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儀器網/ 應用方案/ 單克隆抗體多個關鍵質量屬性的評估和可比性評估

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基于多屬性方法 (MAM) 的 LC/MS 肽譜分析在生物制藥分析領域受到了廣泛的關注。本應用展示了使用 LC/MS 肽譜分析方法對不同單克隆抗體 (mAb) 的關鍵質量屬性 (CQAs) 進行的表征和定量分析。將肽譜分析結果與傳統(tǒng)方法進行了比較,結果表明,肽譜分析與傳統(tǒng)方法對賴氨酸截短、氧化、脫酰氨基化、N 端環(huán)化和糖基化程度的估算高度相似。


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