一、壓片機(jī)的發(fā)展歷史

壓片機(jī)在歐美壓片機(jī)出現(xiàn)的較早，有近百年的歷史。而在國內(nèi)到1949年，上海市的天祥華記鐵工廠仿造成英國式33沖壓片機(jī)；1951年，根據(jù)美國16沖壓片機(jī)改制成國產(chǎn)18沖壓片機(jī)，這是國內(nèi)制造的Z早制藥機(jī)械；1957年，設(shè)計(jì)制造了ZP25-4型壓片機(jī)；1960年，自行設(shè)計(jì)制造成功60-30型壓片機(jī)，具有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、壓片的功能，壓制的品種有藥片、糖片、鈣片、咖啡片等。同年還設(shè)計(jì)制造了ZP33型、ZP19型壓片機(jī)。

上世紀(jì)70年代開始上海diyi制藥機(jī)械廠(上海天祥的前身)和山東yi療器械廠作為壓片機(jī)定點(diǎn)生產(chǎn)廠家大批生產(chǎn)ZP系列壓片機(jī)?！捌呶濉逼陂g，航空航天部206所HZP26高速壓片機(jī)研制成功。1980年，上海diyi制藥機(jī)械廠設(shè)計(jì)制造了ZP-21W型壓片機(jī)，達(dá)到國際上世紀(jì)80年代初的先進(jìn)水平，屬國內(nèi)首chuang產(chǎn)品。1987年，引進(jìn)聯(lián)邦德國Fette公司微機(jī)控制技術(shù)，設(shè)計(jì)制造了P3100-37型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，具有自動(dòng)控制片劑重量、壓力、自動(dòng)數(shù)片、自動(dòng)剔除廢片等功能，封閉結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、凈化程度達(dá)到GMP要求。1997年，上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司研發(fā)了ZP100系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、GZPK100系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

進(jìn)入21世紀(jì)，隨著GMP認(rèn)證的深入，完全符合GMP的ZP系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)相繼出現(xiàn)：上海的ZP3、山東聊城的ZP35D等。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)在產(chǎn)量、壓力信號(hào)采集、剔廢等技術(shù)上有了長足的發(fā)展，Zgao產(chǎn)量一般都大于300,000片/小時(shí)，Zda預(yù)壓力20kN，Zda主壓力80kN或100kN以上。譬如，北京國藥龍立科技有限公司的GZPLS-620系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、上海天祥健臺(tái)制藥機(jī)械有限公司的GZPK3000系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、北京航空制造工程研究所的PG50系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。

隨著制造加工工藝水平、自動(dòng)化控制技術(shù)的提高以及壓片機(jī)使用廠家各種不同的特殊需求，各種特殊用途的壓片機(jī)也相繼出現(xiàn)。譬如，實(shí)驗(yàn)室用ZP5旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于干粉壓片的干粉旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、用于片劑的防爆型ZPYG51系列旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等。

二、國內(nèi)壓片機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀

(1)壓片機(jī)規(guī)格眾多、數(shù)量大。

壓片機(jī)雖然是我國生產(chǎn)歷史Z久的制藥裝備,以及出口Z早、產(chǎn)量Zda的制藥裝備?？蓧褐茍A形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位,是不爭的事實(shí)。

(2)操作簡單。

這幾年壓片機(jī)制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量,大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營理念。針對國內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小特點(diǎn)。壓片機(jī)制造企業(yè),開發(fā)的壓片機(jī)產(chǎn)品具有操作簡單、清理方便快捷的特點(diǎn)，特別是更換品種時(shí)，清場迅速方便。 

(3)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。

目前,雖然,每年都有新的壓片機(jī)產(chǎn)品在不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無幾。

三、國外壓片機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀

(1)高速高產(chǎn)量

高速高產(chǎn)量是壓片機(jī)生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標(biāo)。國內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外，需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長足的發(fā)展。

(2)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離

國外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。而國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的，或者是沒有完全密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。隨著GMP 的深入實(shí)施，這是我們設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。

(3)WIP(在位清洗)壓片機(jī),使得用戶設(shè)備使用成本大大降低

改善壓片機(jī)的清洗功能，除了設(shè)計(jì)上充分考慮各個(gè)部分清洗之外，壓片機(jī)的清洗功能是強(qiáng)調(diào)可拆卸性，只有方便而快速拆卸，才能保證清晰的徹底性。

(4)21CFRPart11(電子記錄和電子簽名)在壓片機(jī)上的應(yīng)用

所有數(shù)據(jù)都使用了電子簽名功能，包括操作者姓名、日期、時(shí)間、序列號(hào)、問題、解決辦法、工況數(shù)據(jù)。所有原始數(shù)據(jù)都是不可被人為地修改，保證了結(jié)果的可靠性和真實(shí)性。這些安全屬性數(shù)據(jù)格式，保證了數(shù)據(jù)的變動(dòng)是在整體檢查控制下進(jìn)行的。21CFRPart11技術(shù)目前已被世界各主要壓片機(jī)廠商認(rèn)同，國內(nèi)在這方面還剛開始。

(5)與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)

例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵；吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中指定位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測，這一功能Z大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù)，是今后的發(fā)展趨勢。這種技術(shù)在國內(nèi)也剛起步。

四、壓片機(jī)的不足之處：

近幾年，制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)迅猛發(fā)展，壓片機(jī)作為在片劑的生產(chǎn)中Z為關(guān)鍵和重要的設(shè)備，發(fā)展形勢也一片良好。制藥壓片機(jī)裝配精度高，材質(zhì)優(yōu)良耐磨損，穩(wěn)定可靠，被公認(rèn)為全國受歡迎產(chǎn)品，因此在制藥行業(yè)也得到廣泛的應(yīng)用，但是不得不提的是，壓片機(jī)還是存在著一些不足之處。

1.壓片機(jī)的個(gè)性化適應(yīng)性低：

許多壓片機(jī)不能滿足各種中、西藥廠以及特殊需要，產(chǎn)品的工藝和檢測手段以及配件均比較落后。

2.生產(chǎn)運(yùn)輸中會(huì)產(chǎn)生粉塵：

壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)粉塵，粉塵這一問題是我們要解決的。高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵采用吸塵器抽吸。由于現(xiàn)有的水平，壓片機(jī)的密封效果不是很好，還是會(huì)有很多粉塵外泄。運(yùn)輸過程中也有可能會(huì)產(chǎn)生粉塵。

3.壓片的污染跟清洗問題較麻煩：

壓片機(jī)機(jī)器的潤滑采用的是液體潤滑劑，密封效果不是很好，這樣會(huì)導(dǎo)致藥片被污染。此外壓片機(jī)中加料器跟旋轉(zhuǎn)臺(tái)的間隙處會(huì)造成粉塵污染。而且目前的壓片機(jī)不能在線清洗，清洗的時(shí)候要拆零部件，顯得不太方便，而且死角處很難清洗到。這就加大了生產(chǎn)商的成本。

4.技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足：

雖然每年都有新的壓片機(jī)產(chǎn)品在不斷推出，但產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象十分嚴(yán)重，在這當(dāng)中技術(shù)水平高、附加值大的品種很少，與國外產(chǎn)品相比，競爭力就明顯不足。

五、結(jié)語

當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展是向智能化邁進(jìn)，而且產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升，我國制藥機(jī)械行業(yè)應(yīng)該在這個(gè)創(chuàng)新時(shí)代，認(rèn)清自身的缺陷，生產(chǎn)出符合新版GMP的壓片機(jī)。

隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展創(chuàng)新，對壓片機(jī)的要求也越來越高，行業(yè)不能停留在一些較為中、低檔的普通壓片機(jī)上，而應(yīng)跟緊市場發(fā)展的步伐，彌補(bǔ)自身的不足，提升適應(yīng)力。