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熱點(diǎn)應(yīng)用丨藥品快檢好幫手之中藥分析——prepASH全自動(dòng)水分灰分分析儀

來(lái)源:天美儀拓實(shí)驗(yàn)室設(shè)備(上海)有限公司 更新時(shí)間:2024-05-10 17:45:07 閱讀量:225
導(dǎo)讀:在中藥的理化分析實(shí)驗(yàn)中,水分、酸不溶性灰分和總灰分含量的分析都是重要檢測(cè)指標(biāo)之一

簡(jiǎn)  介

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱,由于以植物性藥材居多,所以中藥亦稱“本草”。我國(guó)的中藥典籍和文獻(xiàn)資料十分豐富,《唐本草》是世界上Z早的國(guó)家藥典,《本草綱目》收載藥物1892種,附方10000多個(gè),這些典籍收載的藥物和方劑,至今還被廣泛地應(yīng)用,其中很多中草藥的療效已被現(xiàn)代科學(xué)研究所證實(shí)。相對(duì)西藥來(lái)說(shuō),中藥更依賴于從臨床實(shí)踐總結(jié)經(jīng)驗(yàn),故藥品開發(fā)周期較長(zhǎng),藥品效用的驗(yàn)證也需要較長(zhǎng)的試驗(yàn)時(shí)間。目前的中藥學(xué)擺脫了單一的發(fā)展模式,開始運(yùn)用化學(xué)和生物手段研究方劑的藥理和特性,加快中藥驗(yàn)證開發(fā)過(guò)程。

2020年中藥在新冠病毒疫情的防治中發(fā)揮了突出的作用,甚至走出國(guó)門,幫助海外救治新冠患者,吸引了全世界人民的注意,在為祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥感到自豪的同時(shí),也需要深思如何讓傳統(tǒng)的中藥文化更加穩(wěn)健的走向世界?因此,加強(qiáng)中藥材種植,中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理,提高中藥質(zhì)量,做好中藥飲片及中藥材檢測(cè),保證用藥安全已是時(shí)代趨勢(shì)。
去年4月,藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議審議通過(guò)了2020版《中國(guó)藥典》草案,新版藥典發(fā)布的腳步漸近。2020版藥典以建立"Z嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)"為準(zhǔn)則,以臨床需求為導(dǎo)向,對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)中藥有毒有害物質(zhì)提高了品種和限量要求,可謂“嚴(yán)格”又上一新高度。以下對(duì)中藥飲片及中藥材檢測(cè)類別、中藥飲片及中藥材檢測(cè)項(xiàng)目、中藥飲片及中藥材檢測(cè)范圍進(jìn)行簡(jiǎn)要概括。

中藥飲片及中藥材檢測(cè)

在中藥的理化分析實(shí)驗(yàn)中,水分、酸不溶性灰分和總灰分含量的分析都是重要檢測(cè)指標(biāo)之一,以此來(lái)確定中藥的品質(zhì)和價(jià)格。日常理化分析實(shí)驗(yàn)中的試樣水分及灰分分析,由于操作過(guò)程繁瑣,冷卻過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng),導(dǎo)致分析效率較為低下。如遇到試樣的批量化分析,需要耗費(fèi)大量人力和物力,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中還可能發(fā)生樣品吸潮等情況,都會(huì)制約著檢測(cè)效率。

解決方案

基于上述情況,天美集團(tuán)旗下Precisa子公司于2005年推出了全自動(dòng)水分灰分分析儀prepASH,可為中藥飲片及中藥材的理化分析提供快速的檢測(cè)方案。通過(guò)設(shè)定溫度、時(shí)間和恒重條件等測(cè)試條件即可全自動(dòng)運(yùn)行;測(cè)試結(jié)束后,自動(dòng)出具測(cè)試報(bào)告。相比于傳統(tǒng)的水分及灰分測(cè)試方法,具有操作簡(jiǎn)便,安全運(yùn)行,分析效率高等優(yōu)勢(shì)。

prepASH可參照《中國(guó)藥典》及附錄,選擇直接干燥法和直接煅燒法對(duì)中藥進(jìn)行分析,測(cè)試其水分、酸不溶性灰分及總灰分。分析過(guò)程中,prepASH可自動(dòng)顯示設(shè)定溫度、實(shí)時(shí)溫度、樣品質(zhì)量實(shí)時(shí)變化值、氣體流速值等參數(shù)。同時(shí),prepASH可選擇暫停開蓋模式,便于觀察樣品狀態(tài)或添加溶劑輔助測(cè)試。另外,prepASH可滿足多達(dá)四種不同溫度條件下測(cè)試的中藥試樣,提高分析效率。prepASH可自動(dòng)繪制質(zhì)量-時(shí)間曲線,方便測(cè)試者直觀了解樣品測(cè)試情況。

圖1中藥材質(zhì)量-溫度變化曲線圖

采用prepASH分別對(duì)不同的中藥藥材進(jìn)行水分及灰分測(cè)試,如靈芝孢子粉,白果、人參等。測(cè)試結(jié)束后,prepASH自動(dòng)計(jì)算出測(cè)試結(jié)果,提供皮重、稱樣量、測(cè)試結(jié)束時(shí)樣品剩余凈質(zhì)量等數(shù)據(jù)。

結(jié)  論

prepASH可為中藥飲片及中藥材的理化分析提供快速的檢測(cè)方案。特點(diǎn)如下:

1) 操作簡(jiǎn)便,輕松三步即可完成試樣的水分及灰分測(cè)定

2) 批量化測(cè)試,減少70%的分析時(shí)間

3) 測(cè)試過(guò)程中可中途開蓋,滿足酸不溶性灰分的測(cè)試

4) 可通入不同的氛圍,空氣/氧氣/氮?dú)饪蛇x,利于測(cè)試效率提高


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