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應用方案

儀器網(wǎng)/ 應用方案/ 使用紫外-可見分光光度計進行藥物分析:符合 USP 章節(jié) <857> 和歐洲藥典(Ph. Eur. 第 2.2.25 章)的要求

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對于制藥實驗室而言,確保紫外-可見分光光度計能夠按要求運行,滿足相應的 QA/QC 測量需求至關重要。藥典對如何測試儀器的預期操作范圍進行了規(guī)定,而這些測試在 Cary UV 工作站軟件中可方便地自動執(zhí)行。通過使用 Cary 3500 簡單、輕松地執(zhí)行系統(tǒng)驗證測試,實驗室可以隨時確認其儀器性能。

Agilent Cary 3500 紫外-可見分光光度計為制藥行業(yè)提供了獨特的同步測量功能,幫助提升數(shù)據(jù)質(zhì)量和可靠性。這種優(yōu)勢來自獨特的光學設計,本技術簡報介紹了如何確保 Cary 3500 的操作確認符合藥典的要求。此外,該儀器按照 ISO 9001認證質(zhì)量管理體系進行制造,滿足或優(yōu)于藥典的所有性能要求。Cary 3500 紫外-可見分光光度計還提供了一款綜合的軟件包,幫助滿足 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的法規(guī)要求。本軟件產(chǎn)品有助于實現(xiàn)與 Cary 3500 紫外-可見分光光度計操作相關的所有電子記錄的數(shù)據(jù)可靠性和可追溯性,包括用于執(zhí)行本技術簡報中所述儀器性能測試的系統(tǒng)驗證應用程序。


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