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熱點應(yīng)用丨藥品快檢好幫手之中藥分析——prepASH全自動水分灰分分析儀

來源:天美儀拓實驗室設(shè)備(上海)有限公司 更新時間:2024-05-20 17:45:17 閱讀量:183
導(dǎo)讀:在中藥的理化分析實驗中,水分、酸不溶性灰分和總灰分含量的分析都是重要檢測指標(biāo)之一

簡  介

中藥是我國傳統(tǒng)藥物的總稱,由于以植物性藥材居多,所以中藥亦稱“本草”。我國的中藥典籍和文獻(xiàn)資料十分豐富,《唐本草》是世界上最早的國家藥典,《本草綱目》收載藥物1892種,附方10000多個,這些典籍收載的藥物和方劑,至今還被廣泛地應(yīng)用,其中很多中草藥的療效已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實。相對西藥來說,中藥更依賴于從臨床實踐總結(jié)經(jīng)驗,故藥品開發(fā)周期較長,藥品效用的驗證也需要較長的試驗時間。目前的中藥學(xué)擺脫了單一的發(fā)展模式,開始運用化學(xué)和生物手段研究方劑的藥理和特性,加快中藥驗證開發(fā)過程。

2020年中藥在新冠病毒疫情的防治中發(fā)揮了突出的作用,甚至走出國門,幫助海外救治新冠患者,吸引了全世界人民的注意,在為祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥感到自豪的同時,也需要深思如何讓傳統(tǒng)的中藥文化更加穩(wěn)健的走向世界?因此,加強中藥材種植,中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理,提高中藥質(zhì)量,做好中藥飲片及中藥材檢測,保證用藥安全已是時代趨勢。
去年4月,藥典委員會執(zhí)行委員會會議審議通過了2020版《中國藥典》草案,新版藥典發(fā)布的腳步漸近。2020版藥典以建立"最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)"為準(zhǔn)則,以臨床需求為導(dǎo)向,對標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。對中藥有毒有害物質(zhì)提高了品種和限量要求,可謂“嚴(yán)格”又上一新高度。以下對中藥飲片及中藥材檢測類別、中藥飲片及中藥材檢測項目、中藥飲片及中藥材檢測范圍進(jìn)行簡要概括。

中藥飲片及中藥材檢測

在中藥的理化分析實驗中,水分、酸不溶性灰分和總灰分含量的分析都是重要檢測指標(biāo)之一,以此來確定中藥的品質(zhì)和價格。日常理化分析實驗中的試樣水分及灰分分析,由于操作過程繁瑣,冷卻過程耗時長,導(dǎo)致分析效率較為低下。如遇到試樣的批量化分析,需要耗費大量人力和物力,實驗過程中還可能發(fā)生樣品吸潮等情況,都會制約著檢測效率。

解決方案

基于上述情況,天美集團(tuán)旗下Precisa子公司于2005年推出了全自動水分灰分分析儀prepASH,可為中藥飲片及中藥材的理化分析提供快速的檢測方案。通過設(shè)定溫度、時間和恒重條件等測試條件即可全自動運行;測試結(jié)束后,自動出具測試報告。相比于傳統(tǒng)的水分及灰分測試方法,具有操作簡便,安全運行,分析效率高等優(yōu)勢。

prepASH可參照《中國藥典》及附錄,選擇直接干燥法和直接煅燒法對中藥進(jìn)行分析,測試其水分、酸不溶性灰分及總灰分。分析過程中,prepASH可自動顯示設(shè)定溫度、實時溫度、樣品質(zhì)量實時變化值、氣體流速值等參數(shù)。同時,prepASH可選擇暫停開蓋模式,便于觀察樣品狀態(tài)或添加溶劑輔助測試。另外,prepASH可滿足多達(dá)四種不同溫度條件下測試的中藥試樣,提高分析效率。prepASH可自動繪制質(zhì)量-時間曲線,方便測試者直觀了解樣品測試情況。

圖1中藥材質(zhì)量-溫度變化曲線圖

采用prepASH分別對不同的中藥藥材進(jìn)行水分及灰分測試,如靈芝孢子粉,白果、人參等。測試結(jié)束后,prepASH自動計算出測試結(jié)果,提供皮重、稱樣量、測試結(jié)束時樣品剩余凈質(zhì)量等數(shù)據(jù)。

結(jié)  論

prepASH可為中藥飲片及中藥材的理化分析提供快速的檢測方案。特點如下:

1) 操作簡便,輕松三步即可完成試樣的水分及灰分測定

2) 批量化測試,減少70%的分析時間

3) 測試過程中可中途開蓋,滿足酸不溶性灰分的測試

4) 可通入不同的氛圍,空氣/氧氣/氮氣可選,利于測試效率提高


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