片劑主要是在散劑和丸劑的基礎上發(fā)展起來的，其應用具有悠久的歷史，早在10世紀后期即有了模印片，到1872年JonhWyeth等研制出了壓片機，由此出現(xiàn)應用Z為廣泛的壓制片。此后，隨著科學技術的不斷迸步，壓片機的不斷發(fā)展與改進，片劑的生產和應用得到了迅速的發(fā)展，目前己成為臨床應用Z為廣泛的藥物劑型之一，在世界各國的制劑生產中均占有重要地位。

壓片機是世界各國制藥企業(yè)生產片劑的主要設備，主要用于將藥物與適量輔料混合后經壓制而成的片狀或異形片狀制劑。壓片機由于結構緊湊、性能穩(wěn)定、產量大等優(yōu)點，在各藥品生產企業(yè)中廣泛應用。

一、壓片機的原理：

壓片機主要由傳動部件、轉臺部件、壓輪架部件、軌道部件、潤滑部件及圍罩等組成。一般轉臺結構為3層，上層的?？字醒b入上沖桿，中層裝中模，下層?？字醒b下沖桿。由傳動部件帶來的動力使轉臺旋轉，在轉臺旋轉的同時，上下沖桿沿著固定的軌道作有規(guī)律的上下運動。

同時，設計人員在上沖上面及下沖下面的適當位置裝著上壓輪和下壓輪，在上沖和下沖轉動并經過各自的壓輪時，被壓輪推動，使上沖向下、下沖向上運動并加壓于物料。轉臺中層臺面置有一位置固定不動的加料器，物料經加料器源源不斷地流入中?？字?。壓力調節(jié)手輪用來調節(jié)下壓輪的高度，下壓輪的位置高，則壓縮時下沖抬的高，上下沖之間的距離近，壓力大，反之壓力就小。

二、壓片機的制片原理

1.劑量的控制

各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的，如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃?，從而改變封底后的中模孔的實際長度，調節(jié)?？字兴幬锏奶畛潴w積。

因此，在壓片機上應具有調節(jié)下沖在?？字械脑嘉恢玫臋C構，以滿足劑量調節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異，這種調節(jié)功能是十分必要的。在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊?，比如顆粒藥物是靠自重，自由滾落入中?？字袝r，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時，?？字袑钊胼^多藥物，裝填情況則較為密實。

2.藥片厚度及壓實程度控制

藥物的劑量是根據(jù)及藥典確定的，不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是必不可少的。這是通過調節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作，由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調節(jié)與控制的。

三、壓片機的工作原理：

壓片機轉動手輪使下沖升到Zgao位置，觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲，松開齒輪壓板轉達動上調節(jié)齒輪，使下沖口面與中模平面相齊，然后仍將壓板按上，旋緊蝶形螺絲。壓片機具有開始、結束以及轉速調節(jié)功能。利用這一選項功能，可以可靠地、自動地與生產線的其它設備，例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產任務。同時，在外部設備上也采用了不同的監(jiān)測手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵。

四、壓片機的分類

壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉式壓片機。

單沖壓片機是通過凸輪(或偏心輪)連桿機構(類似沖床的工作原理)，使上、下沖產生相對運動而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作，也可以有兩副或更多，但多副沖模同時沖壓，由此引起機構的穩(wěn)定性及可靠性要求嚴格，結構復雜，不多采用。單沖壓片機是間歇式生產，間歇加料，間歇出片，生產效率較低，適用于試驗室和大尺寸片劑生產。

多沖旋轉式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉盤上，各上、下沖的尾部由固定不動的升降導軌控制。當上、下沖隨工作轉盤同步旋轉時，又受導軌控制做軸向的升降運動，從而完成壓片過程。這時壓片機的工藝過程是連續(xù)的，連續(xù)加料、連續(xù)出片。就整機來看，受力較為均勻平穩(wěn)，在正式生產中被廣泛使用。多沖旋轉式壓片機多按沖模數(shù)目來編制機器型號，如俗稱19沖、33沖壓片機等。

五、壓片機的發(fā)展

壓片機所壓的片形，Z初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機的發(fā)展，橢圓形、三角形、長圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因制劑、定時釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機上完成。

隨著市場需求的發(fā)展，壓片機的適用范圍也越來越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑：諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍精靈塊、美術粉餅、農藥片劑等，食品片劑：雞精塊、板藍根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。