氨茶堿藥物在臨床上常用于ZL支氣管哮喘,可使支氣管擴(kuò)張,肺活量增加,作用較為持久,尤其是對痙攣狀態(tài)的支氣管效果顯著。
本應(yīng)用參照2020版《ZG藥典》二部中氨茶堿的測定方法,采用GX液相色譜法,選用C18色譜柱TSKgel ODS-100V (5 μm, 4.6 mmI.D.×25 cm) 對可可堿與茶堿的分離情況進(jìn)行了檢測。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:可可堿與茶堿的分離度達(dá)到13.25,茶堿的理論塔板數(shù)為17434,遠(yuǎn)高于藥典中的分離要求 (可可堿與茶堿的分離度>2.0,且茶堿的理論塔板數(shù)>5000)。
溶液的配制
① 色譜流動(dòng)相配制:以醋酸鹽緩沖液 (取醋酸鈉1.36 g, 加水100 mL使溶解, 加冰醋酸5 mL, 再加水稀釋至1000 mL, 搖勻)-乙腈 (93:7)。
② 可可堿與茶堿對照品溶液:取茶堿和可可堿對照品適量,用流動(dòng)相溶解并稀釋至每1 mL中各含10 μg的溶液。
③ 氨茶堿對照品溶液:取適量氨茶堿用流動(dòng)相溶解并稀釋至1 mg/mL。
分析條件
儀器:Thermo Ultimate 3000
色譜柱: TSKgel ODS-100V (4.6mmI.D.×25cm,5μm)
流速: 1.0 mL/min
柱溫: 25 ℃
樣品盤溫度:10℃
進(jìn)樣量:20 μL
檢測器: UV@271nm
分析結(jié)果

圖1 可可堿與茶堿的分離譜圖


圖2 氨茶堿的色譜圖

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TSKgel ODS-100V/Z系列色譜柱
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