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2010GMP-ZG藥典穩(wěn)定性試驗指導原則
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本文由 上海蘇盈試驗儀器有限公司 整理匯編
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2010GMP-ZG藥典穩(wěn)定性試驗指導原則
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2010GMP-ZG藥典穩(wěn)定性試驗指導原則- 2010GMP-ZG藥典穩(wěn)定性試驗指導原則[詳細]
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2024-09-12 18:27
選購指南
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2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導原則- 2015版藥品穩(wěn)定性試驗指導原則[詳細]
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2024-09-27 11:42
安裝說明
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- GMP藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗指導原則
- GMP藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗指導原則[詳細]
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2013-03-26 00:00
操作手冊
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- 原料藥劑藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則
- 《原料藥劑藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》為ZG藥典2010年版中附錄XIXC，原則指導說穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥劑藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)和包裝、儲存等提供科學依據(jù)，也可以建立藥品的有效期。在此，涉及環(huán)境試驗設備中恒溫恒濕試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、可調(diào)光照箱等設備，試驗主要的要求是溫度的準確性要高。對于長期性試驗部分，需要考慮設備的功耗和節(jié)能問題。[詳細]
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2018-10-08 10:01
產(chǎn)品樣冊
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- 2010版藥典_原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則-制藥行
- 2010版藥典_原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則-制藥行[詳細]
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2011-07-19 00:00
專利
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- 2010版ZG藥典 微生物限度檢查法應用指導原則
- 2010版ZG藥典 微生物限度檢查法應用指導原則[詳細]
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2010-06-22 00:00
選購指南
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- ICH指導原則 新藥物與新產(chǎn)品穩(wěn)定性研究Q1A（R2）
- ICH指導原則 新藥物與新產(chǎn)品穩(wěn)定性研究Q1A（R2）[詳細]
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2014-08-19 00:00
產(chǎn)品樣冊
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- 化學藥物指導原則01.pdf
- 化學藥物指導原則01.pdf[詳細]
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2024-09-23 00:12
報價單
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- 2015版藥典化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術指導原則
- [詳細]
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2018-09-02 10:00
產(chǎn)品樣冊
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- 新藥制劑中的雜質(zhì)指導原則
- [詳細]
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2020-04-26 17:54
操作手冊
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- 中藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
- 中藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則[詳細]
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2024-09-22 17:31
實驗操作
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- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】9204 微生物鑒定指導原則
- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】9204 微生物鑒定指導原則[詳細]
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2024-09-21 19:58
標準
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- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】生物指示劑耐受性檢查法指導原則
- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】生物指示劑耐受性檢查法指導原則[詳細]
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2018-08-29 16:47
標準
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明膠YY空心膠囊鉻檢測方法指導原則- 明膠YY空心膠囊鉻檢測方法指導原則[詳細]
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2012-06-26 00:00
產(chǎn)品樣冊
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- 農(nóng)村安全飲水工程水質(zhì)檢測ZX建設指導原則
- 農(nóng)村安全飲水工程水質(zhì)檢測ZX建設指導原則[詳細]
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2015-07-10 00:00
報價單
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- 9016 注射劑可見異物控制指導原則（第二次公示）
- 注射劑中可見異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工 藝及過程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存、運輸和臨床使用等過程或環(huán)節(jié)。因此，應結(jié)合可見異物來源、預防、數(shù)據(jù)積累及趨勢分析等，進行全生[詳細]
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2025-02-21 13:41
標準
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- 9621藥包材通用要求指導原則公示稿（第二次）
- 藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質(zhì)量對藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應具有良好的保護性、 相容性、安全性、功能性及自身穩(wěn)定性，在藥品的包裝、貯存、運輸和[詳細]
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2025-02-21 13:44
標準
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- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】滅菌用生物指示藥劑指導原則
- 【《ZG藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容】滅菌用生物指示藥劑指導原則[詳細]
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2018-08-29 16:46
標準
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- 智能鹽霧試驗箱試驗程序指導
- 智能鹽霧試驗箱為人工氣候環(huán)境“三防”（濕熱、鹽霧、霉菌）試驗設備之一，是研究機械、國防工業(yè)、輕工電子、儀表等行業(yè)各種環(huán)境適應性和可靠性的一種重要試驗設備。性能指標符合GB/T5170.8《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗設備基本參數(shù)檢定方法》的要求。該鹽霧腐蝕試驗箱可按GB/T2423.17《電子電工產(chǎn)品基本環(huán)境試驗規(guī)程試驗Ka：鹽霧試驗方法》，用于中性鹽霧試驗，也可用于醋酸鹽霧試驗。鹽霧腐蝕試驗箱初始檢測試驗前,試驗樣品必須進行外觀檢查,如果需要可按有關標準進行其它項目的性能測定,試驗樣品表面必須干凈,無油污,無臨時性的保護層和其它弊病。鹽霧腐蝕試驗箱干預處理按有關標準規(guī)定,對即將試驗的試驗樣品進行清潔,所用清潔方法應不影響鹽霧對試驗樣品的作用,試驗前應盡量避免用手直接觸摸試驗樣品表面。鹽霧腐蝕試驗箱條件試驗1、試驗樣品放置位置由有關標準規(guī)定,一般按其正常使用狀態(tài)放置(包括外罩等)；平板試驗樣品需使受試面與垂直方向成30度角。2、試驗樣品不得相互接觸,它們的間隔距離應是不影響鹽霧能自由降落在試驗樣品上,以及一個試驗樣品上的鹽溶液不得滴落在其它試驗樣品上.3、試驗樣品放置后按規(guī)定的試驗條件進行條件試驗,試驗持續(xù)時間按有關標準規(guī)定中選取.4、恢復試驗結(jié)束后,用流動水輕輕洗去試驗樣品表面鹽沉積物,再在蒸餾水中漂洗,洗滌水溫不得超過35℃,然后在標準的恢復大氣條件下恢復1-2h,或按有關標準規(guī)定的其它恢復條件和恢復時間.5、結(jié)束后檢測恢復后的試驗樣品應及時進行檢查,測試并記錄結(jié)果.檢查項目,試驗結(jié)果評定和合格要求均由有關標準規(guī)定.[詳細]
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2018-08-10 10:58
產(chǎn)品樣冊
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- 中藥化學對照品研究指導原則及驗收標準
- 中藥化學對照品研究指導原則及驗收標準[詳細]
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2018-11-13 15:46
產(chǎn)品樣冊
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