密度系指在規(guī)定的溫度下，單位體積內(nèi)所含物質(zhì)的質(zhì)量數(shù)，即質(zhì)量與體積的比值；相對(duì)密度系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，溫度為20℃。

純物質(zhì)的相對(duì)密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質(zhì)的純度不夠，則其相對(duì)密度的測(cè)定值會(huì)隨著純度的變化而改變。因此，測(cè)定藥品的相對(duì)密度，可用以檢查藥品的純雜程度。

液體藥品的相對(duì)密度，一般用比重瓶測(cè)定；

測(cè)定易揮發(fā)液體的相對(duì)密度，可用韋氏比重秤，

液體藥品的相對(duì)密度也可采用振蕩型密度計(jì)法測(cè)定。

振蕩型度計(jì)主要由 U 型振蕩管（一般為玻璃材質(zhì)，用于放置樣品）、電磁激發(fā)系統(tǒng)（使振蕩管產(chǎn)生振蕩）、頻率計(jì)數(shù)器（用于測(cè)定振蕩周期）和控溫系統(tǒng)組成。

通過(guò)測(cè)定 U 型振蕩管中液體樣品的振蕩周期（或頻率）可以測(cè)得樣品的密度。振蕩頻率（T）與密度（ρ）、測(cè)量管常數(shù)（c）、振蕩管的質(zhì)量（M）和體積（V）之間存在下述關(guān)系

如果將 c / (4π2 ×V)定義為常數(shù) A ， M/V 定義為常數(shù) B，則上述公式可簡(jiǎn)化如下：

對(duì)儀器的一般要求  用于相對(duì)密度測(cè)定的儀器的讀數(shù)精度應(yīng)不低于±0.001g/mL，并應(yīng)定期采用已知密度的兩種物質(zhì)（如空氣和水）在 20℃（或各品種正文項(xiàng)下規(guī)定的溫度）下對(duì)儀器常數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。建議每次測(cè)量前用新沸放冷的水對(duì)儀器的讀數(shù)準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)，可根據(jù)儀器的精度設(shè)定偏差限度，例如精確到±0.0001g/mL 的儀器，水的測(cè)定值應(yīng)在 0.9982±0.0001g/mL 的范圍內(nèi)，如超過(guò)該范圍，應(yīng)對(duì)儀器重新進(jìn)行校準(zhǔn)。

測(cè)定法：  照儀器操作手冊(cè)所述方法，取供試品，在與儀器校準(zhǔn)時(shí)相同的條件下進(jìn)行測(cè)定。測(cè)量時(shí)應(yīng)確保振蕩管中沒(méi)有氣泡形成，同時(shí)還應(yīng)保證樣品實(shí)際溫度和測(cè)量溫度一致。如必要，測(cè)定前可將供試品溫度預(yù)先調(diào)節(jié)至約 20℃（或各品種正文項(xiàng)下規(guī)定的溫度），這樣可降低在 U 型振蕩管中產(chǎn)生氣泡的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可縮短測(cè)定時(shí)間。

黏度是影響測(cè)量準(zhǔn)確度的另一個(gè)重要因素。在進(jìn)行高黏度樣品的測(cè)定時(shí)，可選用具有黏度補(bǔ)償功能的數(shù)字式密度計(jì)進(jìn)行測(cè)定，或者選取與供試品密度和黏度相近的密度對(duì)照物質(zhì)（密度在供試品的±5%、黏度在供試品的±50%的范圍內(nèi)）重新校準(zhǔn)儀器。

附表  不同溫度下水的密度值

美國(guó)魯?shù)婪蛎芏扔?jì)（U型震蕩管法密度計(jì)）

參與ZG藥典U型振蕩管法密度計(jì)的數(shù)據(jù)比對(duì)和實(shí)驗(yàn)的工作

ZG藥典中

0183 煎膏劑（膏滋）

0711  乙醇測(cè)定法

0713 脂肪與脂肪油測(cè)定法

9601 包材中的包衣劑，增塑劑，表面活性劑，保濕劑，成膜劑等功能性相關(guān)指標(biāo)

這些測(cè)定都需要用到密度計(jì)來(lái)測(cè)量相對(duì)密度，在ZG藥典中還需要測(cè)定相對(duì)密度的原輔料還包含了大豆油，十六醇，棕櫚油異丙酯，丁香油，三乙醇胺，乙二胺，二甲基亞砜，乙酸乙酯，乙醇，無(wú)水乙醇，二甲硅油，黃凡士林等 。

魯?shù)婪騏型震蕩管密度計(jì)  

測(cè)量方法的優(yōu)點(diǎn)

●樣品的消耗量少，只需要1ml左右

●jing準(zhǔn)控溫，避免溫度對(duì)密度的影響，控溫精度0.01度

●測(cè)量的精度高可以達(dá)到 1x10^-4g/cm³--1x10^-5g/cm³

●重現(xiàn)性好：1x10^-5g/cm³；

●測(cè)量范圍寬 ：密度：0-3g/cm³，

●測(cè)量速度快

●接口：USB RS232，Ethernet，Cat50

●符合21CFR11的相關(guān)規(guī)定，具有電子簽名，等級(jí)管理，數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)要求