機遇與挑戰(zhàn)并存

國家“4+7”帶量采購政策雖然給仿制藥行業(yè)帶來了震蕩，但同時也為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來新的發(fā)展機遇。在“帶量采購、鼓勵創(chuàng)新”等新政策的影響下，布局創(chuàng)新藥也成為了當下藥企發(fā)展的主要方向。一部分制藥領(lǐng)軍企業(yè)不斷增加研發(fā)投入，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，邁入了研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的道路。
 
在化學(xué)新藥研發(fā)至上市過程中，藥物研發(fā)階段和臨床前研究階段是藥企亟待攻關(guān)的兩大難點，疾病選擇、靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預(yù)測、藥物分析、安全性評價、原料藥研究、注冊申報每個步驟都至關(guān)重要。
 
德祥作為深耕科學(xué)儀器行業(yè)近30年的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，將亮相10月8-9日于青島舉辦的IDC2021化學(xué)創(chuàng)藥與改良型新藥CMC研發(fā)論壇。該論壇將聚焦4大論壇、6大板塊，細致探討藥物研發(fā)和臨床前研究的每個環(huán)節(jié)，為與會的1000左右行業(yè)從業(yè)者提供探討交流的平臺。


會議信息
日期2021年10月8-9日
地點青島 · 黃島泰成喜來登酒店
展位德祥展位號：7
 
福利時間
于2021年9月30日之前， 掃描下方二維碼關(guān)注德祥公眾號，填寫“青島IDC2021化學(xué)創(chuàng)新藥與改良型新藥CMC研發(fā)論壇信息反饋表”，前20名幸運兒可在會議期間，憑姓名到德祥展臺領(lǐng)取精美禮品一份，先到先得，不要錯過哦。
 
 
關(guān)于德祥
 
自1992年創(chuàng)辦以來，德祥就一直是科學(xué)儀器行業(yè)內(nèi)頗受尊敬的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，自主產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)銷售售后。
 
實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備是德祥主營的產(chǎn)品，現(xiàn)已覆蓋高校、科研院所、政府組織、檢驗機構(gòu)及工業(yè)、企業(yè)等客戶，涵蓋制藥、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)。
 
我們設(shè)有 13個辦事處和銷售點（含越南），3個維修中心，1個樣機實驗室，致力于為每一位客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
 

2014年3月10-11日 ProteinSimple公司應(yīng)邀參加了在廈門日航酒店召開的2014年（第四屆）抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會，眾多抗體藥物臨床研究領(lǐng)域的專家以及業(yè)界相關(guān)人士出席了此次會議。

此次會議主要針對抗體藥物新趨勢、臨床及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、新藥研發(fā)、工藝優(yōu)化等抗體藥物研發(fā)的熱點話題展開了深入探討。

       藥物熱熔擠出（ HME）技術(shù)作為一種新型的藥物傳遞技術(shù)，創(chuàng)造性地將加工技術(shù)與藥學(xué)結(jié)合起來進行藥物傳遞研究，專為提高難溶性 APIs 的溶解度和生物利用度，研發(fā)新型緩控釋制劑，制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，例如植入劑等，應(yīng)用前景廣闊。其結(jié)合了在固體分散技術(shù)和機械制備的諸多優(yōu)勢，實現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性，以及極高的生產(chǎn)效率。

       Thermo Scientific? Pharma 雙螺桿擠出機系列在本質(zhì)上屬于連續(xù)過程儀器，支持現(xiàn)代制劑科學(xué)采用五種工藝模式創(chuàng)造新型固體藥物劑型: 藥物熱熔擠出、熔融制粒、干法制粒、濕法制粒和濕法擠出，創(chuàng)造新型固體藥物劑型，且可通過一臺設(shè)備實現(xiàn)五種工藝模式交替使用。通過與近紅外（ NIR）光譜聯(lián)用實時同步檢測 APIs 和輔料濃度，作為過程分析技術(shù)（ PAT）和質(zhì)量源于設(shè)計原則（ Qbd）工具，加深理解工藝過程和即時過程控制。

工藝一：熱熔擠出

       該技術(shù)可將高分子材料在其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上進行處理，促使熱塑性粘合劑和 /或輔料、活性成分達到分子水平的有效混合。

工藝二：熔融制粒
       粘合液體由加熱產(chǎn)生，配方中一個或多個干的組分變成熔體。在制粒階段結(jié)束時冷卻混合物，凝固融化的粘結(jié)劑。

工藝三 / 四：干法制粒 /濕法制粒

       用成粒液體 / 不使用液體使主要的干粉顆粒混合聚集。在制粒階段期間添加的液體必須滿足YY安全和易揮發(fā) , 以致于在后續(xù)的干燥階段能夠被脫除。

工藝五：濕法擠出（擠出滾圓）

       可以將 API 和輔料做預(yù)拌后加進擠出機，或者分開單獨進料。通過蠕動泵將造粒液加進擠出機。通過擠出機雙螺桿輸送物料，同時進行均勻混合。擠壓所得的濕物料經(jīng)過濕法擠出口模，形成了圓柱段部分，受自重影響，圓柱狀擠出物在相似長度斷開之后可直接送進入滾圓機，生產(chǎn)出均勻的球形顆粒。

flexcel96收縮力分析
收縮力量化是人類iPSC CMs在疾病建模和藥物篩選中應(yīng)用的重要前提。因此，我們在FLEXcyte 96系統(tǒng)中包括收縮力計算，通過將膜運動與每個記錄井的細胞-底物復(fù)合物（mN/mm2）的張力相關(guān)聯(lián)。我們先前可以顯示iPSC CMs的功能成熟，并具有生理反應(yīng)，例如使用Omecamtiv-Mecarbil后的正力-頻率行為或正性肌力反應(yīng)。通過我們的在線分析，可以量化細胞產(chǎn)生的實際收縮力！