顯微拉曼技術(shù)是一種成熟且廣泛使用的光譜方法，在顆粒物檢測(cè)領(lǐng)域，將分析工具與顯微拉曼相結(jié)合，可以通過(guò)拉曼光譜對(duì)顆粒進(jìn)行化學(xué)識(shí)別，可實(shí)現(xiàn)對(duì)顆粒進(jìn)行計(jì)數(shù)和成分鑒定。

FDA 在2023年發(fā)表的《Analytical method development to characterize subvisible particles using morphologically directed Raman spectroscopy》中倡議采用顯微拉曼的方法檢測(cè)顆粒物：

在研究中，顯微拉曼為ETFE提供了19μm至100μm的高分辨率圖像，覆蓋了大部分SVP范圍，并生成了比流體成像方法更準(zhǔn)確或相當(dāng)?shù)奈锢硇阅茉u(píng)估數(shù)據(jù)。并且，顯微拉曼可能有助于改進(jìn)目前蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制中的SVP分析系統(tǒng)。^[1]

同時(shí)在另一研究中，實(shí)驗(yàn)使用五種機(jī)器學(xué)習(xí)算法對(duì)粒子標(biāo)準(zhǔn)溶液的拉曼光譜數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，所有模型對(duì)所有類型的可見(jiàn)顆粒的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率都高達(dá) 98% 以上^[2] 。

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