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用實(shí)例分析“我們實(shí)驗(yàn)室填寫的原始記錄為什么沒有重現(xiàn)性?”的原因

2023-10-13 15:12:22 320  瀏覽
  • 前言

    原始記錄作為“還原”實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程的文本證據(jù),具有一定的客觀性、真實(shí)性和重現(xiàn)性??墒窃诤芏嗟那闆r下,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果出現(xiàn)疑問(wèn),而需要依據(jù)原始記錄對(duì)留樣進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí),卻很難完整的對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行重現(xiàn),歸其原因有四:

    1. 原始記錄表格設(shè)計(jì)不合理

    原始記錄的表格設(shè)計(jì)是關(guān)系到檢測(cè)過(guò)程是否能夠重現(xiàn)的關(guān)鍵所在。表格設(shè)計(jì)的合理,不但能將檢測(cè)中過(guò)程清晰呈現(xiàn),而且還便于檢測(cè)人員記錄。最最主要的是表格設(shè)計(jì)的內(nèi)容要齊全,如果設(shè)計(jì)的格式有參數(shù)記錄的漏洞,很容易導(dǎo)致記錄的原始檢測(cè)信息遺漏,所以表格的設(shè)計(jì)應(yīng)該由檢測(cè)人員及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程熟悉的人員共同設(shè)計(jì),同時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)好的表格進(jìn)行試用,如果填好的表格讓一個(gè)不懂該檢測(cè)方法的人員來(lái)操作,能夠順利記錄并能復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的檢測(cè)過(guò)程該表格就算是設(shè)計(jì)成功,相反如果該人員檢測(cè)的數(shù)據(jù)和條件等信息不能在表格中呈現(xiàn),那么該表格的涉及可能性有漏洞。同時(shí),為了使操作人員記錄方便,表格格式不能過(guò)于簡(jiǎn)單,否則會(huì)因檢測(cè)過(guò)程中太多的書寫內(nèi)容導(dǎo)致檢測(cè)延誤,這樣很容易得不償失。



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用實(shí)例分析“我們實(shí)驗(yàn)室填寫的原始記錄為什么沒有重現(xiàn)性?”的原因

前言

原始記錄作為“還原”實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程的文本證據(jù),具有一定的客觀性、真實(shí)性和重現(xiàn)性??墒窃诤芏嗟那闆r下,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果出現(xiàn)疑問(wèn),而需要依據(jù)原始記錄對(duì)留樣進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí),卻很難完整的對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行重現(xiàn),歸其原因有四:

1. 原始記錄表格設(shè)計(jì)不合理

原始記錄的表格設(shè)計(jì)是關(guān)系到檢測(cè)過(guò)程是否能夠重現(xiàn)的關(guān)鍵所在。表格設(shè)計(jì)的合理,不但能將檢測(cè)中過(guò)程清晰呈現(xiàn),而且還便于檢測(cè)人員記錄。最最主要的是表格設(shè)計(jì)的內(nèi)容要齊全,如果設(shè)計(jì)的格式有參數(shù)記錄的漏洞,很容易導(dǎo)致記錄的原始檢測(cè)信息遺漏,所以表格的設(shè)計(jì)應(yīng)該由檢測(cè)人員及對(duì)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程熟悉的人員共同設(shè)計(jì),同時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)好的表格進(jìn)行試用,如果填好的表格讓一個(gè)不懂該檢測(cè)方法的人員來(lái)操作,能夠順利記錄并能復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的檢測(cè)過(guò)程該表格就算是設(shè)計(jì)成功,相反如果該人員檢測(cè)的數(shù)據(jù)和條件等信息不能在表格中呈現(xiàn),那么該表格的涉及可能性有漏洞。同時(shí),為了使操作人員記錄方便,表格格式不能過(guò)于簡(jiǎn)單,否則會(huì)因檢測(cè)過(guò)程中太多的書寫內(nèi)容導(dǎo)致檢測(cè)延誤,這樣很容易得不償失。



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樣品量太少,試樣中的水份含量低。可以增大樣品量,保證每次進(jìn)樣試樣中含有5mg~10mg的水份。樣品的水份分布不均勻,導(dǎo)致采樣的誤差也會(huì)體現(xiàn)在Z終結(jié)果中,可以加強(qiáng)攪拌時(shí)間,增大樣品量,或者對(duì)樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理,如粉碎、溶解等。此外,樣品預(yù)處理和添加方式中的不恰當(dāng)處置對(duì)結(jié)果的重復(fù)性的影響嚴(yán)重,尤其是低水份含量的樣品。

 


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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄一般包括委托單號(hào),樣品編號(hào),實(shí)驗(yàn)環(huán)境,實(shí)驗(yàn)地點(diǎn),實(shí)驗(yàn)設(shè)備信息,標(biāo)準(zhǔn),方法,實(shí)測(cè)值,實(shí)驗(yàn)人,校對(duì)人等信息,如果用LIMS系統(tǒng)在檢驗(yàn)結(jié)果錄入時(shí)可選擇原始記錄模板記錄并上傳,青之LIMS系統(tǒng)提供原始記錄模板庫(kù)的管理,在項(xiàng)目檢驗(yàn)可以根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇對(duì)應(yīng)的原始記錄模板;一般原始記錄模板的選擇有三種模式:A、從原始記錄模板庫(kù)選擇 B、通過(guò)數(shù)據(jù)采集自動(dòng)獲取 C、從本地上傳原始記錄模板。


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用實(shí)例分析不符合整改中的根本原因如何查找?

前言

實(shí)驗(yàn)室不符合項(xiàng)的存在必然有其多種原因,但是最終會(huì)有一個(gè)根本原因的存在,實(shí)驗(yàn)室如何在眾多原因中找出根源所在,是徹底解決問(wèn)題的基礎(chǔ)。所以,一項(xiàng)不符合的存在關(guān)鍵的就是根本原因的查找。那么在原因分析中怎樣撥亂反正找出根本原因,則是實(shí)驗(yàn)室的重中之重,下面就以常見的“玻璃門撞碎,人員受傷”的不符合為例給大家做個(gè)分析:

相信這個(gè)例子是培訓(xùn)專家和實(shí)驗(yàn)室外審老師經(jīng)常舉的一個(gè)例子:話說(shuō)某實(shí)驗(yàn)室入口處安裝了一個(gè)玻璃門,突然有一名人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)不小心撞到了玻璃門上,玻璃門碎了,人員受傷....;對(duì)于這個(gè)實(shí)例很多老師分析的是如何糾正?如何制定糾正措施?如何整改?而我想在這里想說(shuō)的是這個(gè)事故中,最根本的原因是什么?我們應(yīng)該如何找出原因?首先,我們需要從不同方面找出引起該事故可能發(fā)生的原因

原因1:玻璃門擦得太干凈,受傷人員眼睛不好或注意力不集中,導(dǎo)致撞到了門上;

原因2:玻璃門質(zhì)量不過(guò)關(guān),導(dǎo)致稍微用力就碎;

原因3:實(shí)驗(yàn)室未在門口張貼“玻璃易碎,小心碰撞”等標(biāo)識(shí)。

根據(jù)以上所搜集原因,我們可以逐個(gè)排查:

原因1的排查過(guò)程:玻璃門擦得太干凈,這個(gè)有點(diǎn)牽強(qiáng)每一個(gè)單位甚至家庭都會(huì)打掃衛(wèi)生,干凈是必須的,因?yàn)闋砍兜叫蜗蟮膯?wèn)題,為什么其他人撞不到偏偏該員工裝上了哪?顯然是眼睛不好或者注意力不集中。那么眼睛不好的幾率有多大顯然不是因?yàn)檠劬Σ缓玫脑捯话闳硕紩?huì)配戴眼鏡,所以唯一的一個(gè)可能就是注意力不集中。

2023-10-13 15:12:07 234 0
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