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GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
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本文由 蘇州源水凈化設(shè)備有限公司 整理匯編
2024-09-14 07:45 2717閱讀次數(shù)
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。
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GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
- GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法[詳細(xì)]
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2014-03-24 00:00
應(yīng)用文章
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GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的浮游菌的測試和環(huán)境的驗(yàn)證。[詳細(xì)]
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2024-09-14 07:45
標(biāo)準(zhǔn)
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法[詳細(xì)]
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2024-09-10 23:18
課件
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GB_16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法.
- GB_16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法.[詳細(xì)]
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2024-09-12 18:27
操作手冊
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GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗(yàn)證。
本標(biāo)準(zhǔn)不能用于表征物理的、化學(xué)的、反射線學(xué)的,或空氣微粒的可繁殖特性。
注:在采樣粒徑范圍內(nèi),隨著采樣量的增加,實(shí)際的微粒濃度是不可預(yù)見和隨時(shí)間顯著變化的。[詳細(xì)]
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2023-11-21 11:00
標(biāo)準(zhǔn)
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GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
- GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法[詳細(xì)]
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2014-03-24 00:00
期刊論文
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空氣浮游菌采樣器評定醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈度
- 空氣浮游菌采樣器評定醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈度[詳細(xì)]
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2024-09-12 19:17
產(chǎn)品樣冊
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GB/T 6096-2009 安全帶測試方法
- 標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T6096-2009中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:安全帶測試方法代替標(biāo)準(zhǔn)號:GB/T6096-1985安全帶檢驗(yàn)方法,標(biāo)準(zhǔn)簡介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安全帶測試方法和測試設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)適用于GB6095-2009中規(guī)定的安全帶及安全帶的技術(shù)要求。國際標(biāo)準(zhǔn)分類號:13.340.99ZG標(biāo)準(zhǔn)分類號:C73標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)前言:本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T6096-1985安全帶檢驗(yàn)方法《安全帶試驗(yàn)方法》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T6096-1985相比主要變化如下:---增加了模擬人穿戴測試方法;---增加了鹽霧測試方法;---增加了圍桿作業(yè)安全帶滑落測試方法;---增加了區(qū)域限制安全帶整體靜態(tài)、動態(tài)負(fù)荷測試方法;---增加了墜落懸掛安全帶的整體靜態(tài)負(fù)荷測試方法;---增加了使用加速度傳感器測試方法;---增加了測試圖例;---增加了附錄A;---增加了附錄B。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出。[詳細(xì)]
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2018-09-20 10:00
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浮游菌采樣器的測試
- 浮游菌采樣器的測試[詳細(xì)]
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2016-06-17 00:00
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浮游菌采樣器的測試
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2016-03-18 00:00
操作手冊
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潔凈室(區(qū))懸浮粒子數(shù)計(jì)算方法的探討
- 依據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-1996(以下簡稱國標(biāo)),對醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)(假設(shè)一個(gè)潔凈區(qū)是由一個(gè)或多個(gè)潔凈室組成)空氣中懸浮粒子數(shù)的測試要求是:一個(gè)潔凈室采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于2點(diǎn),總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次,并且計(jì)算該潔凈室的95%置信上限(UCL)。在實(shí)際測試過程中,常會遇到室內(nèi)環(huán)境不均勻、采樣點(diǎn)少,致使UCL超標(biāo),而增加采樣點(diǎn)UCL又能達(dá)到級別要求的情況,故筆者對懸浮粒子的計(jì)算方法進(jìn)行了探討。 1.存在的問題 在測試時(shí),根據(jù)實(shí)際面積及國標(biāo)中的要求,對一個(gè)潔凈室一般選2至3個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行測試。因此,就出現(xiàn)了下面所述的問題?! ±耗骋灰筮_(dá)到100000級的潔凈室,面積約為15m2(見圖1), 在離地0.8m的層面上取2個(gè)采樣點(diǎn)分別為P1、P2和取3個(gè)采樣點(diǎn)分別為P1、P2、P3,在靜態(tài)條件下測得結(jié)果見表1,并計(jì)算UCL。 表1某一潔凈室采樣點(diǎn)的測試情況(個(gè)/2.83L)及計(jì)算結(jié)果 注:表中括號內(nèi)為取3點(diǎn)即P1、P1、P1時(shí)的UCL值 由表1可知,取2個(gè)采樣點(diǎn)即P1、P2時(shí),≥5um的懸浮粒子數(shù)的UCL超過了級別界限(20000個(gè)/m3),不能達(dá)到100000級;而取3個(gè)采樣點(diǎn)即P1、P2、P3時(shí),≥5um的懸浮粒子數(shù)的UCL又小于20000個(gè)/m3,該潔凈室即能達(dá)到100000級?! ∩鲜隼又谐霈F(xiàn)矛盾的結(jié)果,在實(shí)際測試過程中常會遇到,我們一般是采用選取3個(gè)或者更多采樣點(diǎn),降低t分布系數(shù),從而UCL值達(dá)到級別要求。那么這個(gè)結(jié)果僅是由于取2點(diǎn)時(shí)的SE和t分布系數(shù)的值大而引起的嗎? 2.分析 2.1對國標(biāo)中UCL的計(jì)算公式的理解 某個(gè)潔凈室總采樣點(diǎn)數(shù)n(一般n取2或3),每一采樣點(diǎn)連續(xù)采樣j次(一般j取2或3),,利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理,把一個(gè)潔凈室空氣中懸浮粒子數(shù)A看成一個(gè)總體,潔凈室中每一采樣點(diǎn)粒子數(shù)看成個(gè)體。從這個(gè)潔凈室中任取n個(gè)點(diǎn)進(jìn)行測試,稱(A1,A2,……,An)為總體A的一個(gè)測試次數(shù)為n的樣本?! ?.2UCL的計(jì)算是基于A,Ai同服從正態(tài)分布,即潔凈室內(nèi)任一采樣點(diǎn)(或采樣點(diǎn)的層面上)的粒子數(shù)的真值相等。但是,當(dāng)潔凈室的送風(fēng)口、回風(fēng)口所處的位置不對稱或在潔凈室的同一側(cè)等情況下(如圖1),P1和P2采樣點(diǎn)的測試條件(如風(fēng)速、風(fēng)向等)嚴(yán)重不一致時(shí),會出現(xiàn)P1、P2點(diǎn)的粒子數(shù)的真值嚴(yán)重不相等,即P1、P2點(diǎn)測量均值各自都服從正態(tài)分布,而其總體A不服從正態(tài)分布,這樣就不能用國標(biāo)中UCL的計(jì)算方法來計(jì)算UCL。為此,可用ZX極限定理作解釋?! ?.3ZX極限定理[1]:設(shè)A1、A2、…、An是獨(dú)立同分布的隨機(jī)變量序列,而且Ai的數(shù)學(xué)期望E(Ai)、方差D(Ai)存在,且D(Ai)≠0,i=1,2,…,n,記M=(A1+A2+…+An)/n 對于A1,A2,…,An是獨(dú)立服從正態(tài)分布,則μ=E(Ai), σ2=D(Ai)得 E(M)=μ,D(M)=σ2/n 那么,對于一切實(shí)數(shù)a 這表明,當(dāng)n→∞時(shí),隨機(jī)變量(M-μ)/(σ/n1/2)近似服從標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布N(0,1),因此M也近似服從正態(tài)分布。反之,n值越小(如n是2或3時(shí)),M是不服從正態(tài)分布的。 2.4既然總體不服從正態(tài)分布,而每個(gè)測點(diǎn)分別服從正態(tài)分布,則可以以每個(gè)采樣點(diǎn)幾次采樣的數(shù)值來計(jì)算UCL,例題中的計(jì)算結(jié)果見表2?! ”?某一潔凈室每個(gè)測點(diǎn)的UCL 結(jié)果顯示,該潔凈室不論取2個(gè)或3個(gè)采樣點(diǎn)均能達(dá)到100000級潔凈級別的要求?! ?.討論 3.1ZX極限定理證明了:一個(gè)潔凈室采樣點(diǎn)少(一般取2或3個(gè)點(diǎn)),總體均值是不服從正態(tài)分布的,這樣仍用國標(biāo)中UCL=M+(S/n1/2)*tα(n-1)公式計(jì)算一個(gè)潔凈室的懸浮粒子的UCL是不合理的?! ?.2P1、P2點(diǎn)所處的測試條件不相同,P1、P2點(diǎn)的懸浮粒子數(shù)的真值不相等,這種測試潔凈室懸浮粒子數(shù)的方法在數(shù)理統(tǒng)計(jì)中稱為單因素重復(fù)試驗(yàn)[1]。P1、P2點(diǎn)的均值是有顯著差異的,但各點(diǎn)又獨(dú)立服從正態(tài)分布,故可計(jì)算每個(gè)測點(diǎn)幾次采樣的懸浮粒子的UCL值,并依據(jù)這些UCL值來判定該潔凈室是否達(dá)到相應(yīng)潔凈級別。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),,是華東地區(qū)一家凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之??砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供專業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列,生物安全柜系列被廣泛應(yīng)用于YL衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機(jī)構(gòu),在國內(nèi)和東南亞市場享有極高的聲譽(yù)。浙江蘇凈凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費(fèi)者和經(jīng)銷商服務(wù),將以Zyou質(zhì)的產(chǎn)品;Z人性化的服務(wù);Zdi廉的價(jià)格;熱誠歡迎您的加盟![詳細(xì)]
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