血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。

本文基于文獻(xiàn)報(bào)道和藥典方法《ZG藥典》2010年版第三部附錄VIJ“磷酸三丁酯殘留量測定法”。建立以毛細(xì)管色譜柱TG-WAXMS（30 m×0.25 mm×0.25 μm）分析血液制品中磷酸三丁酯氣相色譜法測定條件，優(yōu)化了初始柱溫、升溫速率、進(jìn)樣口溫度和檢測器溫度。ZJ色譜條件為：初始柱溫為60 ℃、進(jìn)樣口溫度為240 ℃、升溫速率為25 ℃/min、FID檢測器溫度為 240 ℃。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明TBP在75.0～600.0 μg/mL線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)0.9998，對75.0 μg/mL標(biāo)準(zhǔn)品連續(xù)進(jìn)樣6針，RSD值為1.14%，重復(fù)性良好。該方法中儀器檢出限為7.50 μg/mL（S/N>10）。加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)，添加量分別為75.0、150.0、300 .0 μg/mL，三水平6平行進(jìn)行測試，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明加標(biāo)回收率在81.43～100.20%之間，符合分析檢測的要求。