經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期不懈的努力，我司終于研發(fā)出檢測(cè)醫(yī)用注射針針尖穿刺力的設(shè)備（WY-001醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀），專門用于測(cè)試醫(yī)用注射針針尖的刺穿力。

醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀由智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成，其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。

屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，無(wú)須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

在使用的時(shí)候首先要打開(kāi)電源，刺穿力測(cè)試儀 按任意鍵顯示主菜單。然后根椐屏幕顯示選擇所需測(cè)試項(xiàng)目，并進(jìn)行測(cè)試。

測(cè)試時(shí)，按任意鍵停止測(cè)試，若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)自動(dòng)打印測(cè)試。

在具體操作中需要注意的事項(xiàng)：操作人員必須熟悉測(cè)試儀相關(guān)的使用說(shuō)明。

開(kāi)機(jī)后儀表進(jìn)行自檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤后需要重新設(shè)定測(cè)試方案或重新標(biāo)定。醫(yī)用注射針針尖刺穿力測(cè)試儀定期計(jì)量是有周期的，一般為一年。

1、檢測(cè)原理

 將試樣裝夾在夾具的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，   縫合針測(cè)試儀 通過(guò)坐落動(dòng)夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器。通過(guò)采集到的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中的力值變化和位移變化，計(jì)算出試樣的各種力學(xué)功能指標(biāo)。

2、執(zhí)行規(guī)范

 YBB 0009—2004《預(yù)灌封打針器不銹鋼打針針（試行）》

檢測(cè)驗(yàn)樣

醫(yī)藥行業(yè)常見(jiàn)的打針針尖

4、測(cè)驗(yàn)進(jìn)程

（1）首要將被測(cè)針頭和需求模仿的皮膚，在22攝氏度±2℃的環(huán)境下放置至少24小時(shí)，并在相同溫度下測(cè)驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的性。

（2）裁取恰當(dāng)尺寸的模仿皮膚，夾在事先準(zhǔn)備好的實(shí)驗(yàn)機(jī)夾具上，不得有任何明顯的拉伸或許壓縮力施加在模仿皮膚上；

（3）將被測(cè)針頭裝在儀器上，其軸線垂直于模仿皮膚的外表，針尖指向圓形穿刺區(qū)的zhognxin。

（4）設(shè)置各參數(shù)，其中儀器的測(cè)驗(yàn)速度為100mm/min。

（5）點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)，進(jìn)程中儀器實(shí)時(shí)顯現(xiàn)穿刺進(jìn)程中的力值變化，自動(dòng)記錄所測(cè)的大峰值力。實(shí)驗(yàn)完畢后，儀器自動(dòng)打印輸出測(cè)驗(yàn)成果。

5、測(cè)驗(yàn)成果

將所測(cè)力值與要求的規(guī)定值進(jìn)行比較，刺穿力測(cè)試儀 當(dāng)大峰值≤規(guī)定值時(shí)，即斷定該被測(cè)針頭的穿刺力符合要求。

　　醫(yī)用注射針剛性測(cè)試儀用于測(cè)量醫(yī)用注射針管的撓度值，測(cè)定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小，以評(píng)估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。

　　適用標(biāo)準(zhǔn)：

　　GB 15811 一次性使用無(wú)菌注射針

　　YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針

　　GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

　　適用范圍：

　　1、一次性無(wú)菌注射針用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的一次性注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測(cè)定。

　　2、用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗(yàn)。

　　主要參數(shù)：

　　1.撓度測(cè)量范圍：0-5mm，精度：±0.01mm；

　　2.設(shè)定載荷：5.5-60N，精度：±0.1N；

　　3.擱針架距離：0-55mm，精度：0.5mm；

　　4.針管規(guī)格：0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）；

　　5.加載速度：測(cè)試時(shí)：v=1mm/min，精度：±0.1mm/min；

　　6.外形尺寸：460mmx340mmx400mm；

　　7.設(shè)備重量：25Kg。

　　主要特點(diǎn)：

　　1、觸摸屏控制,讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀 ；

　　2、可簡(jiǎn)單便捷檢測(cè)和校準(zhǔn)；

　　3、內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動(dòng)判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)束，自動(dòng)判斷是否合格；

　　4、正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇；

　　5、具備用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性；

　　6、儀器可存儲(chǔ)多組數(shù)據(jù)，方便用戶查詢；

　　7、系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)。

2019年8月，濟(jì)南瓦蘭德儀器成立了避孕套及yiliao器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，配套了自主研發(fā)的29余套檢測(cè)設(shè)備，主要應(yīng)用于避孕套完整性測(cè)試、yiliao器械力學(xué)性能測(cè)試以及手術(shù)刀片、醫(yī)用注射器等性測(cè)試等多領(lǐng)域檢測(cè)，為客戶進(jìn)行時(shí)效準(zhǔn)確的測(cè)試報(bào)告，方便客戶購(gòu)買之前進(jìn)行選型比對(duì)。

（一）試樣要求：1) 按檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。2) 試樣外觀：應(yīng)無(wú)皺褶、無(wú)劃痕、無(wú)針孔、無(wú)污染、涂層無(wú)脫落；容器試樣應(yīng)無(wú)壓皺、無(wú)污染、無(wú)變形、無(wú)破損等3) 每種檢測(cè)項(xiàng)目的試樣數(shù)量不少于3組。
4) 明確試樣的檢驗(yàn)依據(jù)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等等，無(wú)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的特殊試驗(yàn)，雙方商定試樣要求。5) 試樣尺寸不符合要求或有特殊要求時(shí)請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系0531-88799500。6) 客戶應(yīng)告知試樣的全稱、規(guī)格、材質(zhì)、批號(hào)、是否需要返還等事項(xiàng)

（二）檢測(cè)周期：1) 避孕套項(xiàng)目測(cè)試：14個(gè)工作日 加急7個(gè)工作日（小于等于5種），大于5種試樣周期協(xié)商；2) 其它檢測(cè)項(xiàng)目：7個(gè)工作日 加急3個(gè)工作日3) 加急費(fèi)為檢測(cè)費(fèi)的2倍。

（三）試驗(yàn)報(bào)告：
　　如果客戶對(duì)測(cè)試的數(shù)據(jù)有異議，請(qǐng)?jiān)?0天之內(nèi)給予正式通知，時(shí)間的計(jì)算從試驗(yàn)報(bào)告出具的日期算起，逾期不予處理。