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溶出度實(shí)驗(yàn)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
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本文由 浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 整理匯編
2024-10-01 02:16 571閱讀次數(shù)
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溶出度實(shí)驗(yàn)在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用
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ATAGO(愛(ài)拓)折光法在藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用
- 摘要:折光法在藥品質(zhì)量控制以及相關(guān)領(lǐng)域ZG的應(yīng)用,比較分析折光法在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的優(yōu)勢(shì),折光率作為常用的控制指標(biāo),,具有操作簡(jiǎn)便、快速節(jié)約、隨時(shí)取樣的優(yōu)點(diǎn),適于快速測(cè)定。關(guān)鍵詞:折光法、質(zhì)量控制、控制指標(biāo)、折光儀、折光率折光率是反映介質(zhì)光學(xué)性質(zhì)的一個(gè)重要參數(shù),通過(guò)測(cè)定介質(zhì)內(nèi)折光率的空間分布,進(jìn)而定性或定量分析,確定其他各種相關(guān)物理量,已有許多重要的實(shí)際應(yīng)用,是化工、制藥、輕工食品等生產(chǎn)和科研中常用的工藝控制指標(biāo)。相關(guān)藥品質(zhì)量控制的應(yīng)用折光法用于藥品成品的含量測(cè)定甘露醇注射液的含量測(cè)定,利用折光法測(cè)定甘露醇的含量與碘量法的測(cè)定結(jié)果相比,無(wú)顯著差異,并且通過(guò)重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)相對(duì)偏差很小,符合精密度試驗(yàn)要求。而折光法,折光儀相對(duì)碘量法有節(jié)約試劑、簡(jiǎn)便快捷的優(yōu)點(diǎn),對(duì)甘露醇注射液的含量有重要的意義。苯酚溶液的含量測(cè)定,利用折光儀測(cè)定苯酚溶液的含量與藥典法相比,結(jié)果一致,而折光法具有比溴量法更加快速、簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn),適合YF快檢。木糖醇注射液的含量測(cè)定,利用折光法測(cè)定木糖醇注射液的含量與碘量法測(cè)定結(jié)果相比,無(wú)顯著差異,而折光儀具有操作簡(jiǎn)單、快速的優(yōu)點(diǎn)、準(zhǔn)確度較高、適合于醫(yī)院藥劑快速分析。碘化鉀溶液的含量測(cè)定,以折光法測(cè)定碘化鉀溶液的含量,并將測(cè)定結(jié)果與銀量法相比,發(fā)現(xiàn)兩種方法測(cè)定結(jié)果基本相同,由于便攜式折光儀具有操作簡(jiǎn)捷、不消耗試劑的優(yōu)點(diǎn),可用于碘化鉀試劑的快檢。葡萄糖注射液的含量測(cè)定,利用數(shù)顯式折光儀測(cè)定濃度為5%-50%的葡萄糖注射液的含量和旋光法,測(cè)定的結(jié)果相比,無(wú)顯著差異,且折光法比旋光法儀器穩(wěn)定,樣品用量少,測(cè)定快速,故凡葡萄糖注射液在5%-50%之間的常用濃度,如5%,10%等,均可用折光法測(cè)其含量。由于此法測(cè)定快速,不但適合做葡萄糖注射液的含量測(cè)定,也適合生產(chǎn)廠的中間質(zhì)量控制和醫(yī)院藥房分析。折光法在測(cè)定藥品半成品含量的應(yīng)用甘露醇注射液半成品的含量測(cè)定,甘露半成品放冷會(huì)變粘稠,所有配完后必須趁熱快速灌裝。灌裝之前按照藥典法測(cè)含量費(fèi)事費(fèi)力,為解決這一問(wèn)題,采用折光法進(jìn)行快速測(cè)定,將成品在按藥典法檢測(cè),含量全部合格,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,從而證明了用折光法測(cè)定甘露醇半成品的可行性和穩(wěn)定性。葡萄糖注射液半成品的含量測(cè)定,由于葡萄糖溶液存在變旋現(xiàn)場(chǎng),采用旋光法測(cè)定葡萄糖注射液半成品含量,,結(jié)果往往偏差太大,有時(shí)甚至無(wú)法判定半成品是否合格,極易造成差錯(cuò)。由于折光率測(cè)定法不受變旋現(xiàn)象影響,后經(jīng)成品檢查和藥檢部門抽查得出,含量均符合規(guī)定。折光法具有不受變旋現(xiàn)象影響,測(cè)定值穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)單、快捷、樣品消耗少等優(yōu)點(diǎn),適用于濃度與折光率成直線型關(guān)系的物質(zhì)、葡萄糖注射液以及含糖輸液半成品的含量測(cè)定。折光法在測(cè)定混懸液中固形物含量的應(yīng)用水煎液中固形物的含量測(cè)定,藥典用于干燥失重法測(cè)定中藥浸出藥劑中總固體的含量,但該法操作過(guò)程繁瑣復(fù)雜。比重法是利用比重與總固體含量的相關(guān)性來(lái)測(cè)定總固體的含量。比重法與干燥失重法的誤差均可達(dá)到1%一下,能滿住一般測(cè)定所需的精度。故中藥浸出液的固體含量用折光儀測(cè)定更為簡(jiǎn)便,可在生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)取樣測(cè)定,還可以根據(jù)驗(yàn)方程編制折光率-濃度對(duì)照表,通過(guò)折光率直接讀出度值。醬油中可溶性無(wú)鹽固形物的含量測(cè)定,醬油中可溶性中固形物的含量減去食鹽含量后所得的差值是判定醬油質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定重量法測(cè)定醬油中可溶性總固形物的含量。測(cè)得結(jié)果雖然比較準(zhǔn)確,但操作繁瑣,測(cè)定一份樣品需要2-3d,且能源消耗大,成本高。用折光法測(cè)定醬油中可溶性無(wú)鹽固形物的含量,測(cè)定結(jié)果與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法基本一致,且操作簡(jiǎn)便,樣品不用預(yù)處理,檢驗(yàn)成本低,分析速度快,取定一份樣品僅需10-20s,故折光儀適于大批量樣品的快遞測(cè)定,也便于基層和現(xiàn)場(chǎng)采用。折光儀的操作使用方法(1)RX-5000α棱鏡的清理,調(diào)零:用酒精清洗棱鏡檫干,再向向棱鏡ZX滴下大約0.1ML純水,并保持充分浸潤(rùn)(不留氣泡)蓋上蓋板按動(dòng)[SW1]-ZERO鍵,屏幕顯示:[Brixwaiting......],當(dāng)前溫度達(dá)到設(shè)置溫度時(shí),儀器開(kāi)始零點(diǎn)校正,屏幕顯示:[Brixreading......]等待約4秒之后調(diào)零完成,屏幕顯示:[BrixZEROSETEND]如果是在MODE-3狀態(tài)下調(diào)零,不設(shè)置恒溫條件則屏幕不會(huì)顯示TARGETTEMP(設(shè)置溫度)(2)樣品的測(cè)定:因RX-5000α有三種測(cè)試模式,請(qǐng)按照選擇的模式操作1.測(cè)量樣品(MODE-1和MODE-S)測(cè)量之前請(qǐng)打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),并等待當(dāng)前溫度讀數(shù)與設(shè)置溫度的差異在±0.5℃(即如果設(shè)置溫度為20℃,則等待當(dāng)前溫度達(dá)到19.5~20.5℃之前時(shí)再開(kāi)始測(cè)量)將棱鏡表面擦試干凈;向棱鏡ZX滴下大約0.1ML樣品,并保持充分覆蓋,蓋上上蓋,按動(dòng)[START]鍵,屏幕顯示:[waiting...],開(kāi)始測(cè)定過(guò)程;當(dāng)前溫度達(dá)到設(shè)置溫度之后,測(cè)量即可開(kāi)始。等待4秒鐘,將以屏幕ZX區(qū)的大字顯示出測(cè)定結(jié)果,表示測(cè)定結(jié)束,當(dāng)時(shí)的樣品溫度亦會(huì)同時(shí)顯示出來(lái)。2.測(cè)量樣品(MODE-2)與MODE-1不同的是按下[START]鍵后,固定間隔時(shí)間后開(kāi)始測(cè)量,并Z終顯示達(dá)到設(shè)置溫度時(shí)的測(cè)量值,一般約10-20秒后顯示測(cè)量結(jié)果,測(cè)量速度更快,但是準(zhǔn)確性低于MODE-1模式下的測(cè)量結(jié)果。3.測(cè)量樣品(MODE-3)與MODE-1不同的是[START]鍵約在4秒之內(nèi)顯示測(cè)量值(如果設(shè)置了等待時(shí)間,則等待結(jié)束后顯示測(cè)量值)。愛(ài)拓)超過(guò)200種產(chǎn)品應(yīng)用解決方案愛(ài)拓)ZG分公司市場(chǎng)部[詳細(xì)]
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Biorelevant生物溶出度檢測(cè)介紹
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Biorelevant公司是一家專門生產(chǎn)藥物溶解度和溶出度檢測(cè)介質(zhì)的公司。位于英國(guó)倫敦的Biorelevant公司自2007年即開(kāi)始向眾多藥物公司(12大ding級(jí)藥物生產(chǎn)商使用本公司產(chǎn)品)、大學(xué)和研究所提供ZL生物相關(guān)介質(zhì)。該公司采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品**的質(zhì)量與可重復(fù)性。另外公司產(chǎn)品能**地模擬人體不同飲食狀態(tài)下胃腸道液體的生理狀態(tài),并且配制簡(jiǎn)單快速。一、FaSSIF,FeSSIF&FaSSGF粉末FaSSIF,FeSSIF&FaSSGFPowder分別配制三種不同類型的生物溶解介質(zhì),是一種膽汁鹽(牛磺酸鈉)與卵磷脂以4:1的摩爾比配制的ZL復(fù)合物(PharmRes.1998,15(5),pages698-705)。這種復(fù)合物能較好地模擬出不同狀態(tài)下人類胃腸道的液體成分(FaSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液,F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液,F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時(shí)的胃液)。二、二代FaSSIF-V2及FeSSIF-V2粉末FaSSIF-V2與FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新產(chǎn)品,根據(jù)人類胃腸道生理參數(shù)的Zxin研究結(jié)果,開(kāi)發(fā)出的第二代生物溶出度測(cè)試介質(zhì),適用于測(cè)試難溶性藥物的溶出度以及模擬藥物體內(nèi)的可溶出度。2013年新出的FaSSIF-V2含有與原FaSSIF相同的生物表面活性劑(膽鹽,卵磷脂),但是復(fù)合物配比是15:1,而再不是4:1。在2015年,biorelevant發(fā)布了FeSSIF的新一代產(chǎn)品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的膽鹽和卵磷脂,還含有成分消化油酸鈉和甘油單油酸酯。三、DogFaSSIF/FaSSGF粉末FaSSIF和FaSSGF粉末是公司研發(fā)的動(dòng)物溶出度測(cè)試介質(zhì),“狗”版本。犬的消化系統(tǒng)與人類的消化系統(tǒng)非常不同,這直接反映在“狗”介質(zhì)的改良成分中。此介質(zhì)含有?;悄懰徕c、?;敲撗跄懰徕c,卵磷脂,卵磷脂、油酸鈉等。FaSSIF和FaSSGF粉末biorelevant模擬狗在進(jìn)食前,溶出介質(zhì)模擬犬腸道液體。FaSSIF:空腹?fàn)顟B(tài)下模擬腸液;FaSSGF:禁食狀態(tài)模擬胃液借biorelevant介質(zhì)中測(cè)試你的產(chǎn)品時(shí),可以幫助預(yù)測(cè)你的產(chǎn)品進(jìn)入狗的胃腸道時(shí)會(huì)發(fā)生什么。因?yàn)榻橘|(zhì)在生理上具有鑒別性:它們含有生物表面活性劑(膽鹽和卵磷脂),它們對(duì)藥物溶解度有很大的影響。傳統(tǒng)的緩沖液和表面活性劑(如十二烷基硫酸鈉)并不能極ng確地復(fù)制犬胃腸道的復(fù)雜環(huán)境。四、FaSSCoF和FeSSCoF粉末FaSSCoF模擬在禁食狀態(tài)結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的液體,F(xiàn)eSSCoF模擬進(jìn)食后結(jié)腸中發(fā)現(xiàn)的流體。含膽酸鈉、油酸鈉、卵磷脂,對(duì)于測(cè)試結(jié)腸吸收有針對(duì)性的延長(zhǎng)釋放劑型的產(chǎn)品特別有用。五、biorelevant粉末現(xiàn)有產(chǎn)品批號(hào)有效期貨號(hào)批號(hào)有效期FFF01(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF2.5Lsize)Batch:FFF-0317-B04/2019FFF02(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF25Lsize)04/2019FFF03(FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF250Lsize)04/2019V2FAS01(FaSSIF-V2powder2.5Lsize)Batch:02-1702-0310/2018V2FAS02(FaSSIF-V2powder25Lsize)10/2018V2FAS03(FaSSIF-V2powder250Lsize)10/2018V2FES01(FeSSIF-V2powder0.5Lsize)Batch:V2FES-0317-A10/2018V2FES02(FeSSIF-V2powder5Lsize)10/2018V2FES03(FeSSIF-V2powder50Lsize)10/2018DOGFAS01(DogFaSSIF/FaSSGFpowder1Lsize)Batch:04-1511-1510/2018DOGFAS01(DogFaSSIF/FaSSGFpowder1Lsize)Batch:DOGFAS-0716-A11/2018DOGFAS02(DogFaSSIF/FaSSGFpowder10Lsize)Batch:DOGFAS-0716-A11/2018COFAS01(FaSSCoFpowder10Lsize)Batch:05-1611-0509/2017COFES01(FeSSCoFpowder10Lsize)Batch:06-1612-0509/2017使用領(lǐng)域:可應(yīng)用于生物藥劑分類系統(tǒng)(BCS)二類及四類藥物的溶解度與溶出度測(cè)試。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):*優(yōu)化體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVCs)體內(nèi)體外相關(guān)性(IVIVC)是以某種藥物劑型的體外特性預(yù)測(cè)其體內(nèi)特性的數(shù)學(xué)模型。目前大多數(shù)的藥物都是采用口服形式給藥(如藥片或膠囊),但要達(dá)到藥物中的活性成分能在腸道以合適的速率和程度被吸收變得很困難,特別是現(xiàn)在大多數(shù)的新藥其溶解度均較差。溶解度和溶出度測(cè)試有助于研究者鑒定某種藥物配方體外的生物藥效率,通過(guò)體內(nèi)體外相關(guān)性能預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的反應(yīng),但是要更好地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)真實(shí)環(huán)境中的反應(yīng),這些測(cè)試必須在能真正反應(yīng)體內(nèi)腸道環(huán)境的條件下進(jìn)行,因此選擇生理相關(guān)性測(cè)試介質(zhì)變得尤其重要。Biorelevant溶出介質(zhì)能模擬Z相近的體內(nèi)環(huán)境,從而優(yōu)化體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果,有助于建立更好的藥物體內(nèi)體外相關(guān)性。目前大多數(shù)國(guó)際藥典內(nèi)記載的溶出度測(cè)試介質(zhì)都只是不能足夠準(zhǔn)確模擬人類腸道的高度可變性及動(dòng)態(tài)環(huán)境,這些介質(zhì)規(guī)定大多超過(guò)50年,事實(shí)上只是一些水性緩沖液,只能反應(yīng)腸道的pH條件而不能反應(yīng)一些更為關(guān)鍵的體內(nèi)參數(shù),如滲透率,離子強(qiáng)度,粘稠度和表面張力,更重要的不能評(píng)估飲食對(duì)藥物釋放的影響。而目前的生物溶出度測(cè)定介質(zhì)已經(jīng)發(fā)展到更為極ng確模擬胃及小腸內(nèi)的生理?xiàng)l件,這些介質(zhì)考慮到胃腸道液體里一些關(guān)鍵參數(shù)如pH,滲透率,膽汁鹽與磷脂,緩沖能力和表面張力。因此在USP(美國(guó)藥典)1092更新中已建議選用更適合的生物溶解介質(zhì)作為溶出度檢測(cè)的試劑。*高質(zhì)量、高重復(fù)性:因?yàn)榈唾|(zhì)的藥品因含有雜質(zhì)特別容易導(dǎo)致不一致的結(jié)果,因此我們?nèi)渴褂脙?yōu)質(zhì)的原料藥品,我們只采用歐洲ISO標(biāo)準(zhǔn)工廠生產(chǎn)的優(yōu)級(jí)賦形劑作為產(chǎn)品原料,生產(chǎn)的每批次產(chǎn)品在GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)接受NMR(核磁共振)獨(dú)立分析,以確保產(chǎn)品**的質(zhì)量與可重復(fù)性。*模擬人體不同飲食狀態(tài)下的胃腸道液體成分:實(shí)踐中常常有些難以溶解的藥物在進(jìn)食時(shí)給藥其藥物吸收大大增加,因此模擬餐前餐后不同狀態(tài)下胃腸道體液的介質(zhì)可以用于研究飲食對(duì)藥物吸收的影響。三種不同類型的生物溶解介質(zhì),F(xiàn)aSSIF模擬人類餐前饑餓狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液,F(xiàn)eSSIF模擬人類餐后飽食狀態(tài)下小腸內(nèi)的腸液,F(xiàn)aSSGF模擬人類饑餓狀態(tài)下空胃時(shí)的胃液)??梢阅M饑餓或飽食狀態(tài)的溶解度測(cè)試介質(zhì)測(cè)試藥物體外特性,可以更為準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)藥物在不同飲食狀態(tài)下的體內(nèi)特征。*操作簡(jiǎn)單:過(guò)去,生物相關(guān)的溶解度測(cè)試介質(zhì)需要從原始藥物開(kāi)始制備,過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力,本公司產(chǎn)品FaSSIF,FeSSIF與FaSSGF,配制超級(jí)簡(jiǎn)單快速,省時(shí)省力。不需要昂貴的設(shè)備或技術(shù),即可在數(shù)十秒內(nèi)配制出任何體積的介質(zhì)溶液,你僅需要將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們?cè)诰€的公式中計(jì)算得出)*完全滿足實(shí)驗(yàn)要求:無(wú)論您需要的介質(zhì)體積大小(小的溶解度測(cè)試或大的溶出的測(cè)試),我們均有適合您的包裝*強(qiáng)大的技術(shù)支持:我們與德國(guó)Goethe大學(xué)的制藥工藝學(xué)的JenniferDressman教授合作,我們的專業(yè)的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)將在48小時(shí)內(nèi)解決您遇到的任何問(wèn)題。配置方法:本公司在線計(jì)算公式,網(wǎng)址為:http://biorelevant.com/fassif-fessif-fassgf-dissolution-media/fasted-fed-state-simulated-intestinal-gastric-fluid/how-to-make/,首先下拉菜單中需要配制的生物介質(zhì)(FaSSIF,FeSSIF與FaSSGF,其中FaSSIF配制還可選擇溶液中磷酸鹽水合程度),然后選擇配制體積即可得出稀釋緩沖液配方及配置方法,以及后續(xù)本品稀釋方法與步驟。將我們的介質(zhì)粉末加入預(yù)先配制的緩沖體系即成(您只需要輸入緩沖體系名稱及配制體積,您需要的緩沖液配方即可在我們中計(jì)算得出)我們公司Zda優(yōu)勢(shì)是強(qiáng)大的采購(gòu),1:基本什么都能進(jìn)口,血清,抗體,耗材,還有部分限制進(jìn)口的,2:貨品全,現(xiàn)經(jīng)營(yíng)過(guò)700多個(gè)品牌,基本所有生物試劑耗材都可以進(jìn)口,特別是冷偏的產(chǎn)品那就更有優(yōu)勢(shì),3:提供加急服務(wù),一般1-2周到貨,超過(guò)時(shí)限加急費(fèi)全免4:價(jià)格公道,絕大部分價(jià)格有優(yōu)勢(shì),當(dāng)然不能保證1**%產(chǎn)品都是價(jià)格Zdi,因?yàn)閮r(jià)格Zdi意味著沒(méi)有服務(wù).5:良好的信譽(yù),大部分客戶我們提供貨到付款服務(wù),客戶包括清華,北大交大復(fù)旦,中山等100多所大學(xué),ROCHE,阿斯利康,國(guó)藥,fisher等500多家公司6:我們du家代理的品牌有:AntibodyResearchCorporation,arcticzymes,Biorelevant,AmberGen,Inc.,clemente-associates,clodronateliposomes,ColumbiaBiosciences,enzymeresearch,GeneBridgesGmbH,Genovis,AmberGen,Inc.BiotechnologyGmbH,HaematologicTechnologiesHTIHaemtech,hookelabs,Immudex,InnovativeResearchofAmerica,inspiralis,ListBiologicalLaboratories,Inc.,lumafluor,Microsurfaces,multiplicom,nanotools,Pel-FreezBiologicals,pentapharm,progen,ProteinArk,QA-Bio,Inc,QA-Bio,IncQuickZymeBiosciences,Teknova,TriLinkBioTechnologies,Inc.,ZyagenLaboratories等7:我們還是invitrogen,qiagen,MidlandBioProductsCorporationam,sigma;neb,roche,merck,rnd,BD,GE,pierce,BioLegend等知名批發(fā),歡迎合作。[詳細(xì)]
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2018-09-29 10:02
產(chǎn)品樣冊(cè)
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溶出度測(cè)定儀 型號(hào): DP-8 資料
- 溶出度測(cè)試儀/溶出度檢測(cè)儀/溶出度測(cè)定儀型號(hào):DP-8溶出度測(cè)試儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度測(cè)試儀適用標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《溶出度測(cè)試儀》Q/12XQ0187-2004。溶出度測(cè)試儀主要特點(diǎn)八杯六桿,后排六杯六桿,前排二杯。機(jī)頭部分手動(dòng)翻轉(zhuǎn),平穩(wěn)靈活。轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼。采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。全自動(dòng)智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時(shí)間三個(gè)參數(shù)??梢噪S意預(yù)置參數(shù);分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。自動(dòng)化,自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警。智能化,儲(chǔ)存藥典溶出試驗(yàn)參數(shù),可以隨時(shí)調(diào)用。多能化,預(yù)置多點(diǎn)定時(shí)并自動(dòng)訊響和進(jìn)入下一點(diǎn)。溶出度測(cè)試儀技術(shù)指標(biāo)調(diào)速范圍(20~200)轉(zhuǎn)/分調(diào)速精度±2轉(zhuǎn)/分溫控范圍(室溫~45.0)℃溫控精度±0.3℃定時(shí)范圍(1~999)min共九點(diǎn)定時(shí)精度±0.1%轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度±1mm槳桿擺動(dòng)幅度±0.5mm轉(zhuǎn)軸不同心度±2.0mm藥典參數(shù)存儲(chǔ)2005年版藥典溶出試驗(yàn)參數(shù)電加熱器功率1000W連續(xù)工作時(shí)間大于24小時(shí)電源220V/50Hz功率1200W外型尺寸(96×44×48)cm3重量47kg[詳細(xì)]
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2018-10-02 10:02
產(chǎn)品樣冊(cè)
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阿司匹林腸溶片在不同溶出介質(zhì)中的體外溶出研究
- 本文建立了一種使用島津溶出度儀SNTR-8400AT結(jié)合液相色譜方法測(cè)定阿司匹林腸溶片溶出率的方法。阿司匹林腸溶片經(jīng)溶出實(shí)驗(yàn),用GX液相色譜LC-20A系統(tǒng)進(jìn)行含量測(cè)定。本實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)了阿司匹林腸溶片原研藥和一種仿制藥在四種介質(zhì)中的溶出情況。[詳細(xì)]
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2018-08-26 10:00
產(chǎn)品樣冊(cè)
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高光譜成像技術(shù)在“藥品在線 品質(zhì)控制”中 的應(yīng)用
- 高光譜成像技術(shù)在“藥品在線 品質(zhì)控制”中 的應(yīng)用[詳細(xì)]
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2014-04-22 00:00
專利
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電化學(xué)伏安溶出法在檢測(cè)牛奶中重金屬汞含量中的應(yīng)用
- 電化學(xué)伏安溶出法在檢測(cè)牛奶中重金屬汞含量中的應(yīng)用[詳細(xì)]
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2024-09-29 02:31
安裝說(shuō)明
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高效液相色譜法測(cè)定法莫替丁分散片的溶出度
- GX液相色譜法測(cè)定法莫替丁分散片的溶出度[詳細(xì)]
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2008-12-16 00:00
專利
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