本文由 安捷倫科技（中國(guó)）有限公司 整理匯編

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  所有分析測(cè)試的執(zhí)行都是為了符合法規(guī)要求或滿足業(yè)務(wù)需求。但是，世界各地的法規(guī)要求不盡相同。例如，GxP 法規(guī)與制藥行業(yè)的藥典要求不一致，這就需要實(shí)驗(yàn)室加以解讀。此外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)ISO 認(rèn)證依據(jù)的解讀方面也存在差異。從根本上來(lái)說(shuō)，這就意味著實(shí)驗(yàn)室法規(guī)認(rèn)證要求必須滿足以下三個(gè)方面的法規(guī)： – 公司質(zhì)量管理體系 ― 用于供應(yīng)商或服務(wù)提供商 – 開發(fā)地點(diǎn) ― 產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)地 – 銷售或出口 ― 產(chǎn)品或服務(wù)的銷售地或出口地 總體而言，分析結(jié)果的基本可靠性（以及科學(xué)或法規(guī)有效性）必須滿足的兩點(diǎn)基本要求是以下兩個(gè)因素的適用性： – 分析方法（用于測(cè)試樣品） – 分析儀器（用于運(yùn)行分析方法） 根據(jù)預(yù)先批準(zhǔn)并適合所執(zhí)行分析類型的可接受標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試（驗(yàn)證）方法性能，從而確立分析方法的適用性。 安捷倫開發(fā)并驗(yàn)證了專為滿足法規(guī)要求而設(shè)計(jì)的確認(rèn)服務(wù)。安捷倫撰寫了四本詳盡的白皮書系列，幫助實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)時(shí)做出明智決策。 [詳細(xì)]

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