本應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)ZD介紹了一種將 Agilent 7890B 或 8890 GC 與 Angilent 7010B 三重四極桿 GC/MS 系統(tǒng)聯(lián)用，測(cè)定并估算沙坦類成品藥和原料藥中 5 種痕量亞硝胺雜質(zhì)（NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA）的全面解決方案。7010B 三重四極桿GC/MS 配備GX離子源 (HES)，可提供出色的靈敏度、重現(xiàn)性和精密度，性能遠(yuǎn)超法規(guī)限值的要求。該方法可達(dá)到的定量限 (LOQs) 僅為當(dāng)前法規(guī)要求的1/20–1/2。