卒中ZX建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)配置設(shè)備

POCT細(xì)分領(lǐng)域較多，我國POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)、腦卒中等類型，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，心臟標(biāo)志和傳染感染類產(chǎn)品還處于快速成長期。

一、心臟標(biāo)志物類POCT：處于快速成長期，市場空間逐步打開

心血管疾病是造成世界范圍內(nèi)致殘和死亡的主要原因，我國心血管疾病的發(fā)病率和死亡率也呈現(xiàn)上升趨勢。心血管類疾病POCT檢測產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓！⑿乃サ龋┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測試劑及定量分析儀器。

對于多數(shù)心血管疾病，臨床快速診斷，風(fēng)險(xiǎn)評估，預(yù)后判斷和及時(shí)ZL對于降低死亡率、控制病情發(fā)展十分重要。以急性心肌梗死為例，發(fā)病后三小時(shí)內(nèi)是搶救ZL的黃金時(shí)間，且ZL開始的時(shí)間密切關(guān)系著急性心肌梗死的LX和預(yù)后，對于這類疾病，早期診斷異常重要，通過POCT快速獲得確切的診斷信息是實(shí)施有效ZL手段的前提。

心臟標(biāo)志物是POCT增長Z快的細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2011年心血管類疾病檢測POCT產(chǎn)品的市場容量為12.4億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)28.7億美元。我國的心標(biāo)POCT市場尚處于快速發(fā)展期，且大部分市場份額被羅氏、Alere等外資占據(jù)，南京基蛋等國產(chǎn)品牌憑借性價(jià)比優(yōu)勢在低端市場占據(jù)一定的市場份額。隨著分級診療逐步推進(jìn)以及越來越多的心臟標(biāo)志物用于臨床，高性價(jià)比的國產(chǎn)品牌有望迎來爆發(fā)式增長。

二、傳染及感染類POCT：受益于傳染病高發(fā)+抗生素限用，有望保持快速增長 

傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點(diǎn)，在范圍引起不同程度的關(guān)注，我國也逐漸加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度，POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。

近年來國內(nèi)抗生素濫用導(dǎo)致病人耐藥性的普遍現(xiàn)象造成了非常嚴(yán)重的YL后果，據(jù)上海、北京和重慶兒童醫(yī)院資料統(tǒng)計(jì),門診就診患兒已使用抗生素者比例為80％～85％（呼吸道感染占兒科疾病發(fā)病率的首位，占兒科門診總數(shù)的90% ，大多數(shù)都有發(fā)燒、咳嗽的表現(xiàn)，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素?zé)o效）,而對于患者C-反應(yīng)蛋白的定量快速檢測可以在短時(shí)間內(nèi)判斷患者的癥狀是由病毒還是由細(xì)菌引起,從而避免了抗生素的濫用。

目前，傳染類POCT檢測項(xiàng)目主要有HIV、乙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、惡性瘧原蟲等，感染類POCT檢測項(xiàng)目有C-反應(yīng)蛋白、降鈣素原等。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2011年感染及傳染類POCT的消費(fèi)總額為6.31億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)12.59億美元。隨著基層傳染病防控力度加大以及抗生素的限用，檢測及感染類POCT有望繼續(xù)保持較快增長速度。

三、血糖類POCT：市場格局較為成熟，國產(chǎn)品牌尚有發(fā)展空間 

血糖儀是目前POCT中發(fā)展Z為成熟的產(chǎn)品，其市場份額占POCT的比例Z高，但相比于歐美國家90%左右的滲透率，我國城市滲透率約為20%-25%，農(nóng)村約為5%-10%，平均市場滲透率僅為20%左右，未來市場空間依然較為廣闊。2015年我國血糖檢測系統(tǒng)市場規(guī)模已達(dá)61億元，預(yù)計(jì)2020年有望達(dá)到100億元以上。從國內(nèi)市場競爭格局看，強(qiáng)生、羅氏及雅培占據(jù)了60%以上的市場份額，且憑借其技術(shù)優(yōu)勢壟斷著醫(yī)院市場，國產(chǎn)品牌市場主要聚集在OTC市場。我們認(rèn)為，短時(shí)間內(nèi)外資品牌仍然會(huì)占據(jù)著高端醫(yī)院市場，但國產(chǎn)品牌會(huì)逐漸從OTC市場慢慢向醫(yī)院市場滲透，逐步擴(kuò)大市場份額，隨著糖尿病患者的不斷增加以及患者自我健康意識(shí)的提升，國內(nèi)血糖類POCT企業(yè)仍然會(huì)保持一個(gè)較快的發(fā)展速度。

四、血?dú)馍怭OCT：外資壟斷，國產(chǎn)技術(shù)提升迎發(fā)展良機(jī) 

自上世紀(jì)五十年代末丹麥的Poul Astrup 研制出**臺(tái)血?dú)夥治鰞x來，血?dú)夥治黾夹g(shù)一直在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護(hù)過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，成為危重病人監(jiān)護(hù)室、心臟病人監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室和急診等部門必不可少的檢驗(yàn)儀器。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，血?dú)夥治鰞x的各項(xiàng)性能也得到極大的提高，檢測項(xiàng)目也得到極大擴(kuò)展，目前血?dú)馍悪z測項(xiàng)目主要有pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct等。

據(jù)估計(jì)，國內(nèi)血?dú)馍疨OCT市場約為10億元，幾乎完全被丹麥雷度米特、雅培、沃芬集團(tuán)、羅氏等外資品牌壟斷。以理邦儀器為代表的國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)方面正逐漸實(shí)現(xiàn)突破，有望打破外資壟斷局面，憑借性價(jià)比優(yōu)勢逐步打開市場空間。我們認(rèn)為在醫(yī)院收入來源逐漸受到限制的大環(huán)境下，產(chǎn)品價(jià)格及檢驗(yàn)費(fèi)用等因素將逐漸體現(xiàn)作用，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的國產(chǎn)品牌有望憑借價(jià)格優(yōu)勢逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

五、妊娠類POCT：市場增速緩慢，二胎政策或?qū)硇驴臻g 

妊娠類POCT主要是用于妊娠檢測和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測，包括人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測,促黃體激素（LH）檢測和促卵泡激素（FSH）檢測。根據(jù)TriMark的市場調(diào)查，2011年妊娠類POCT的消費(fèi)總額為3.68億美元，預(yù)計(jì)到2018年可達(dá)4.78億美元，我國妊娠類POCT市場已較為成熟，增速平穩(wěn)。但隨著國內(nèi)二胎政策的放開以及高齡孕婦的增加，有望為國內(nèi)妊娠類POCT市場帶來新的增量，繼續(xù)維持穩(wěn)定的市場空間。

六、腫瘤類POCT：技術(shù)壁壘較高，市場空間有待打開

   《世界癌癥報(bào)告》稱2012年癌癥患者和死亡病例都在不斷增加，ZG2012年新增307萬癌癥患者并造成約220萬人死亡，癌癥發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)高居世界**位。目前，腫瘤檢測主要依賴于組織活檢、細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測等傳統(tǒng)方法來檢測腫瘤組織細(xì)胞，有一定創(chuàng)傷性且準(zhǔn)確性有待提高。POCT檢測腫瘤標(biāo)記物不僅可以縮短檢測時(shí)間，還可以普及到Y(jié)L資源匱乏的基層YL機(jī)構(gòu)，用于腫瘤的早期篩查，同時(shí)也可以用于腫瘤患者術(shù)后LX評價(jià)以及術(shù)后腫瘤標(biāo)志物及時(shí)監(jiān)測，目前常見的腫瘤標(biāo)志物檢測有甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異性抗原等。 

七，腦血管（腦卒中）類POCT:順勢而為，市場爆發(fā)式增長

心腦血管病等慢性病成為的重大挑戰(zhàn)，已引起國際社會(huì)的高度關(guān)注，隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程的加快，疾病譜也隨之發(fā)生顯著變化。其中，腦血管病在國民死因調(diào)查中居于**位，并呈現(xiàn)年輕化趨勢，而腦卒中是其中Z常見的一種。同時(shí)，世界衛(wèi)生組織的MONICA研究表明，我國腦卒中發(fā)生率正以每年8.7%的速率上升，發(fā)病者約30%死亡，70%的生存者多有偏癱失語等殘障。腦卒中嚴(yán)重危害著患者的生命健康，影響其生活質(zhì)量，給患者及其家庭和社會(huì)帶來沉重的負(fù)擔(dān)，防控形勢十分嚴(yán)峻。面對嚴(yán)峻的腦血管病等慢性病防控形勢，2009年6月, “衛(wèi)生部腦卒中篩查與FZ工程” 正式啟動(dòng)，隨后，衛(wèi)生部印發(fā)了《缺血性腦卒中篩查及防控指導(dǎo)規(guī)范(試行)》，要求各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳局推薦，在全國范圍初選了60家三級甲等醫(yī)院，作為省級腦卒中篩查與FZ基地，積極構(gòu)建全國腦卒中篩查與FZ體系，大力推進(jìn)腦卒中篩查與FZ工作。

什么是卒中ZX？

卒中ZX建設(shè)是建立腦血管疾病急性期多學(xué)科聯(lián)合協(xié)助YL救治及規(guī)范化的診療服務(wù)體系，充分發(fā)揮各地衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的組織化管理的作用，探索建立以病人為ZX的多學(xué)科合作模式，提高各地腦血管病診療服務(wù)水平。  

ZG卒中ZX建設(shè)將分為“卒中FZZX”，“高級卒中ZX”和“國家（高級）示范卒中ZX”三級。在高級示范卒中ZX的引領(lǐng)下，實(shí)現(xiàn)覆蓋全國的卒中ZX網(wǎng)絡(luò)體系。

我國自2015年啟動(dòng)高級卒中ZX建設(shè)工作，截至目前，共遴選了20余個(gè)省份的122家三級醫(yī)院為高級卒中ZX。今年，示范高級卒中ZX和地方級卒中ZX的試點(diǎn)工作正在陸續(xù)推開，分級協(xié)同的三級卒中ZX網(wǎng)絡(luò)正在逐步建立，全國將建立1200家卒中ZX。

為此，美國MEDICAYL設(shè)備有限公司也適時(shí)開發(fā)了適合卒中ZX的實(shí)驗(yàn)專用設(shè)備--全自動(dòng)腦卒中篩查與監(jiān)測系統(tǒng)，以此更好的配合國家卒中ZX基地的建設(shè)。MEDICA全自動(dòng)腦卒中篩查與監(jiān)測分析系統(tǒng)、du家腦血管標(biāo)志物POCT助力ZG卒中ZX建設(shè)。

 我們認(rèn)為，隨著POCT技術(shù)的進(jìn)步、YL改革的推進(jìn)以及POCT質(zhì)量控制及規(guī)范化管理體系不斷完善，便攜、GX的POCT檢測技術(shù)在腦血管（腦卒中）標(biāo)記物檢測領(lǐng)域?qū)⒂性絹碓綇V泛的應(yīng)用前景，市場將井噴式發(fā)展。