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揭秘防腐劑的真相——甲基異噻唑啉酮

來源:羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 更新時間:2025-04-25 14:45:25 閱讀量:154
導(dǎo)讀:揭秘防腐劑的真相——甲基異噻唑啉酮






甲基異噻唑啉酮

體外診斷試劑盒的保質(zhì)期為何能長期穩(wěn)定保存?面對復(fù)雜環(huán)境,為何試劑能抵抗微生物污染?答案藏在甲基異噻唑啉酮(N- Methylisothiazolone, MIT)中!今天帶你揭秘IVD領(lǐng)域的“防腐劑黑科技”——MIT如何以微量濃度守護(hù)試劑安全,賦能IVD試劑盒,讓診斷“零污染”!



MIT是誰?IVD試劑為何需要它?


化學(xué)名稱:甲基異噻唑啉酮


核心技能:廣譜抑菌、高效穩(wěn)定、安全低毒


適用場景:生化/免疫/分子診斷試劑盒等

MIT的IVD使命:IVD試劑富含蛋白質(zhì)、酶、核酸等活性成分,是微生物滋生的“營養(yǎng)天堂”。MIT能滲透微生物細(xì)胞膜,攻擊三羧酸循環(huán)中的酶(丙酮酸脫氫酶、α-酮戊二酸脫氫酶、琥珀酸脫氫酶和NADH脫氫酶等),抑制細(xì)胞代謝,實現(xiàn)長效防腐。


 MIT的優(yōu)勢


抗菌性能:高效抑制細(xì)菌,酵母和真菌


適配性:不會影響IVD試劑中核心酶的活性


安全性:推薦濃度下無毒性,無致癌和致突變


兼容性:可和離子型、非離子型表面活性劑一起使用


安全環(huán)保:無重金屬殘留

警惕“隱形刺客”!MIT純度決定成敗

常見的商品化防腐劑,通常會將 MIT和其類似物甲基氯異噻唑啉酮Methylchloroisothiazolinone 2,CMIT)以某特定進(jìn)行比例搭配,并添加穩(wěn)定劑(比如Alkyl carboxylate,Mg鹽等),用以穩(wěn)定其中不穩(wěn)定的CMIT。這些額外的成分可能會給IVD試劑盒引入新的干擾。為了減少不穩(wěn)定的CMIT和其它成分可能引起的干擾,使用成分單一且穩(wěn)定的MIT是一個選擇。

為了解決非必要組分可能帶來的干擾,羅氏診斷利用先進(jìn)工藝,生產(chǎn)成分單一且純度超高的“六邊形”MIT:


零CMIT:MIT純度≥99%


零穩(wěn)定劑:無需額外添加鎂鹽等,配方更純凈


超強兼容:能和所有防腐劑混合使用


應(yīng)用廣泛:在以下體系中成功應(yīng)用

磷酸K緩沖液:0.1mol/l;pH 6.5

Hepes:0.1mol/l;pH 7.5

Tris-HCl:0.1 mol/l; pH 8.5


防腐劑使用妙招

優(yōu)秀的防腐劑不能只看抑制微生物的性能,絕不能影響試劑中關(guān)鍵組分,此前的文章【小羅開講 | 體外診斷關(guān)鍵原料之新型生物防腐劑】已展示羅氏提供的MIT不會影響IVD試劑中常用酶活性。另外在防腐劑的使用中,另一個值得注意的是,使用兩種防腐劑,其效果優(yōu)于單一防腐劑。羅氏MIT其中一個優(yōu)勢是能和所有防腐劑混合使用,如和有效抑制真菌的防腐劑(如5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane,BND)一起使用,可以大大拓寬抗菌譜。

從實驗室到臨床,MIT以微量高效、安全穩(wěn)定的特性,成為IVD試劑防腐的黃金標(biāo)準(zhǔn)。未來,隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,羅氏的MIT將繼續(xù)以創(chuàng)新配方護(hù)航診斷試劑,讓每一份檢測結(jié)果都值得信賴!

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關(guān)于羅氏工業(yè)原料

羅氏生命科學(xué)部的工業(yè)原料產(chǎn)品作為羅氏產(chǎn)品大家族中的一員,秉承了羅氏公司一貫堅持的高品質(zhì)特性,為各生產(chǎn)企業(yè)、大型研究所、研發(fā)中心等提供上佳的原料來源,包括分子診斷、臨床生化、免疫檢測和生物制藥等各應(yīng)用領(lǐng)域。除了高品質(zhì)的產(chǎn)品外,提供高水準(zhǔn)的產(chǎn)品服務(wù)和技術(shù)服務(wù)也是羅氏診斷致力追求的目標(biāo)。我們期待著和您攜手共進(jìn),贏向未來。

圖片來源:羅氏診斷整理


僅供科學(xué)研究,不用于臨床診斷

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