涂料和聚合物保證良好粘結(jié)的前提是涂料和聚合物之間的潤(rùn)濕狀態(tài)，使涂料和聚合物充分靠近，并通過(guò)各種分子間力的相互作用粘附在一起。從吸附理論來(lái)分析，涂料和聚合物的極性比例越匹配，粘附功越大，界面張力越低，對(duì)形成有效和高性能的粘結(jié)越有利。

涂料和聚合物界面體系，除了兩相間的粘附作用外，還受到環(huán)境介質(zhì)特別是水分的影響，水對(duì)聚合物表面的吸附作用有可能取代涂料對(duì)聚合物的吸附，即對(duì)涂料產(chǎn)生解吸附作用，降低甚至破壞涂料和聚合物的界面粘結(jié)狀態(tài)，影響涂層的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。將聚合物表面涂層長(zhǎng)時(shí)間暴露在水中，應(yīng)力和應(yīng)變致使表面產(chǎn)生微裂紋，水就有可能與相接觸，使涂層脫落。水，涂層和聚合物表面的競(jìng)爭(zhēng)，取決于水和聚合物表面的界面張力與涂層和聚合物的界面張力大小和比率。即，涂層和聚合物的界面張力應(yīng)盡可能的小，比率要盡量大，才能阻止水將涂層從聚合物上替換下來(lái)，保持涂層的持久。

通過(guò)ADVANCE軟件的粘附分析，可以直接來(lái)預(yù)測(cè)涂層和聚合物之間的粘附功，界面張力，鋪展系數(shù)等參數(shù)。

預(yù)判涂料在已知表面能的固體上的接觸角和潤(rùn)濕性，則可以通過(guò)右下角的潤(rùn)濕包絡(luò)圖來(lái)分析。任何液體在潤(rùn)濕包絡(luò)線的位置都能一眼看出是否能與固體形成所需的接觸角，或者預(yù)期潤(rùn)濕效果更好或更差。

以上的功能（懸滴法測(cè)試表面張力，接觸角，固體表面能和極性分量，譜圖，粘附分析）都可以通過(guò)一臺(tái)儀器來(lái)實(shí)現(xiàn)。KRüSS的DSA100適用幾乎所有固體表面潤(rùn)濕和粘附分析工作的高質(zhì)量系統(tǒng)解決方案。從滿足接觸角測(cè)量的基本配置到連續(xù)測(cè)量表面自由能的全自動(dòng)專(zhuān)家級(jí)儀器，我們會(huì)根據(jù)您對(duì)表面和工藝研究需求提供靈活、可靠的組合方式。

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本文聚焦藥品穩(wěn)定性檢查儀的作用與分析流程，核心在于通過(guò)規(guī)范的分析方法、嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理和合規(guī)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，系統(tǒng)評(píng)估藥品在儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性變化，并為質(zhì)量控制與監(jiān)管提供可信證據(jù)。

穩(wěn)定性分析要素包括影響因素控制、設(shè)備可靠性、方法穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可追溯性。穩(wěn)定性檢查儀作為核心平臺(tái)，應(yīng)覆蓋樣品制備、條件設(shè)定、方法執(zhí)行與數(shù)據(jù)記錄。

常用方法有 HPLC、UV-Vis、HPTLC 等分離定量，輔以 DSC、FTIR 用于物性監(jiān)測(cè)。儀器通常具備自動(dòng)進(jìn)樣、溫濕度控制的穩(wěn)定性箱及與信息系統(tǒng)的接口。數(shù)據(jù)的自動(dòng)導(dǎo)出和與 LIMS 的對(duì)接有助于降低人為錯(cuò)誤。

數(shù)據(jù)分析是關(guān)鍵，需建立基線、驗(yàn)證線性、確定檢出限與定量限，應(yīng)用趨勢(shì)分析與控制圖來(lái)識(shí)別異常。判定依據(jù)以 ICH Q1A(R2) 與藥典規(guī)定為準(zhǔn)，綜合判斷有效期與降解路徑。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)包括明確的穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃、取樣頻次、樣品保存條件及試劑批次一致性，同時(shí)完成對(duì)穩(wěn)定性箱的溫濕度校準(zhǔn)與 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證，確保工作流可重復(fù)。

報(bào)告與合規(guī)要點(diǎn)不可忽視，數(shù)據(jù)要可追溯、不可篡改，具備變更控制，遵循 GMP 與藥典要求，確保審計(jì)追蹤、原始數(shù)據(jù)與方法學(xué)驗(yàn)證資料完備，并保留原始儀器日志和方法學(xué)修改記錄，確保審計(jì)可追溯。

未來(lái)趨勢(shì)包括自動(dòng)化、智能化分析與云端數(shù)據(jù)管理，提升穩(wěn)定性評(píng)估效率。通過(guò)規(guī)范流程與數(shù)據(jù)治理，藥品穩(wěn)定性檢查儀將成為質(zhì)量保障的關(guān)鍵支撐。

-不僅限于測(cè)量Allan Deviation (艾倫方差)

      頻率穩(wěn)定性分析通常被用來(lái)表征周期性信號(hào)如來(lái)自振蕩器的。有多種因素會(huì)影響振蕩器的穩(wěn)定性，如由環(huán)境溫度變化、設(shè)備老化導(dǎo)致的電子抖動(dòng)或頻率漂移。振蕩器的穩(wěn)定性可以通過(guò)與更精密的參考時(shí)鐘比較來(lái)表征。Time Tagger帶來(lái)了基于軟件的外部時(shí)鐘，可以允許使用任意參考時(shí)鐘。理想情況下，將原子鐘做為參考，可以延長(zhǎng)Time Tagger的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。

       IEEE1139標(biāo)準(zhǔn)中描述了頻率穩(wěn)定性分析的指標(biāo)。Time Tagger的頻率穩(wěn)定性測(cè)量類(lèi)提供了一系列指標(biāo)，包括艾倫方差 (ADEV)、時(shí)間方差 (TDEV) 和哈達(dá)瑪方差 (HDEV)。FrequencyStability 可并行、即時(shí)地計(jì)算所有可用指標(biāo)，并且可以跟蹤當(dāng)前的頻率和相位誤差。

       有兩個(gè)主要因素會(huì)影響您的測(cè)量質(zhì)量。對(duì)于正在研究的短時(shí)間間隔，Time Tagger的離散化噪聲是主要因素。對(duì)于具有優(yōu)于10 ps時(shí)間精度的Time Tagger Ultra，您可以計(jì)算的最小ADEV對(duì)應(yīng)于該時(shí)間精度的倒數(shù)：對(duì)于1 s的時(shí)間間隔，可以實(shí)現(xiàn) 10-11 的ADEV，在1 ms內(nèi)，您可能會(huì)達(dá)到10-8。對(duì)于較長(zhǎng)的時(shí)間間隔，參考振蕩器的質(zhì)量是關(guān)鍵因素。在沒(méi)有外部參考的情況下，您可以依靠Time Tagger Ultra的內(nèi)部時(shí)鐘，其穩(wěn)定性為8 ppb。使用原子鐘和我們新穎的軟件時(shí)鐘，您可以將這種穩(wěn)定性提高幾個(gè)數(shù)量級(jí)。

請(qǐng)注意，根據(jù)您的需求，我們的入門(mén)型號(hào)Time Tagger 20可能無(wú)法在中間時(shí)間刻度上提供足夠的穩(wěn)定性，以允許使用高精度外部軟件時(shí)鐘。請(qǐng)考慮使用Time Tagger Ultra進(jìn)行頻率穩(wěn)定性分析測(cè)量。

Swabian Instruments的Time Tagger用于頻率穩(wěn)定性分析的優(yōu)勢(shì)

l 同時(shí)測(cè)量ADEV、TDEV、HDEV在內(nèi)的多種穩(wěn)定性指標(biāo)

使用FrequencyStability測(cè)量類(lèi)，您可以測(cè)量艾倫方差 (ADEV)、時(shí)間方差 (TDEV)、哈達(dá)瑪方差 (HDEV) 和其他指標(biāo)。Time Tagger的頻率穩(wěn)定性測(cè)量類(lèi)計(jì)算的結(jié)果符合IEEE 1139標(biāo)準(zhǔn)。

l 可將任意參考時(shí)鐘與我們的軟件時(shí)鐘一起使用

振蕩器的特性需要與穩(wěn)定性更高的參考時(shí)鐘進(jìn)行比較。除了Time Tagger Ultra的內(nèi)部參考之外，您還可以應(yīng)用自己選擇的參考振蕩器——例如原子鐘——延長(zhǎng)穩(wěn)定性。外部參考時(shí)鐘可通過(guò)軟件執(zhí)行，并接受1 kHz至475 MHz范圍內(nèi)的任意輸入頻率。

l 可并行表征超過(guò)140個(gè)振蕩器

Swabian Instruments的Time Tagger的可擴(kuò)展性允許對(duì)超過(guò)140個(gè)被測(cè)設(shè)備進(jìn)行并行的表征。由于每個(gè)振蕩器都由其自己的軟件實(shí)例進(jìn)行分析，您可以靈活地運(yùn)行一些測(cè)試數(shù)小時(shí)，而其他通道則需要數(shù)周才能采集數(shù)據(jù)。大量輸入使Time Tagger Ultra成為振蕩器生產(chǎn)測(cè)試的best解決方案。

化妝品或個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品的保質(zhì)期是制造商確定產(chǎn)品最適合使用的時(shí)期，化妝品的保質(zhì)期通常與它們的抗氧化性有關(guān)。面臨的挑戰(zhàn)是如何防止氧化，防止氧化產(chǎn)生的產(chǎn)品具有更長(zhǎng)的保質(zhì)期?；瘖y品質(zhì)量的最重要的因素之一，吸收氧氣導(dǎo)致的產(chǎn)品變化，導(dǎo)致老化、功能特性喪失，在某些情況下會(huì)變黃。因此，許多化妝品的質(zhì)保期與氧化密切相關(guān)，氧化是由氧氣、光、高溫、微量金屬，在某些情況下，還有酶促進(jìn)的。OXITEST可以測(cè)定各種樣品類(lèi)型的氧化穩(wěn)定性，測(cè)試整個(gè)樣品，不需要預(yù)處理。

油脂氧化分析儀檢測(cè)原理

根據(jù)最常見(jiàn)的應(yīng)用，OXITEST加速氧化過(guò)程的原因是兩個(gè)加速因素:溫度和氧氣壓力。該儀器測(cè)量?jī)蓚€(gè)腔內(nèi)的絕對(duì)壓力變化，監(jiān)測(cè)樣品中反應(yīng)組分的吸氧情況，并自動(dòng)生成IP值。

IP定義:IP代表誘導(dǎo)期，它是到達(dá)氧化起始點(diǎn)所需的時(shí)間，對(duì)應(yīng)于可檢測(cè)到的酸腐程度或氧化速率的突然變化。誘導(dǎo)期越長(zhǎng)，抗氧化能力越強(qiáng)。

檢測(cè)儀器：OXITEST油脂氧化分析儀（意大利VELP）

參考標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方法AOCS Cd 12c-16

檢測(cè)樣品：3種面霜含有不同含量的維生素E作為抗氧化劑，面霜的脂肪含量為10.5%

     Face cream formula A/Face cream formula B/Face cream formula C

實(shí)驗(yàn)結(jié)果：每個(gè)樣本都被監(jiān)測(cè)了兩次。在氧化測(cè)試結(jié)束時(shí)，每次運(yùn)行的IP由OXISoftTM軟件計(jì)算。這是得到的每一個(gè)配方的面霜氧化曲線。

重復(fù)性試驗(yàn)

使用OXISoftTM，可以為每個(gè)分析創(chuàng)建一個(gè)重復(fù)性測(cè)試，以獲得結(jié)果的平均、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。對(duì)于重復(fù)性測(cè)試，需要在相同的溫度和壓力下，對(duì)相同數(shù)量的樣品進(jìn)行重復(fù)分析。下表總結(jié)了結(jié)果。

配方比較

使用OXISoftTM，還可以很容易地比較不同配方在相同條件下測(cè)試得到的IP值，并識(shí)別出最穩(wěn)定的一個(gè)。

結(jié)論：

從OXISoftTM得到的結(jié)果和配方比較功能中，可以明顯區(qū)分抗氧化面霜:面霜C的IP最短，其次是樣品B和樣品A。因此，作為抗氧化劑的維生素E含量較佳的面霜是配方A，氧化穩(wěn)定性較高。