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哈克熱熔擠出機在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 ── 新藥研發(fā)、連續(xù)化生產(chǎn)

江蘇米立特科學(xué)儀器有限公司 2020-04-01 13:49:28 567  瀏覽
  •        藥物熱熔擠出( HME)技術(shù)作為一種新型的藥物傳遞技術(shù),創(chuàng)造性地將加工技術(shù)與藥學(xué)結(jié)合起來進行藥物傳遞研究,專為提高難溶性 APIs 的溶解度和生物利用度,研發(fā)新型緩控釋制劑,制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,例如植入劑等,應(yīng)用前景廣闊。其結(jié)合了在固體分散技術(shù)和機械制備的諸多優(yōu)勢,實現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性,以及極高的生產(chǎn)效率。

           Thermo Scientific? Pharma 雙螺桿擠出機系列在本質(zhì)上屬于連續(xù)過程儀器,支持現(xiàn)代制劑科學(xué)采用五種工藝模式創(chuàng)造新型固體藥物劑型: 藥物熱熔擠出、熔融制粒、干法制粒、濕法制粒和濕法擠出,創(chuàng)造新型固體藥物劑型,且可通過一臺設(shè)備實現(xiàn)五種工藝模式交替使用。通過與近紅外( NIR)光譜聯(lián)用實時同步檢測 APIs 和輔料濃度,作為過程分析技術(shù)( PAT)和質(zhì)量源于設(shè)計原則( Qbd)工具,加深理解工藝過程和即時過程控制。

    工藝一:熱熔擠出

           該技術(shù)可將高分子材料在其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上進行處理,促使熱塑性粘合劑和 /或輔料、活性成分達到分子水平的有效混合。

    工藝二:熔融制粒
           粘合液體由加熱產(chǎn)生,配方中一個或多個干的組分變成熔體。在制粒階段結(jié)束時冷卻混合物,凝固融化的粘結(jié)劑。


    工藝三 / 四:干法制粒 /濕法制粒

           用成粒液體 / 不使用液體使主要的干粉顆粒混合聚集。在制粒階段期間添加的液體必須滿足YY安全和易揮發(fā) , 以致于在后續(xù)的干燥階段能夠被脫除。

    工藝五:濕法擠出(擠出滾圓)

           可以將 API 和輔料做預(yù)拌后加進擠出機,或者分開單獨進料。通過蠕動泵將造粒液加進擠出機。通過擠出機雙螺桿輸送物料,同時進行均勻混合。擠壓所得的濕物料經(jīng)過濕法擠出口模,形成了圓柱段部分,受自重影響,圓柱狀擠出物在相似長度斷開之后可直接送進入滾圓機,生產(chǎn)出均勻的球形顆粒。


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哈克熱熔擠出機在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 ── 新藥研發(fā)、連續(xù)化生產(chǎn)

       藥物熱熔擠出( HME)技術(shù)作為一種新型的藥物傳遞技術(shù),創(chuàng)造性地將加工技術(shù)與藥學(xué)結(jié)合起來進行藥物傳遞研究,專為提高難溶性 APIs 的溶解度和生物利用度,研發(fā)新型緩控釋制劑,制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑,例如植入劑等,應(yīng)用前景廣闊。其結(jié)合了在固體分散技術(shù)和機械制備的諸多優(yōu)勢,實現(xiàn)了無粉塵、連續(xù)化操作、良好的重現(xiàn)性,以及極高的生產(chǎn)效率。

       Thermo Scientific? Pharma 雙螺桿擠出機系列在本質(zhì)上屬于連續(xù)過程儀器,支持現(xiàn)代制劑科學(xué)采用五種工藝模式創(chuàng)造新型固體藥物劑型: 藥物熱熔擠出、熔融制粒、干法制粒、濕法制粒和濕法擠出,創(chuàng)造新型固體藥物劑型,且可通過一臺設(shè)備實現(xiàn)五種工藝模式交替使用。通過與近紅外( NIR)光譜聯(lián)用實時同步檢測 APIs 和輔料濃度,作為過程分析技術(shù)( PAT)和質(zhì)量源于設(shè)計原則( Qbd)工具,加深理解工藝過程和即時過程控制。

工藝一:熱熔擠出

       該技術(shù)可將高分子材料在其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度以上進行處理,促使熱塑性粘合劑和 /或輔料、活性成分達到分子水平的有效混合。

工藝二:熔融制粒
       粘合液體由加熱產(chǎn)生,配方中一個或多個干的組分變成熔體。在制粒階段結(jié)束時冷卻混合物,凝固融化的粘結(jié)劑。


工藝三 / 四:干法制粒 /濕法制粒

       用成粒液體 / 不使用液體使主要的干粉顆?;旌暇奂T谥屏kA段期間添加的液體必須滿足YY安全和易揮發(fā) , 以致于在后續(xù)的干燥階段能夠被脫除。

工藝五:濕法擠出(擠出滾圓)

       可以將 API 和輔料做預(yù)拌后加進擠出機,或者分開單獨進料。通過蠕動泵將造粒液加進擠出機。通過擠出機雙螺桿輸送物料,同時進行均勻混合。擠壓所得的濕物料經(jīng)過濕法擠出口模,形成了圓柱段部分,受自重影響,圓柱狀擠出物在相似長度斷開之后可直接送進入滾圓機,生產(chǎn)出均勻的球形顆粒。


2020-04-01 13:49:28 567 0
儀器分析在生命科學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用
如標題,具體點兒,Z好是例子跟文字能緊密結(jié)合的,謝謝了... 如標題,具體點兒,Z好是例子跟文字能緊密結(jié)合的,謝謝了 展開
2018-03-04 10:41:32 968 1
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2017-04-13 17:55:38 332 1
金屬拉力試驗機在鋼材領(lǐng)域中的運用

隨著國家對鋼材質(zhì)量和技術(shù)標準方面不斷提高以后,因此全國的鋼材廠家在生產(chǎn)加工的時候都應(yīng)該嚴格的達到了國家規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)范圍質(zhì)量,只有這樣才能夠在全國市場中進行銷售。其中,在鋼材生產(chǎn)過程中都需要運用到金屬拉力試驗機,這是專門對成品的鋼材進行測量其拉力大小的設(shè)備,如果拉力沒有達標,那么這樣的鋼材是沒有達到合格的標準。

科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,對這種拉力試驗設(shè)備的研發(fā)成功以后,廣泛的在鋼材和其他金屬類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家當中有著廣泛的運用。

在這方面來說,關(guān)于金屬拉力試驗機在鋼材領(lǐng)域當中的運用效果越來越好,尤其是在測量鋼材拉力的時候,其精度也是越來越高的。這就是被大部分鋼材廠家認可的一種新式質(zhì)量認準設(shè)備,在鋼材出廠的時候不會出現(xiàn)質(zhì)量上的問題。


2019-07-22 11:31:35 369 0
核磁共振技術(shù)在纖維含油率領(lǐng)域中的應(yīng)用

滌綸纖維在生產(chǎn)過程中需要添加一定量的油劑,使滌綸纖維具有較好的平滑性、集束性、抗靜電性等性能,并使其具備良好的后加工性能。
滌綸纖維的含油率過大或者過小,對本身的生產(chǎn)都將產(chǎn)生重大影響,對后加工的影響更大。
那么,快速準確地測試出含油率,及時把數(shù)據(jù)反饋給生產(chǎn),調(diào)節(jié)工藝參數(shù),以便能控制好滌綸纖維的上油量,就顯得非常重要。
滌綸纖維的含油率指的是滌綸纖維上所附帶的非纖維物質(zhì)的重量(不含水分)與干燥纖維重量的百分率
傳統(tǒng)纖維含油率檢測方法大都采用萃取法;存在檢測時間長,檢測結(jié)果滯后,需要使用有害試劑,人工成本高,有經(jīng)驗誤差等局限性。紐邁針對傳統(tǒng)方法的缺陷,開發(fā)了利用低場核磁共振測試纖維含油率的方法。

方案概述:

根據(jù)工廠實驗室設(shè)計的測試流程,只需把樣品放入試管后放入探頭,稍作等待直接出結(jié)果。
不需任何溶劑,只是一次性成本。
單次測樣僅需30秒,精密測試,準確保障,就像企業(yè)的眼睛,時刻監(jiān)測生產(chǎn)線產(chǎn)品質(zhì)量,及時反饋生產(chǎn)問題。
主要針對滌綸長絲、氨綸、錦綸、維綸、黏膠纖維、玻璃纖維等快速檢測含油率,無需任何耗材。

性能特點:快速、精確、無損

僅需30S–快速響應(yīng),滿足大樣品測試需求,為在線實時質(zhì)量控制提供可能
國標方法–核磁共振法保證測量精確,無損、環(huán)保,可進行縱向?qū)嶒灒?br style="margin: 0px; padding: 0px;"/>重復(fù)性:
纖維含油率重復(fù)性相對標準偏差(含油率≥1%)≤1.000%;
纖維含油率重復(fù)性相對標準偏差(0.5%< 含油率<1%)≤2.000%;
纖維含油率重復(fù)性相對標準偏差(含油率≤0.5%)≤3.000%;

應(yīng)用案例


(來源:蘇州紐邁分析儀器股份有限公司)

2019-05-29 13:23:04 655 0
哈克流變儀在醫(yī)用水凝膠中的應(yīng)用

醫(yī)用水凝膠的流變學(xué)表征

      在水凝膠研究領(lǐng)域中,以透明質(zhì)酸鈉為基體的醫(yī)用水凝膠發(fā)展迅速,此類水凝膠表面光滑,具有良好的生物特性,可以被應(yīng)用為外科手術(shù)敷料,眼科敷料,凝膠眼藥水等多個方面。

       在研發(fā)和質(zhì)控中,醫(yī)用水凝膠的流變學(xué)性能是非常重要的因素,并且對其粘度和粘彈性的表征已經(jīng)有初步測試標準。剪切粘度:在 25± 2℃下,采用流變儀在剪切速率從0.001s-1-1000s-1 下進行蠕動掃描,在 0.01s-1 剪切速率下,眼科用透明質(zhì)酸鈉凝膠剪切粘度應(yīng)不小于 200000mPa.s, 關(guān)節(jié)腔注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠剪切粘度應(yīng)不低于20000mPa.s。


       彈性:在25± 2℃下,采用流變儀在剪切速率0.01Hz-100Hz下進行頻率掃描,以粘性模量 G" 和彈性模量 G'log 值與頻率 log 值繪制坐標圖。眼科用透明質(zhì)酸鈉凝膠在 G'= G" 時,剪切頻率應(yīng)小于 0.5Hz,關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠在 G'= G" 時,剪切頻率應(yīng)小于 1.0Hz。

示例一 粘度測試

示例二 粘彈性測試

       哈克旋轉(zhuǎn)流變儀可以向客戶提供符合測試標準的完全解決方案。并且在國內(nèi)擁有多個在此領(lǐng)域中l(wèi)ing先的參考客戶,如福瑞達,博士倫,山東YL器械研究所,其勝生物制劑,河南宇宙人工晶體狀研制有限公司等。

推薦配置:
哈克旋轉(zhuǎn)流變儀主機: MARS40/60
溫控單元: 帕爾貼
35mm 平行板或者 35mm2°錐平板

2020-03-25 10:13:47 701 0
哈克流變儀在膠黏劑行業(yè)的應(yīng)用

膠黏劑種類非常多,按照特性分類一般有熱熔膠、環(huán)氧膠,電子膠、UV 固化膠、聚氨酯膠、硅膠等。膠黏劑的流變學(xué)性能一直是影響其配方,工藝及使用性能的一個重要因素。膠黏劑的流變學(xué)性能研究主要有以下幾個方面。

基本流動性能,流動曲線和粘度曲線

  屈服應(yīng)力

  觸變性

  固化過程研究,包括熱固化和紫外固化

  熱機械性能,包括確定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,損耗因子等在上述膠黏劑流變學(xué)性能表征中,哈克流變儀配備豐富的測量單元可以向用戶提供完整的解決方案,從宏觀性能到微觀信息。

 

示例一 基本流動性能

判斷樣品流動能力及粘度隨剪切作用的變化趨勢和速度



示例二 屈服應(yīng)力

征樣品在某些條件下的彈性行為和流動能力


示例三 觸變性

是膠黏劑的一個很重要的特性,一般的理解是與時間相關(guān)的行為,可以考察膠黏劑在使用過程中的流平與垂掛性能。左圖觸變環(huán)實驗表明樣品觸變性的大小,右圖三段式模擬樣品靜止 - 破壞 - 靜止整個過程的粘度變化,反應(yīng)其流平和垂掛性能。



示例四 固化過程監(jiān)測

流變儀可以通過測試樣品粘彈性模量的變化全程監(jiān)測膠黏劑樣品的固化過程,包括熱固化和紫外固化,再配個哈克流變儀ZL的流變 - 紅外聯(lián)用模塊,更可深入研究固化過程中樣品分子層面的變化,監(jiān)控反應(yīng)動力學(xué),反應(yīng)度。


膠黏劑的熱固化過程

哈克紫外固化單元

膠黏劑紫外固化(不同照射強度)

HAAKE MRAS流變儀配備流變-紅外聯(lián)用模塊

膠黏劑在紫外光照射之前,照射以及照射完畢后整個固化過程中流變,紅外數(shù)據(jù)的變化


示例五 熱機械性能

也是表征膠黏劑使用性能的重要參數(shù),通過測量樣品粘彈性隨溫度的變化,可以進行詳細準確的表征,并可以計算其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。


熱熔膠的熱機械性能及玻璃化轉(zhuǎn)變溫度


推薦配置:

哈克流變儀主機:MARS40/60,Viscoterster iQ Air, Viscotester iQ

溫控單元:帕爾貼,電加熱

測量轉(zhuǎn)子:平行板,錐平板,一次性轉(zhuǎn)子

特殊附件:紫外固化單元,流變 - 紅外聯(lián)用單元





2020-04-28 10:58:49 460 0
工業(yè)領(lǐng)域中接觸角測定的重要性你知道嗎?

      接觸角能夠快速準確地分析物體表面浸潤特性。浸潤性是研究固體和液體接觸的重要表征參數(shù)。簡單的將水滴到固體表面測定接觸角能獲得很多表面特性信息。接觸角的測定在工業(yè)領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用,覆蓋行業(yè)從印刷到包裝到煉油工業(yè)。

接觸角作為質(zhì)控參數(shù)

接觸角在質(zhì)控領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。由于在生產(chǎn)環(huán)境中操作簡單并能持續(xù)飯就表面處理或涂覆效果,接觸角測量成為Z理想的質(zhì)控手段。例如在涂料領(lǐng)域涂料通過等離子處理增加涂料的粘附性。等離子處理后,表面接觸角的測量能夠評估處理效果。涂料涂覆是否均一也可以通過測量接觸角來表征。

接觸角決定儲油層的浸潤性

在儲油層中,水(或鹽水)、油和巖石相互接觸,巖石表面的浸潤性極大影響特定儲油層的回收率。由于越來越少的新油能夠被開采,不可持續(xù)開采的儲油層得到了廣泛的關(guān)注。為開采儲油層中剩余油,正持續(xù)開發(fā)新的采油方法。提高采收率的主要機理之一是浸潤性的改變,非常規(guī)儲油層是典型的油溶,這意味著油緊緊粘附在巖石的表層。如果能夠?qū)⒂腿茏兂伤埽憧衫^續(xù)采油。

觸角可評估噴墨打印效果

噴墨打印效果主要依賴于紙張質(zhì)量和墨水與紙張間的相互作用。接觸角測量應(yīng)用到噴墨打印領(lǐng)域研究浸潤現(xiàn)象。墨水的表面張力和紙張的表面自由能是研究其兩者浸潤性和粘附性的重要參數(shù)。由于圖像是由墨滴產(chǎn)生,接觸角的測量能夠很好的表征噴墨的質(zhì)量。接觸角通過分析墨滴的體積和接觸角隨時間的變化來研究分析研究墨滴擴散和吸附特性。

接觸角對功能表面的表征

功能表面,例如具有特殊功能的表面,具有防潮、防凍、自潔、止血功效,已在眾多領(lǐng)域中有所應(yīng)用。由于表面是基于極端親水性或疏水性,接觸角是Z重要的表征方式。

Biolin光學(xué)接觸角測量

Biolin光學(xué)接觸角測量儀Attension Theta Flex,將進一步增強百歐林品牌在光學(xué)接觸角儀器市場上的占有率和地位。有了這款產(chǎn)品,并搭配百歐林全新推出的網(wǎng)上支持系統(tǒng)Support Portal,能夠提供更加優(yōu)質(zhì)的用戶體驗。

1.一臺接觸角測量儀,滿足所有測試需求

2.yi流的用戶界面

3.優(yōu)越的分析精度

4.實時分析

5.完全自動化

6.為每個需求提供靈活性

7.便捷的數(shù)據(jù)處理和導(dǎo)出

8.優(yōu)化工業(yè)使用


2019-06-14 09:33:24 935 0
油石,砂紙,銼刀,他們在鉗工領(lǐng)域中各自有什么優(yōu)點?
 
2014-01-18 09:54:57 662 1
擠出機生產(chǎn)出來制品總有熔接線怎么清洗好?
 
2017-10-31 23:32:45 454 2
無線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng)主要應(yīng)用在什么實際領(lǐng)域中?
無線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),區(qū)別于傳統(tǒng)有線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),是一種基于XL.SN無線傳感器網(wǎng)絡(luò)技術(shù),實現(xiàn)對各種環(huán)境數(shù)據(jù)的無線采集、傳輸。無線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),具有低功耗,無需布線,低... 無線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),區(qū)別于傳統(tǒng)有線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),是一種基于XL.SN無線傳感器網(wǎng)絡(luò)技術(shù),實現(xiàn)對各種環(huán)境數(shù)據(jù)的無線采集、傳輸。無線數(shù)據(jù)采集傳輸系統(tǒng),具有低功耗,無需布線,低成本,安裝調(diào)試簡易,維護方便等特點,廣泛應(yīng)用于石油化工、農(nóng)業(yè)、電力、YL、建筑、環(huán)保、制造業(yè)等領(lǐng)域。 展開
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