采用東曹TSKgel CM-STAT陽(yáng)離子交換色譜柱參考2025年版中國(guó)藥典測(cè)定注射用阿達(dá)木單抗電荷變異體含量的限度要求。
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采用以羧酸基為固定相的陽(yáng)離子交換色譜柱TSKgel CM-STAT測(cè)定了阿達(dá)木單抗電荷變異體,主成分含量為83.93%(限度要求,≥80%),酸性組分含量為0.73%(限度要求,≤20%)。東曹TSKgel CM-STAT色譜柱可以滿足2025年版中國(guó)藥典規(guī)定的測(cè)定注射用阿達(dá)木單抗電荷變異體含量的限度要求。
標(biāo)簽:阿達(dá)木單抗
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