速即可預(yù)測長期貯藏穩(wěn)定性。

高通量、高效率：

TAM 48支持48個樣品同時測試，大幅縮短多批次晶型穩(wěn)定性測試周期，適用于高通量篩選需求。

靈活的樣品處理方案：

提供固定式安瓿瓶、微反應(yīng)系統(tǒng)等多種樣品池，可模擬不同貯藏濕度條件下的晶型變化。

無損監(jiān)測優(yōu)勢：

非侵入式測量，不破壞樣品結(jié)構(gòu)，可結(jié)合PXRD等技術(shù)進行晶型表征的多方法驗證。

亞穩(wěn)態(tài)晶型穩(wěn)定性評估：

在25°C/60% RH條件下，連續(xù)監(jiān)測數(shù)月熱流的變化，預(yù)判晶型轉(zhuǎn)變風(fēng)險。

制劑相容性研究：

評估輔料與原料藥的相互作用對晶型穩(wěn)定性的影響。

貯藏條件優(yōu)化：

通過不同溫度、濕度下的熱流數(shù)據(jù)，確定最佳包裝與貯藏方案。