原料藥或制劑的穩(wěn)定性是指其保持物理化學(xué)生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度濕度光線照射等）的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的工藝包裝貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息 三箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱