前言

實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)的存在必然有其多種原因，但是最終會(huì)有一個(gè)根本原因的存在，實(shí)驗(yàn)室如何在眾多原因中找出根源所在，是徹底解決問(wèn)題的基礎(chǔ)。所以，一項(xiàng)不符合的存在關(guān)鍵的就是根本原因的查找。那么在原因分析中怎樣撥亂反正找出根本原因，則是實(shí)驗(yàn)室的重中之重，下面就以常見(jiàn)的“玻璃門(mén)撞碎，人員受傷”的不符合為例給大家做個(gè)分析：

相信這個(gè)例子是培訓(xùn)專(zhuān)家和實(shí)驗(yàn)室外審老師經(jīng)常舉的一個(gè)例子：話(huà)說(shuō)某實(shí)驗(yàn)室入口處安裝了一個(gè)玻璃門(mén)，突然有一名人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)不小心撞到了玻璃門(mén)上，玻璃門(mén)碎了，人員受傷....；對(duì)于這個(gè)實(shí)例很多老師分析的是如何糾正？如何制定糾正措施？如何整改？而我想在這里想說(shuō)的是這個(gè)事故中，最根本的原因是什么？我們應(yīng)該如何找出原因？首先，我們需要從不同方面找出引起該事故可能發(fā)生的原因

原因1：玻璃門(mén)擦得太干凈，受傷人員眼睛不好或注意力不集中，導(dǎo)致撞到了門(mén)上；

原因2：玻璃門(mén)質(zhì)量不過(guò)關(guān)，導(dǎo)致稍微用力就碎；

原因3：實(shí)驗(yàn)室未在門(mén)口張貼“玻璃易碎，小心碰撞”等標(biāo)識(shí)。

根據(jù)以上所搜集原因，我們可以逐個(gè)排查：

原因1的排查過(guò)程：玻璃門(mén)擦得太干凈，這個(gè)有點(diǎn)牽強(qiáng)每一個(gè)單位甚至家庭都會(huì)打掃衛(wèi)生，干凈是必須的，因?yàn)闋砍兜叫蜗蟮膯?wèn)題，為什么其他人撞不到偏偏該員工裝上了哪？顯然是眼睛不好或者注意力不集中。那么眼睛不好的幾率有多大顯然不是因?yàn)檠劬Σ缓玫脑?huà)一般人都會(huì)配戴眼鏡，所以唯一的一個(gè)可能就是注意力不集中。

現(xiàn)在各類(lèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的改造、提升離不開(kāi) 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS。LIMS系統(tǒng)對(duì)于提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量起到了重要作用。

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的人(人員)、機(jī)(儀器設(shè)備)、料(標(biāo)物標(biāo)液、試劑耗材)、法(標(biāo)準(zhǔn)方法)、環(huán)(內(nèi)外部環(huán)境)、測(cè)(檢驗(yàn)過(guò)程)等因素有機(jī)結(jié)合，同時(shí)為實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)等業(yè)務(wù)板塊提供流程化、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化操作管理，打造基于行業(yè)法規(guī)的實(shí)驗(yàn)室全流程質(zhì)量控制管理系統(tǒng)，從而服務(wù)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)整體的企業(yè)戰(zhàn)略，提升企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新、質(zhì)量水平。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施LIMS系統(tǒng)可以帶來(lái)以下顯著成效：

1.提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及時(shí)效性

引入電子原始記錄單(ELN)的使用，自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)判定檢測(cè)結(jié)論。

2.提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的利用價(jià)值

數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化、人機(jī)料法環(huán)測(cè)數(shù)據(jù)全面管理。

3.改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手段

質(zhì)量管理流程化、電子化、高效化、可追溯。

4.實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范化

嚴(yán)格遵循ISO17025規(guī)范、GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。

5.為管理層提供決策支持

統(tǒng)計(jì)報(bào)表，系統(tǒng)接口服務(wù)，大數(shù)掘利用。

6.節(jié)約實(shí)驗(yàn)室人力成本

電子表單，流程優(yōu)化，優(yōu)良用戶(hù)體驗(yàn)。

實(shí)施LIMS項(xiàng)目的根本目的就是通過(guò)提升實(shí)驗(yàn)室工作效率，提高實(shí)驗(yàn)室資源利用率、透明度，規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理工作流程，King's LIMS以業(yè)務(wù)流程作為切入點(diǎn)，對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)等維度進(jìn)行協(xié)調(diào)管理，將零散數(shù)據(jù)條理化，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行全方位的管理和控制，使所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)，信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，從而降低運(yùn)營(yíng)成本，簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)利用,明晰過(guò)程溯源，減少重復(fù)交流，為實(shí)驗(yàn)室信息化提供有力支持。

前言

原始記錄作為“還原”實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程的文本證據(jù)，具有一定的客觀(guān)性、真實(shí)性和重現(xiàn)性?？墒窃诤芏嗟那闆r下，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果出現(xiàn)疑問(wèn)，而需要依據(jù)原始記錄對(duì)留樣進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí)，卻很難完整的對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行重現(xiàn)，歸其原因有四：

1. 原始記錄表格設(shè)計(jì)不合理

原始記錄的表格設(shè)計(jì)是關(guān)系到檢測(cè)過(guò)程是否能夠重現(xiàn)的關(guān)鍵所在。表格設(shè)計(jì)的合理，不但能將檢測(cè)中過(guò)程清晰呈現(xiàn)，而且還便于檢測(cè)人員記錄。最最主要的是表格設(shè)計(jì)的內(nèi)容要齊全，如果設(shè)計(jì)的格式有參數(shù)記錄的漏洞，很容易導(dǎo)致記錄的原始檢測(cè)信息遺漏，所以表格的設(shè)計(jì)應(yīng)該由檢測(cè)人員及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程熟悉的人員共同設(shè)計(jì)，同時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)好的表格進(jìn)行試用，如果填好的表格讓一個(gè)不懂該檢測(cè)方法的人員來(lái)操作，能夠順利記錄并能復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的檢測(cè)過(guò)程該表格就算是設(shè)計(jì)成功，相反如果該人員檢測(cè)的數(shù)據(jù)和條件等信息不能在表格中呈現(xiàn)，那么該表格的涉及可能性有漏洞。同時(shí)，為了使操作人員記錄方便，表格格式不能過(guò)于簡(jiǎn)單，否則會(huì)因檢測(cè)過(guò)程中太多的書(shū)寫(xiě)內(nèi)容導(dǎo)致檢測(cè)延誤，這樣很容易得不償失。

      大部分企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行灑水實(shí)驗(yàn)、自噴實(shí)驗(yàn)室等防水等級(jí)檢測(cè)。例如IPX34淋雨試驗(yàn)箱、IPX56灑水環(huán)境試驗(yàn)箱、IPX7~IPX9K等，全是常用的防水測(cè)試設(shè)備。一般狀況下，企業(yè)的職工都要系統(tǒng)軟件培圳的，這樣才會(huì)實(shí)際操作設(shè)備，有效地服務(wù)客戶(hù)。但是還是有一小部分企業(yè)的操作工是臨時(shí)性委任的。因此在操作流程中，難免會(huì)碰到一些難題。比如今日要詳細(xì)介紹的：灑水實(shí)驗(yàn)或是自噴水實(shí)驗(yàn)時(shí)，設(shè)備不出水了，您是如何解決的。出現(xiàn)這類(lèi)故障該怎么辦呢？在還未取得制造商聯(lián)絡(luò)之前，我們可以根據(jù)自身的排查來(lái)一步步解決。

      首先出現(xiàn)這種現(xiàn)象，一般有2個(gè)緣故。一般狀況下，設(shè)備的內(nèi)部常有一個(gè)儲(chǔ)存水箱和離心水泵的地方。噴嘴的水全是根據(jù)離心水泵輸出來(lái)的。假如離心水泵進(jìn)了氣體，就會(huì)出現(xiàn)供電不了的狀況。離心水泵有一個(gè)不好的特性就是進(jìn)空氣就工作不了啦。因此，假設(shè)是這種情況， 必須將連板拆卸，將離心水泵的氣體排出來(lái)后在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。不過(guò)有時(shí)也有可能是因?yàn)閮?chǔ)存水箱的水不足，也會(huì)出現(xiàn)這種現(xiàn)象。

       第二種狀況，噴嘴或針眼被阻塞。這種現(xiàn)象下，一般是水里的殘?jiān)^(guò)多導(dǎo)致。因此檢測(cè)全過(guò)程中建議一直就應(yīng)用純凈水。這種現(xiàn)象下，需要聯(lián)系制造商派人上門(mén)拆換針管/噴嘴。

       以上分享僅供參考，機(jī)器設(shè)備使用時(shí)間年份較久，也有可能到了報(bào)廢的時(shí)間了。不管怎樣，感謝支持。