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2025-01-10 10:53:54醫(yī)藥泡罩包裝: 醫(yī)藥泡罩包裝是一種廣泛應用于藥品包裝的現(xiàn)代化技術。它采用泡罩材料，通過熱成型工藝將藥品固定于泡罩內，再配以鋁箔進行密封，形成獨立包裝單元。這種包裝形式具有良好的密封性、防潮性和避光性，能有效保護藥品質量，延長藥品保質期。同時，醫(yī)藥泡罩包裝還具備易于攜帶、使用便捷的特點，方便患者用藥。此外，其外觀整潔美觀，也有利于提升藥品品牌形象。

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利用電子拉力試驗機驗證泡罩包裝的熱合強度

本文采用濟南蘭光機電技術有限公司自主研發(fā)的C610H智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進行測試，并簡要的敘述了設備的原理、參數(shù)及具體的試驗過程，從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考。

濟南蘭光機電技術有限公司 188
2024-12-25
醫(yī)藥泡罩包裝包裝熱封強度測定儀智能電子拉力試驗機

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醫(yī)藥泡罩包裝問答

2023-05-31 14:48:32如何監(jiān)控醫(yī)用泡罩包裝的透氧性能？: 泡罩包裝是將產品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱水泡包裝、PTP包裝。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然后與藥用鋁箔進行熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點，是藥包裝的主要形式之一?，F(xiàn)實中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質等情況，這不但影響藥品的藥效和保質期，還會嚴重影響藥品企業(yè)的品牌形象，使企業(yè)效益下滑。為了實現(xiàn)包裝質量的全面監(jiān)控，制藥企業(yè)以及藥包材生產企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。目前有關包裝材料的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計檢測法，ASTM D3985標準介紹了利用電量分析法（庫倫法）檢測薄膜、片材的透氧性，適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國內標準也有很多相關標準，例如2015年開始實施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過性測試方法庫侖計檢測法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過性進行測試的試驗方法，適用于塑料及其復合材料包裝件和容器的氧氣透過性的測試；2022年開始實施的GB/T 19789《包裝材料塑料薄膜和薄片氧氣透過性試驗庫侖計檢測法》規(guī)定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過性的試驗方法，此法適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙塑復合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測試。賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測儀器，又稱氧氣透過率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理，參照ASTM D3985等標準設計制造，適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料，用于測試其氧氣透過率。多腔獨立測試、高精度傳感器、自動化溫濕度控制、滿足各種試驗條件下的測試，適應用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。試驗過程(1) 將單獨的一個泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上，使其固定在儀器專用的容器測試托盤裝置上，密封完成后，利用管路將其連接在儀器上，再用密封袋將樣品及托盤裝置進行密封包扎。(2) 設置試樣名稱、試驗溫度、試驗濕度等參數(shù)。(3) 點擊“開始試驗”選項。(4) 啟動氣源，調節(jié)濕度以及載氣流量。(5) 試驗結束后，儀器自動計算并顯示試驗結果?？偠灾?，氧氣透過率測試儀作為透氧性測試的專業(yè)設備，是監(jiān)控泡罩包裝透氧性的重要依據(jù)，也是藥品企業(yè)應加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫(yī)藥包裝質量檢測的技術研發(fā)與服務，擁有為藥品包裝量身打造的全套專業(yè)檢測設備，檢測項目涵蓋廣泛，能夠為企業(yè)提供合理、精準的包裝質量解決方案。賽成儀器立足濟南，服務寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。

2023-06-20 14:16:22藥用泡罩包裝用鋁箔熱封強度性能測試原理及方法: 泡罩包裝是醫(yī)藥產品常用的一種包裝形式，通過硬片與鋁箔兩部分熱封結合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個出現(xiàn)泄露也不會影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護作用。所以在泡罩生產過程中，泡罩包裝對藥品保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱合強度息息相關。為了確保藥品的質量，需要對鋁箔與硬片的熱合強度進行測試。《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》中提到如何測定藥用復合硬片的熱合強度。標準規(guī)定取復合硬片適量，PE 層與 PE 層對封，熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于 5.0 N/15 mm。測試原理：將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標準試片,通過拉力試驗機測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載，即為鋁箔的熱封強度。根據(jù)測試原理可以看出該測試需要兩種儀器，熱封過程采用的試驗設備為HST-H3 熱封試驗儀；熱封強度測試采用的試驗設備為XLW-H 智能電子拉力試驗機。HST-H3 熱封試驗儀XLW-H 智能電子拉力試驗機測試步驟：1. 開啟拉力試驗機電源，調零2. 將標準試片一端的固體硬片與鋁箔剝離開 50 m,將試片剝開端的固體硬片部分夾于拉力試驗機的上夾具中,將試片剝開端的鋁箔部分夾于拉力試驗機的下夾具上(見圖 1)3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度將固體硬片與鋁剝離，記錄最大荷載鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度直接影響著其所形成的泡罩包裝的密封性能，也是影響藥品保質效果的重要因素。通過綜合使用HST-H3 熱封試驗儀及XLW-H 智能電子拉力試驗機，可快速檢測鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度，試驗過程的操作簡單，試驗結果的精度高、穩(wěn)定性及重復性好。賽成儀器立足濟南，服務寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。

2022-07-13 16:33:09泡罩包裝密封測試儀正壓與負壓有什么區(qū)別: 正壓和負壓泡罩包裝密封測試儀在檢測鋁塑泡罩中的區(qū)別，由于方法和壓力不同，這兩種泡罩包裝密封測試儀的材料也不同。1.負壓泡罩包裝密封測試儀。負壓測試用途：根據(jù)軟包裝密封性能試驗方法的相關規(guī)定，對食品、制藥、日用化學品等行業(yè)的軟包裝進行密封試驗。軟包裝的密封工藝和密封性能可以通過試驗進行有效的比較和評價，從而為相關技術要求的確定提供科學依據(jù)。也可以進行跌落、耐壓后的密封試驗。負壓密封試驗原理：通過真空室抽真空，使浸泡在水中的樣品產生內外壓差，觀察樣品內氣體的外逸情況，確定樣品的密封性能：或通過真空室抽真空，使樣品產生內外壓差，觀察樣品的膨脹及釋放真空后樣品形狀恢復情況，以此判定樣品的密封性能。2.正壓泡罩包裝密封測試儀。正壓密封的用途：適用于食品、制藥、日用化學品等行業(yè)的軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。為確定相關技術要求提供科學依據(jù)，可對瓶蓋或密封容器的密封工藝和密封性能進行有效的比較和評價。正壓密封原理：是利用微電腦控制壓力和時間，利用壓縮空氣源，對瓶蓋的密封性能和加工工藝進行檢測和檢驗。泡罩包裝密封測試儀提供了一種先進、實用、直觀、有效的測試方法，操作簡單、泡罩包裝密封測試儀外形設計新穎、便于觀察實驗結果，還可以使用測試夾具一次測試多個樣品，實現(xiàn)一機多效。濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。賽成儀器，賽出品質，成就未來！

2021-10-21 17:26:42泡罩包裝的測試方法與測試儀器: 泡罩包裝的測試方法與測試儀器泡罩包裝的主要包裝對象是固體藥品，包裝應當使內含的藥物制劑與外界隔離，一方面防止藥物活性成分揮發(fā)、逸出及泄露。揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內側，在滲透壓的作用下向另一側擴散，如含芳香性成分及內含揮發(fā)性活性成分的固體藥物制劑，其活性成分易揮發(fā)并穿透某些材料。另一方面防止外界的空氣、水分、異物、微生物進入而與藥品接觸?？諝庵泻醒鯕?、水分、大量的微生物和異物顆粒，這些成分進入到包裝后會導致藥品氧化、水解、降解、污染和發(fā)酵。泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片會直接接觸藥品，因此需要特別關注材料的檢測，泡罩包裝檢測項目有外觀、阻隔性能測試、拉伸強度檢測、耐沖擊強度試驗、熱收縮率測試等機械性能，以及衛(wèi)生指標等等，分別有相應的檢測方法和標準（或者企業(yè)標準）。下面，賽成儀器小編著重介紹一下泡罩包裝的測試方法與測試儀器設備。1.泡罩包裝阻隔性測試及檢測儀器阻隔性檢測是泡罩包裝的重點檢測項目，包括材料的氧氣透過率檢測和水蒸氣透過率檢測。水蒸氣透過量測試方法取本品適量，照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法杯式法（GB1037-88）的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側，試驗溫度（38±2）℃，相對濕度（90±5）℃，不得過0.5g(m2.24h)氧氣透過量測試方法取本品適量，照氣體透過量測定法（YBB00102003-2015），試驗時PE面向氧氣低壓側，不得過0.5c㎡/(m2.24h.0.1Mpa)泡罩包裝阻隔性檢測儀器有氧氣透過率測試儀和水蒸氣透過率測試儀。 2.泡罩包裝熱合強度檢測密封性是泡罩包裝實用性的重要指標，而泡罩包裝熱合強度是體現(xiàn)密封性的重要檢測項目。對于泡罩包裝來講，在鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片的檢測中分別都有熱合強度檢測項目。泡罩包裝熱合強度檢測方法為：參照具體的檢測標準選擇合適的熱封參數(shù)，通過熱封儀對PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片進行熱封（將鋁箔的黏合層面與PVC片疊合），然后用標準裁切器將試樣切成15mm寬，取中間三條通過醫(yī)藥包裝性能測試儀XLW-H 進行180°剝離（剝離速度按具體檢測標準的要求執(zhí)行），剝離所需要做的較大值就是熱合強度。 3.泡罩包裝加熱伸縮率測試加熱伸縮率是PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片的重要檢測項目，系指樣品在一定時間內經受一定溫度后尺寸的變化，以標點間距離的變化量與初始標點間距離之比的百分率表示，按照YBB00292004《加熱伸縮率測定法》的規(guī)定進行測試。從硬片上切取正方形試片兩塊，在中心點位置，用刀片切透，劃出標點間距的兩條互相垂直線縱向AB、橫向CD，再分別在兩條線的頂端劃出刻痕，準確測定每片AB、CD線段長度后分別取算術平均值。將試片平放在玻璃或金屬板上，不應影響試片的自由變形，水平放置于100℃±1℃的加熱裝置內，保持10min，取出冷卻至室溫。然后分別準確測定每片AB、CD線段長度后分別取算術平均值。標準要求加熱伸縮率應在±6%以內。檢測儀器：熱縮試驗儀RSY-01 4.泡罩包裝耐沖擊強度檢測沖壓成型是泡罩包裝制造過程中的一個重要步驟，因此檢測PVC硬片或PVC/PVDC復合硬片的耐沖擊強度意義重大，需要使用落球沖擊試驗儀完成該項測試。取本品適量，縱、橫向各五個。試樣應在23±2℃、50±5%RH的環(huán)境中放置4h以上，并在上述條件下進行試驗。將試樣（復合硬片要求PVDC層向上）分別固定在落球沖擊試驗儀上，按照下表選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。 5.泡罩包裝鋁箔小孔度測試泡罩包裝的底板一般采用鋁箔材質，鋁箔真空度是指鋁箔上穿透性的小孔洞，它直接影響較終包裝對內容物的防護性，如果真空度正好處于泡罩的部位，藥品包裝的防護性將完全喪失。檢測方法：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔小孔的透光性，來觀察小孔的數(shù)量，并測量小孔的尺寸。根據(jù)YBB00152002標準要求，每一平方米中，直徑大于0.3mm的小孔不允許有，直徑為0.1-0.3mm的小孔數(shù)不得超過一個。檢測儀器：鋁箔小孔度測試儀ZK-03 濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。賽成儀器，賽出品質，成就未來！

2023-06-30 14:52:59關于醫(yī)藥軟包裝復合膜材料摩擦系數(shù)的測試方法: 醫(yī)藥軟包裝復合膜是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標中，摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。因為在包裝過程中的摩擦力常常既是動力又是阻力，因而其大小應控制在適當?shù)姆秶鷥?。自動包裝用卷材，一般要求有較小的內層摩擦系數(shù)和合適的外層摩擦系數(shù)，外層摩擦系數(shù)太大，會引起包裝過程中阻力過大，引起材料拉伸變形，若太小可能又會引起拖動機構打滑，造成電眼跟蹤和切斷定位不準。但內層摩擦系數(shù)有時也不能太小，有些包裝機在內層摩擦系數(shù)太小時，會造成制袋成型時疊料不穩(wěn)定，產生錯邊；對于條形包裝用復合膜，內層摩擦系數(shù)太小還可能會引起下料的片劑或膠囊打滑，造成下料定位不準。所以摩擦系數(shù)的檢驗極為重要，可以采用系列摩擦系數(shù)儀進行檢驗。薄膜的內外表面摩擦系數(shù)一般要求在0.2-0.4之間，且外/外摩擦系數(shù)>內/內摩擦系數(shù)。薄膜或片材試樣在其本身或在另一種物質上滑動時，也可以測量其摩擦性能。GB/T 10006-1988規(guī)定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑動時靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)的測定方法，適用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。測試方法(1) 制樣用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域。將裝夾好試樣的滑塊用彈簧與設備的力值傳感器相連，然后將滑塊無沖擊的放置在設備的鋼板試驗臺上，試樣的滑動方向與牽引方向應平行。(3) 試驗設置試驗速度、試驗行程等試驗參數(shù)，點擊試驗選項，試驗開始。試樣在試驗臺表面靜止15s后，開始自動發(fā)生相對滑動，設備自動記錄試驗過程中的力值，并在試驗結束后計算顯示試樣的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)。重復裝樣、啟動試驗，測試另外2片試樣的摩擦系數(shù)。摩擦系數(shù)是影響醫(yī)藥軟塑復合膜包裝順利完成包裝過程的重要因素。所以，找到控制摩擦系數(shù)的辦法，以使直接用戶和終端用戶得到產量大、故障少的可以持續(xù)運作的優(yōu)質產品，根據(jù)客戶的需要和實際應用量身定制解決方案，是薄膜制造商時刻需要面對的問題。濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的MXD-02 摩擦系數(shù)儀具有高精度的測試準確度，可用于測量各種不同類型的薄膜。容易操作和維護，并且還有多重安全保護措施，使其非常安全可靠。賽成儀器立足濟南，服務寰球。公司始終秉承持續(xù)創(chuàng)新的經營理念，用匠心鑄就精品，以品質贏得信賴。賽出品質，成就共贏！期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進交流和合作。