藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱的試驗條件
1長期試驗:25±2.060%R.H±5%R.H 365天
2加速試驗:40±2.075%R.H±5%R.H 180天
3中期試驗:30±2.065%R.H±5%R.H 180天
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗適合GMP 認證的用戶 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝儲存條件及建立安全的有效使用期限根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗 藥品綜合穩(wěn)定性試驗設(shè)備 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱 藥品品質(zhì)檢測試驗箱 藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家 鴻達天矩YP-150SD藥品穩(wěn)定性試驗箱
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