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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ “打假斗士”上線——拉曼光譜讓藥物造假原形畢露 |前沿應(yīng)用

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近期,浙江象山的市場(chǎng)監(jiān)管局破獲一起“痛風(fēng)特 效藥”的售假案件。售假商販利用了患者病急亂投醫(yī)的心理,打著“特 效藥”的噱頭,通過(guò)各種渠道大肆售賣假藥。藥品造假令人深惡痛絕,但總有不法商人愿為售假的高額利潤(rùn)鋌而走險(xiǎn),并且藥品造假的手非常隱蔽,造假的品種更加尖 端,假藥向大 品 牌、高效益的趨勢(shì)發(fā)展。普通人難以辨別,甚至各類打假博主也需要通過(guò)正規(guī)的檢測(cè)中心進(jìn)行檢測(cè)。


假藥的危害不必多說(shuō),杜絕藥品造假的工作也已迫在眉睫。隨著檢測(cè)儀器的不斷普及,假藥鑒定也愈加便捷。那么,哪些藥品容易成為造假者的目標(biāo)?科研人員和有關(guān)部門又是如何利用科技手段應(yīng)對(duì)?本文將帶大家一窺究竟。


這些藥品是造假“重災(zāi)區(qū)”
馬克·威特科夫斯基是一名從事藥品檢測(cè)工作的研究人員,如今在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擔(dān)任分析師,他的主要工作就是利用拉曼光譜,檢測(cè)食物、藥物和膳食補(bǔ)充劑,以確認(rèn)其是否造假。
他表示,造假者為了獲得更大的利益,往往會(huì)選那些昂貴且常見的藥品為目標(biāo),如生活類藥物中的偉哥、立普妥等;治 療類藥物中控制血壓的海捷亞、流感疫苗達(dá)菲、血液稀釋劑波立維等等。


近年來(lái)全 球刮起一陣健身熱,各種膳食補(bǔ)充劑也成為熱 銷產(chǎn)品,摻假冒充現(xiàn)象隨之而來(lái)。據(jù)威特科夫斯基介紹,很多膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商聲稱自己的產(chǎn)品純 天 然,且具有減肥或者治 療勃起障礙等等功效,但檢測(cè)結(jié)果表明,這些產(chǎn)品的成分五花八門,其功效更是無(wú)從可知。
讀到這里,我們已經(jīng)了解到一些藥品造假方式,問(wèn)題是藥物造假為何屢禁不止?一個(gè)重要原因還是造假者總能以假亂真,不用說(shuō)消費(fèi)者,甚至專門從事藥品研發(fā)與鑒定的人員也很難辨別。幸運(yùn)的是,科技的快速發(fā)展使我們能夠練就“火眼金睛”,去看穿那些“妖魔鬼怪”。


如何追蹤假藥?
在美國(guó),藥監(jiān)局主要通過(guò)刑事調(diào)查部門和追蹤檢測(cè)部門的配合,來(lái)完成對(duì)“潛在假藥”的檢測(cè)。先由調(diào)查部門提供假冒或摻假藥物的樣本,接著再由檢測(cè)部門對(duì)獲取的樣本進(jìn)行成分分析。一旦檢測(cè)成分有假,調(diào)查部門便會(huì)進(jìn)一步實(shí)施勘察抓捕行動(dòng)。


檢測(cè)部門使用的分析手段便是拉曼光譜,它是一種指紋型的分析方法,因?yàn)椴煌镔|(zhì)的拉曼譜圖都不相同。根據(jù)這一特點(diǎn),研究人員能夠通過(guò)獲取的圖譜,和“贗品”成分進(jìn)行匹配,從而得到假藥的原料配方。Z 后再與“正 品”配方進(jìn)行對(duì)比,便能知道其是否造假以及如何造假的。


為什么選擇拉曼光譜而不是別的檢測(cè)手段呢?因?yàn)槔庾V技術(shù)是一種無(wú)損型的分析檢測(cè)技術(shù),檢測(cè)后樣品仍能完整保存,以便后續(xù)作為證據(jù)。更重要的是,當(dāng)待檢測(cè)樣品非常小時(shí),普通紅外光譜無(wú)法分析,拉曼光譜卻可以。


拉曼促使假藥“現(xiàn)形”
我們已經(jīng)知道研究人員可以利用拉曼光譜進(jìn)行藥品鑒定,具體是使用哪些儀器,過(guò)程又是如何進(jìn)行的呢?讓我們一起來(lái)看看~

目前,美國(guó)藥監(jiān)局常用的儀器是 HORIBA LabRAM HR Evolution高分辨拉曼光譜儀 和XploRA PLUS 智能型全自動(dòng)拉曼光譜儀。


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  • 先通過(guò) ParticleFinde r應(yīng)用程序自動(dòng)定位,快速對(duì)大片區(qū)域內(nèi)的樣品顆粒進(jìn)行篩查;

  • 接著對(duì)選定的顆粒進(jìn)行拉曼測(cè)試,以獲得樣品成分的“指紋譜”,用以分析;

  • Z后綜合獲得的化學(xué)信息和光學(xué)顯微鏡的觀察結(jié)果,給出待測(cè)樣品的成分組成與含量分布。


威特科夫斯基介紹:

“使用傳統(tǒng)的拉曼光譜儀對(duì)樣品進(jìn)行分析相當(dāng)耗時(shí),往往需要重復(fù)操作,而XploRA PLUS的特點(diǎn)是可以通過(guò)使用ParticleFinder模塊來(lái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化智能采樣,從而大大簡(jiǎn)化檢測(cè)程序,節(jié)約時(shí)間?!?/p>


就這樣,當(dāng)這一系列分析結(jié)果及報(bào)告呈于法庭之上,就成為拿下造假者的重要證據(jù)。


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ParticleFinder 應(yīng)用程序


看到這里,你是不是在痛恨造假者的同時(shí),也松了一口氣。拉曼光譜就像一位專業(yè)的“打假斗士”,可以輕而易舉地識(shí)別真假,將造假者置于法網(wǎng)之中。當(dāng)然,這還要得益于科學(xué)儀器的不斷改進(jìn)和革新,不僅為科研人員提供了便捷的檢測(cè)手段,更為我們的生活及生命安全筑起了一道防線。希望有更多更高級(jí)的科學(xué)儀器問(wèn)世,讓不法分子無(wú)處遁形,讓我們的生活更加安全、美好!

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