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產(chǎn)品特點(diǎn)

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更高效節(jié)省

將采集自20人的20支拭子集合于1個(gè)病毒采樣管中進(jìn)行核酸檢測(cè)，可節(jié)省采樣管的損耗，同時(shí)減少實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)量，提高檢測(cè)效率。

更安全

病毒滅活型保存液，內(nèi)含病毒滅活成分，高效滅活病毒，保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員的安全。

更穩(wěn)定

保存液中含有RNase抑 制性成分，可保證核酸的完整，杜絕假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。

更便利

采樣后無(wú)需2~8℃保存運(yùn)送，常溫下保存48小時(shí)不影響核酸定量結(jié)果。

更高的采集率與釋放率

搭配本公司植絨拭子，實(shí)現(xiàn)高效采樣。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》（點(diǎn)擊藍(lán)字進(jìn)入原文鏈接），在已有5合1、10合1混采檢測(cè)技術(shù)上，明確新冠核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（指將采集自20人的20支拭子集合于1個(gè)采樣管中進(jìn)行核酸檢測(cè)的方法）。

深圳逗點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司（逗點(diǎn)生物全資子公司）作為《一次性使用病毒采樣管》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一，迅速響應(yīng)號(hào)召，推出20合1混采滅活型病毒采樣管馳援一線。該產(chǎn)品適用于大規(guī)模人群核酸檢測(cè)，可滿足大量樣本的快速高敏篩查需求，為鞏固新冠疫情防控成果提供有力支撐！

20合1混采滅活型病毒采樣管重磅上新

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

更高效更節(jié)省

將采集自20人的20支拭子集合于1個(gè)病毒采樣管中進(jìn)行核酸檢測(cè)，可節(jié)省采樣管的損耗，同時(shí)減少實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)量，提高檢測(cè)效率。

更安全

病毒滅活型保存液，內(nèi)含病毒滅活成分，高效滅活病毒，保障運(yùn)輸及檢測(cè)人員的安全。

更穩(wěn)定

保存液中含有RNase抑 制性成分，可保證核酸的完整，杜絕假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。

更便利

采樣后無(wú)需2~8℃保存運(yùn)送，常溫下保存48小時(shí)不影響核酸定量結(jié)果。

更高的采集率與釋放率

搭配本公司植絨拭子，實(shí)現(xiàn)高效采樣。

訂購(gòu)信息

新品“20合1混采管”已上新

如有需要，請(qǐng)撥打客服熱線咨詢訂購(gòu)

電話：400-878-7248

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè)（試行第二版）》通知，“人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能，如含胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或表面活性劑的采樣管?！?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important; visibility: visible;"/>

滅活型病毒采樣管可高效滅活病毒，保護(hù)病毒核酸不被降解，且能在常溫下保存較長(zhǎng)時(shí)間，為樣品保存及運(yùn)輸節(jié)省成本。選擇滅活效果好的病毒采樣管，有助于確保后續(xù)核酸檢測(cè)質(zhì)量。

本期實(shí)驗(yàn)，我們選取逗邦?一次性使用病毒采樣管進(jìn)行滅活效果測(cè)試，過(guò)程如下：

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實(shí)驗(yàn)材料

病毒采樣管：

逗邦?一次性使用病毒采樣管（滅活型）

實(shí)驗(yàn)材料：

慢病毒（吉?jiǎng)P基因，GCNL0319432），HEK293T細(xì)胞

核酸提取試劑盒和提取儀：

逗邦?（BNP027-2B, M32)

新冠熒光PCR試劑盒：

圣湘（N083-5X0001）

逗邦?一次性使用病毒采樣管（滅活型）

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實(shí)驗(yàn)方法

參考《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）病毒滅活試驗(yàn)中描述的檢測(cè)方法，確定病毒保存管滅活能力。

步驟一：細(xì)胞培養(yǎng)

將生長(zhǎng)狀態(tài)良好的HEK293T細(xì)胞消化計(jì)數(shù)后稀釋至1×104/mL，按照100μL/孔的體積，每個(gè)梯度的病毒做三個(gè)復(fù)孔，計(jì)算所需接種孔數(shù)，將細(xì)胞緩慢均勻接種至96孔板中。放入37℃，5%CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)過(guò)夜。

步驟二：慢病毒稀釋

將病毒滴度為107-108TU/mL的慢病毒按10倍梯度進(jìn)行稀釋，連續(xù)稀釋3個(gè)梯度。

步驟三：病毒滅活

把稀釋好的病毒置于室溫條件下，與滅活款病毒保存液（批號(hào)：220201/220207/220211）按1:1體積比進(jìn)行混合，置于室溫下分別放置1min、5min和10 min進(jìn)行滅活。

步驟四：終止滅活

采用病毒分離培養(yǎng)基（可用DMEM完全培養(yǎng)基替代）進(jìn)行1000倍稀釋以中和滅活保存液，終止滅活。

陰性對(duì)照：為病毒分離培養(yǎng)基對(duì)滅活款病毒保存液稀釋1000倍的混合液；

陽(yáng)性對(duì)照：為病毒分離培養(yǎng)基對(duì)病毒原液稀釋1000倍的混合液。

步驟五：病毒孵育

將事先培養(yǎng)的HEK293T細(xì)胞中吸棄細(xì)胞培養(yǎng)基，每孔加入100μL準(zhǔn)備好的病毒混合液，和對(duì)應(yīng)的陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照。病毒孵育3小時(shí)，每隔30分鐘從培養(yǎng)箱中取出晃動(dòng)一次。

步驟六：細(xì)胞培養(yǎng)

孵育結(jié)束后，將病毒液吸去，每孔中加入100μL DMEM完全培養(yǎng)基，將96孔板置于37℃，5% CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，并觀察細(xì)胞狀態(tài)。

步驟七：熒光細(xì)胞觀察與計(jì)數(shù)

繼續(xù)培養(yǎng)48-72h，期間觀察細(xì)胞狀態(tài)，若細(xì)胞培養(yǎng)液變黃，應(yīng)換液，對(duì)熒光細(xì)胞個(gè)數(shù)適量的孔進(jìn)行計(jì)數(shù)，計(jì)算病毒滴度。

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實(shí)驗(yàn)結(jié)果

圖1：三批次滅活款病毒保存管在病毒滅活

不同時(shí)間后細(xì)胞生長(zhǎng)情況

表1：三批次滅活款病毒保存管在病毒滅活

不同時(shí)間后病毒滴度情況

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實(shí)驗(yàn)結(jié)論

由圖1和表1數(shù)據(jù)可以看出，慢病毒經(jīng)滅活1min、5min和10min后感染HEK293T細(xì)胞后，在顯微鏡明場(chǎng)下細(xì)胞生長(zhǎng)正常；三批次的滅活款病毒保存管與病毒作用5min后，可以有效滅活病毒。

　　甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)對(duì)于大家的傷害很大，在抗擊甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)的過(guò)程中 對(duì)病毒的分離檢測(cè)至關(guān)重要。

　　深圳美迪科生物一次性使用病毒采樣管助力甲流、呼吸道合胞病毒(RSV)病毒分離!

　　深圳美迪科生物一次性使用病毒采樣管自問(wèn)世以來(lái)就廣泛應(yīng)用于新冠病毒、甲型乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、人鼻病毒、腺病、禽流感、手足口、麻疹、諾如、輪狀等病毒標(biāo)本以及支原體、脲原體、衣原體標(biāo)本的采集及運(yùn)送。

　　優(yōu)勢(shì):

　　1、2ml、5ml、10ml、15ml、30ml等多種規(guī)格尺寸可選擇，滅活型非滅活型保存液可選擇，管蓋顏色可定制

　　2、采用PP聚丙烯材質(zhì)，密封性好，耐高溫高壓，低溫不變脆;保存液能保持生物樣本的完整性，防止氣溶膠污染。

　　3、防漏設(shè)計(jì)，密封性好，材質(zhì)穩(wěn)固，管帽和管體均為優(yōu)質(zhì)的聚丙烯材質(zhì)，管壁光滑，透明度高，螺紋密封，杜絕滲漏;

　　4、搭配一次性無(wú)菌采樣拭子，采用輻照滅菌方式，無(wú)殘留，使用更加安全放心

什么是核酸檢測(cè)？

核酸檢測(cè)是指通過(guò)特殊的技術(shù)手段檢測(cè)臨床樣本中是否存在特定的病原體核酸，從而診斷患者的感染原因。新型肺炎核酸檢測(cè)主要是看它的核酸，通過(guò)實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)，即RT-PCR方法來(lái)檢測(cè)。檢測(cè)的樣本鼻拭子或咽拭子從鼻腔或者口腔用棉簽沾取樣本再出來(lái)做一個(gè)檢測(cè)，這是目前簡(jiǎn)單、快捷的一個(gè)方法。

核酸檢測(cè)中病毒滅活樣本保存液的優(yōu)勢(shì)是什么呢？

1.降低RNA降解造成假陰性

核酸樣本保存條件苛刻，RNA極易裂解，4℃僅可存放24h，運(yùn)輸過(guò)程過(guò)長(zhǎng)RNA就會(huì)出現(xiàn)提前被降解的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致檢測(cè)假陰性增多。病毒樣本保存液是采樣管內(nèi)一種病毒樣本保護(hù)性運(yùn)輸介質(zhì)，防止病毒采樣后不能及時(shí)檢測(cè)在送檢過(guò)程中病毒降解，避免因病毒在檢測(cè)途中提前降解造成假陰性。

2.減小核酸提取過(guò)程的感染

所有人都知道新冠肺炎的傳染性高，檢測(cè)過(guò)程中稍有不慎會(huì)被感染。核酸檢測(cè)需要有專門的儀器和標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，需要PCR認(rèn)證人員操作，步驟繁瑣，全程需要5~8個(gè)小時(shí)，過(guò)程中感染風(fēng)險(xiǎn)大。

病毒滅活樣本保存液采用裂解鹽可以快速對(duì)呼吸道病原體進(jìn)行滅活、保存，使樣品失去感染性。由于是滅活病毒而不用培養(yǎng)病毒，首先需要的就是對(duì)病毒進(jìn)行裂解失活、破壞其膜蛋白釋放核酸，大大降低了核酸提取過(guò)程中被感染的危險(xiǎn)度。

德晟研發(fā)生產(chǎn)的病毒樣本保存液分為病毒滅活樣本保存液和非滅活型，非滅活型病毒樣本保存液可以完整保護(hù)好病毒的蛋白，可用于細(xì)胞培養(yǎng)。針對(duì)不同的需求所適用的病毒樣本保存液也會(huì)有所不同，有需求的可直接來(lái)電咨詢。

近日，百泰克一次性使用病毒采樣管以其優(yōu)異的保存性能和極高的病毒檢測(cè)靈敏度，通過(guò)了美國(guó)FDA 510K注冊(cè)。

繼獲得歐盟CE認(rèn)證，英國(guó)MHRA注冊(cè)，加拿大MDEL，巴西認(rèn)證，沙特認(rèn)證，澳大利亞認(rèn)證，加拿大認(rèn)證，意大利認(rèn)證，馬來(lái)西亞認(rèn)證，印度尼西亞認(rèn)證等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)證之后，該產(chǎn)品又獲得了美國(guó)FDA 510K這一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。

一次性使用病毒采樣管適用于臨床新冠病毒、流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒樣本的采集及轉(zhuǎn)運(yùn)保存，通常在人體的口腔、咽喉、鼻咽等部位采集樣本。對(duì)拭子進(jìn)行不同的處理，搭配上不同的運(yùn)輸介質(zhì)，能構(gòu)成不同類型樣本的收集與運(yùn)輸組件，可應(yīng)用在不同場(chǎng)景。

在整個(gè)采樣組件中，保存液對(duì)于樣本的保存效果是檢驗(yàn)產(chǎn)品性能的重要指標(biāo)，保存溫度、時(shí)長(zhǎng)都會(huì)成為影響保存效果的因素。

為了清晰地了解保存管的保存效果，我們測(cè)試了不同品牌的多種保存管，在室溫保存、不同保存天數(shù)（第一天、第三天、第七天）條件下，新冠病毒的核酸檢測(cè)靈敏度，結(jié)果如下：

1、室溫保存7天后，滅活保存液（ITM）系列不同品牌保存管保存效果對(duì)比

2、室溫保存7天后，VTM系列不同品牌保存管保存效果對(duì)比

3、室溫保存7天后，UTM系列不同品牌保存管保存效果對(duì)比

　　血清有必要做熱滅活嗎?

　　血清   實(shí)驗(yàn)顯示，經(jīng)過(guò)正確處理的熱滅活血清，對(duì)大多數(shù)的細(xì)胞而言是不需要的。經(jīng)此處理過(guò)的血清對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)只有微小的促進(jìn)，或沒(méi)有任何作用，甚至通常因?yàn)楦邷靥幚碛绊懥搜宓馁|(zhì)量，而造成細(xì)胞生長(zhǎng)速率的降低。而經(jīng)過(guò)熱處理的血清，沉淀物的形成會(huì)顯著的增多，這些沉淀物在倒置顯微鏡下觀察，像是小黑點(diǎn)，常常會(huì)讓研究者誤以為是血清遭受污染，而把血清放在37℃環(huán)境中，又會(huì)使此沉淀物更增多，使研究者誤認(rèn)為是微生物的分裂擴(kuò)增。若非必須，可以不需要做熱處理這一步。不但節(jié)省時(shí)間，更確保血清的質(zhì)量!

　　在此，我們解析血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

　　1. 牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國(guó)家。并應(yīng)具備適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

　　2. 證明所用牛血清中不含對(duì)所生產(chǎn)疫苗病毒的yizhi物。

　　3. 有些國(guó)家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。

　　4. 無(wú)細(xì)菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國(guó)家要求無(wú)細(xì)菌噬菌體污染。

　　5. 對(duì)細(xì)胞有良好的支持繁殖作用。

　　6. 血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌，無(wú)菌。

　　血清有必要做熱滅活嗎?本生一直視質(zhì)量控制為企業(yè)的生命，追求企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的不斷提升。公司在經(jīng)營(yíng)中始終秉承：遵紀(jì)守法，嚴(yán)于律己，寬仁以待，敢于承擔(dān)的企業(yè)精神作為標(biāo)準(zhǔn)，以過(guò)硬的質(zhì)量和優(yōu)良的服務(wù)來(lái)維護(hù)和拓展市場(chǎng)，較大限度的滿足客戶的需求。與客戶的共贏，是我們的發(fā)展目標(biāo)。本生!您信任的合作伙伴。我們?cè)概c您真誠(chéng)合作，共創(chuàng)美好的未來(lái)。