在全 球細胞治療產(chǎn)業(yè)邁入黃金發(fā)展期、中國CGT產(chǎn)業(yè)迎來政策與市場雙重紅利的關(guān)鍵節(jié)點,4月10日,在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)舉辦期間,海爾生物醫(yī)療秉持“AI for Science”理念,重磅發(fā)布了AI+自動化細胞培養(yǎng)整體解決方案,該方案深度融合AI與自動化技術(shù),以全流程自動化、全鏈路數(shù)智化追溯、全場景合規(guī)化智造為核心,為用戶高效、合規(guī)、規(guī)模化開展細胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)提供一站式數(shù)智化支撐,助力中國細胞治療產(chǎn)業(yè)從“手工時代”邁向“智能智造”新紀元。

(海爾生物醫(yī)療現(xiàn)場發(fā)布AI+自動化細胞培養(yǎng)整體解決方案)
為了加速推動細胞治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在CMEF現(xiàn)場,海爾生物醫(yī)療還與上海薩美細胞、中原細胞生物、中外運醫(yī)療科技等多家細胞治療領(lǐng)域企業(yè)達成數(shù)智細胞產(chǎn)學研共創(chuàng)戰(zhàn)略簽約,為生命健康事業(yè)貢獻合力。
市場政策雙輪驅(qū)動,細胞治療產(chǎn)業(yè)迎黃金發(fā)展期
當前,全 球細胞治療市場迎來爆發(fā)式增長,在癌癥、罕見病等重大疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出不可替代的臨床價值。為了加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國將細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)提升至國家戰(zhàn)略高度,通過818號令與828號令雙軌協(xié)同,構(gòu)建起全鏈條監(jiān)管與支持體系,為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。
然而,細胞產(chǎn)業(yè)高速增長的背后,傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)模式卻面臨著嚴峻的挑戰(zhàn):高度依賴人工導致效率低下,人力成本與人為誤差推高生產(chǎn)成本,且缺乏全流程數(shù)據(jù)追溯能力,難以滿足嚴苛的監(jiān)管合規(guī)要求等。而AI+自動化深度融合,成為推動行業(yè)從“經(jīng)驗驅(qū)動”向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”突圍的關(guān)鍵引擎。
在CMEF現(xiàn)場,海爾生物醫(yī)療生物培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)總經(jīng)理王毅升級發(fā)布了細胞培養(yǎng)整體解決方案。據(jù)介紹,該方案覆蓋從樣本采集、細胞分離提取、擴增制劑、質(zhì)控放行到儲存復蘇的全流程,實現(xiàn)設(shè)備自動化、數(shù)據(jù)數(shù)字化、管理合規(guī)化、生產(chǎn)規(guī)?;?。通過打通細胞治療研發(fā)與生產(chǎn)的全鏈路數(shù)據(jù),該方案不僅解決了傳統(tǒng)模式下效率低、成本高、合規(guī)難的痛點,還為醫(yī)院臨床應用及細胞制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化需求,提供全流程、自動化、智能化的一站式支撐,為CGT產(chǎn)業(yè)不斷向前突破注入新活力。
打造多元化硬核產(chǎn)品矩陣,筑牢細胞智造底座
為了讓科研人員擺脫繁瑣重復的實驗流程,專注于更具創(chuàng)新性的研究工作,海爾生物醫(yī)療打造出一套覆蓋全流程、適配多元需求的自動化硬核產(chǎn)品矩陣,推動細胞培養(yǎng)從“人工操作”向“智能智造”升級。
其中,VitaCell全自動細胞培養(yǎng)工作站,集成復蘇、觀察、換液、傳代、培養(yǎng)、收集等功能,培養(yǎng)效率提升150%;同時搭載AI細胞識別技術(shù),智能分析細胞生長狀態(tài),細胞活率≥95%,批次間差異≤4%,大幅提升效率和一致性,讓日常培養(yǎng)工作實現(xiàn)“一鍵啟動”。

(VitaCell全自動細胞培養(yǎng)工作站)
而CellFlow Max全封閉自動化細胞擴增系統(tǒng)通過細胞自動接種、灌流培養(yǎng)、上清收集、細胞消化收集等全流程自動化,以及內(nèi)外腔分離的設(shè)計不僅能實現(xiàn)細胞的高通量培養(yǎng),還能實現(xiàn)灌流的擴增,減少堵膜風險。同時,搭載細胞培養(yǎng)全流程AI在線監(jiān)測技術(shù),實現(xiàn)了對葡萄糖和乳酸濃度的實時反饋、動態(tài)調(diào)控,從根本上減少人工干預,顯著降低污染風險,為細胞治療的規(guī)模化生產(chǎn)保駕護航。
值得一提的是,海爾生物醫(yī)療類器官自動化培養(yǎng)與藥敏試驗工作站專為類器官模型構(gòu)建和高通量藥物篩選量身打造,是精準醫(yī)療和藥物研發(fā)的關(guān)鍵設(shè)備。該平臺實現(xiàn)微腫瘤組織重懸、點膠、培養(yǎng)、3D成像及藥敏分析的全流程自動化,解放人力提升通量,提升效率,保證數(shù)據(jù)穩(wěn)定可復現(xiàn)。
此外,針對細胞的靜態(tài)培養(yǎng)和動態(tài)培養(yǎng),海爾生物醫(yī)療還研發(fā)磁驅(qū)·半導體·多功能立式振蕩培養(yǎng)箱,搭載StabiDrive穩(wěn)驅(qū)技術(shù),從源頭抑制振動和噪音,提供全程平穩(wěn)、精準、可靠的培養(yǎng)環(huán)境,為細胞/微生物提供最優(yōu)動態(tài)培養(yǎng)環(huán)境。而全新云育二氧化碳培養(yǎng)箱創(chuàng)新CellGuard耦合無菌技術(shù),實現(xiàn)“防、控、清”三重滅菌機制協(xié)同,確保每一次細胞培養(yǎng)都在穩(wěn)定、潔凈的無菌環(huán)境中進行。

(海爾生物醫(yī)療培養(yǎng)箱系列新品)
生態(tài)協(xié)同聚力,戰(zhàn)略簽約共筑細胞治療新未來
技術(shù)的創(chuàng)新,離不開生態(tài)的共建;產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,需要產(chǎn)學研用的深度融合?,F(xiàn)場,海爾生物醫(yī)療還與上海薩美細胞、中原細胞生物、中外運醫(yī)療科技等多家企業(yè)舉行了數(shù)智細胞產(chǎn)學研共創(chuàng)戰(zhàn)略合作簽約儀式,以開放生態(tài)共創(chuàng)細胞治療產(chǎn)業(yè)新未來。

(與多家企業(yè)進行數(shù)智細胞產(chǎn)學研共創(chuàng)戰(zhàn)略合作簽約)
從實驗室的技術(shù)攻關(guān)到生產(chǎn)線的效率提升,海爾生物醫(yī)療將共創(chuàng)成果寫進細胞治療產(chǎn)業(yè)化的每一步進程里。與吉美瑞生共創(chuàng)細胞自動化與信息化解決方案,實現(xiàn)了細胞全生命周期可追溯管理,助力其核心產(chǎn)品REGEND001肺前體細胞藥物順利完成臨床II期研究。在麗滋卡爾旗下玖諾布局細胞自動化共享平臺,助其實現(xiàn)細胞制備全流程自動化、標準化,在提高效率的同時,也實現(xiàn)了數(shù)據(jù)的異地管理。
作為中國自主品牌實驗室設(shè)備引領(lǐng)者,未來,海爾生物醫(yī)療將持續(xù)構(gòu)建覆蓋設(shè)備、軟件到服務(wù)的完整生態(tài),通過深耕AI+自動化技術(shù),迭代新技術(shù)、新產(chǎn)品,并通過開放合作平臺,連接全 球頂尖科研與產(chǎn)業(yè)資源,持續(xù)夯實細胞培養(yǎng)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢,為生命健康貢獻科技力量。
海爾生物醫(yī)療,于2019年科創(chuàng)板上市(股票代碼:688139),是海爾集團旗下大健康板塊盈康一生在生命科學產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略布局。公司致力于成為全 球信賴的生命科學產(chǎn)業(yè)世 界級品牌,以創(chuàng)用戶最佳體驗為目標,面向醫(yī)藥生物企業(yè)、高校科研機構(gòu)等生命科學用戶和醫(yī)院、疾控、血站、基層公衛(wèi)等醫(yī)療衛(wèi)生用戶,提供涵蓋低溫存儲、數(shù)智科研、智慧用藥、血液技術(shù)等多個產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的數(shù)字場景綜合解決方案,以AI+自動化深度重構(gòu)生命科學研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)等核心用戶場景,推動AI在生命科學領(lǐng)域的加速落地。
公司持續(xù)強化全 球業(yè)務(wù)布局,產(chǎn)品及解決方案已應用于全 球160多個國家和地區(qū);超低溫、恒溫產(chǎn)線已在多個國家實現(xiàn)第一份額;并與世界衛(wèi)生組織(WHO)、聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)等近80個國際組織保持長期持續(xù)的合作關(guān)系,是生命科學實驗室設(shè)備領(lǐng)域中國品牌出海的領(lǐng)先者。海爾生物醫(yī)療堅持聚焦行業(yè)綠色發(fā)展前沿探索,34個型號產(chǎn)品獲美國能源之星認證,超能系列超低溫保存箱在"能源之星"排行榜上包攬前8名。此外,海爾生物醫(yī)療還打造生態(tài)開放的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,在長期的并購整合實踐中,沉淀出了自己的“選/并/補/強的并購及卓越運營體系”,持續(xù)夯實全 球引領(lǐng)的一體化生命科學工具與智能生產(chǎn)力平臺提供商的核心競爭力。
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