使用ACE方法開發(fā)工具包(MDKs)進行色譜柱篩選

方法開發(fā)的四個簡化步驟
? ACE MDKs包括了為互補選擇性而精心設(shè)計的3支色譜柱。
? 色譜柱篩選是一種簡單而又功能強大的方法, 可以快速識別Z合適的色譜柱。
? 通過篩選2種不同的流動相有機改性劑可以使方法更全面。
? 以下的流程圖總結(jié)了如何通過4個簡單步驟執(zhí)行方法開發(fā)篩選。

開始

diyi步：選擇流動相pH和緩沖液
根據(jù)分析物性質(zhì) (即pKa, logP和logD數(shù)據(jù)) 進行選擇。對于未知分析物，使用酸性流動相作為起點。

第二步：使用ACE 方法包 (3或6支色譜柱)
梯度掃描以MeOH和MeCN作為有機溶劑,進行5-95％梯度篩選。

第三步：查看數(shù)據(jù)

選擇Z佳色譜柱和有機改性劑。

第四步：方法優(yōu)化

如有必要, 檢查溫度, pH值, 梯度斜率,梯度范圍等。

是否實現(xiàn)分離？

是-方法開發(fā)完成

否-改變流動相條件（pH值,緩沖液等），回到第二步繼續(xù)實驗。

選擇色譜柱和粒徑尺寸。
由LC系統(tǒng)和用戶的偏好決定。對于400 bar的HPLC系統(tǒng)來說, 5μm 150 x 4.6mm是個不錯的選擇。
對于600 bar優(yōu)化的HPLC系統(tǒng), 可使用2 和3μm粒徑的較短色譜柱 (如100mm)。1.7μm粒徑的短柱 (如50mm)適用于UHPLC系統(tǒng)。

如何確定合適的篩選梯度時間？
梯度時間可以使用公式1計算。
VM可用公式2計算。

請務(wù)必記住在下一次注射前, 在梯度洗脫后以至少10倍VM (柱內(nèi)體積) 進行一次等度重新平衡。

為何使用色譜柱篩選？

? 改變色譜柱的固定相可能對選擇性造成顯著影響 (圖1)。
? 在相同的流動相條件下, 篩選不同的色譜柱可以幫助您以更高的分辨率更快地實現(xiàn)所需的分離。

圖1：改變色譜柱固定相的影響。
色譜柱：50x2.1mm

流動相：A = 0.1％甲酸的水溶液，B = 含0.1%甲酸的甲醇:水(9:1 v/v)

梯度：5分鐘內(nèi)3-B，
流速：0.06mL/min

溫度：40°C

檢測：UV，254nm

樣品：1）甲硝唑，2）芐醇，3）氫氯噻嗪，4）香草醛，5）羥苯甲酯，6）1,2-二硝基苯

? ACE MDKs將具有不同相互作用機制的色譜柱組合在一起, 以Z大限度地提高選擇性并增加分離具有挑戰(zhàn)性的混合物的可能性。
? 性價比高, ACE MDKs與單支色譜柱價格相同！
? 兩種Z受歡迎的ACE反相 (RP) MDK (參見下表) 包括了為利用不同的保留機制和Z大化選擇性而獨特設(shè)計的相。
? 所有六個相都可以在反相 (RP) 條件下使用, 并且具有與C18一樣的穩(wěn)定性。

1近似值– 通過半定量機制加權(quán)和/或通過參考使用>100特征分析物的其他ACE相來確定。

? 其他的ACE方法包還有HILIC分析包, 生物大分子300?分析包和實心核(UltraCore) 分析包
? 同樣提供微孔柱尺寸 (內(nèi)徑0.5和1.0mm)。

成功范例
對乙酰氨基酚及有關(guān)物質(zhì)

ACE反相系統(tǒng)性方法開發(fā)方案

4月27日的CATO直播已圓滿結(jié)束！東陽光藥物研究院液相方法開發(fā)技術(shù)平臺負(fù)責(zé)人——欒保磊老師，精彩主講的《系統(tǒng)性液相方法開發(fā)策略和案例分析》讓大家收獲滿滿，感謝大家捧場關(guān)注！

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下期CATO直播間再會！

表2：

ACE色譜柱超惰性固定相對生物分子反相HPLC的益處

增加PH范圍
大多數(shù)生物分子是帶電荷的。

肽類和蛋白質(zhì)帶有多種電荷。從小分子的經(jīng)驗來看，已流動相pH可以成為改變保留值并因此而優(yōu)化帶電化合物分離度的有力工具。

肽類也是如此。

再次以使用血管緊張素II和III作為實例，下圖顯示在pH=2的條件下，ACE超惰性色譜柱或填充有更具活性固定相的色譜柱上這兩種肽未實現(xiàn)分離。

通過將pH增加至7，這兩種色譜柱則均能提供良好的分離度。

然而，盡管ACE超惰性色譜柱保持了良好的峰形，但填充低純度硅膠的色譜柱顯示其峰形較差和性能損失。

在極性化合物的許多反相應(yīng)用中觀察到了這種現(xiàn)象。

在中等pH值時，硅醇相互作用更為普遍，因此峰拖尾在活性固定相上變得更加明顯。

流動相pH對分離度的影響

色譜柱：250 x 4.6mm, 5μm C18 300?
流動相：

pH 2 A：0.1% TFA（溶于水中） B: 0.1% TFA（溶于乙腈中）
pH 7 A: 10mM NH4OAc（溶于水中） B: 乙腈 15分鐘內(nèi)25%-40% B
流速：1.0 mL/min

檢測：UV 215nm
化合物：

1.血管緊張素II
2.血管緊張素III
3.血管緊張素I

調(diào)節(jié)流動相的pH是提高選擇性的有力工具。只有基于超純硅膠的色譜柱才能在更高的pH值下保持性能。

備注：比較性分離物不代表所有應(yīng)用。

ACE色譜柱超惰性固定相對生物分子反相HPLC的益處
提高靈敏度
將TFA（三氟乙酸）用作肽類和蛋白質(zhì)反相分離的流動相添加劑。
該添加劑通常被用于改善肽類和蛋白質(zhì)復(fù)雜混合物的峰形和分離度。

如下圖所示，在流動相中使用0.1％TFA可以使填充有活性固定相的色譜柱產(chǎn)生與由超惰性固定相制備的新一代色譜柱相當(dāng)?shù)姆鍖挕?/p>

然而，隨著TFA濃度降低至0.01％以及Z終的0.005％，超惰性相上的峰寬保持不變，但活性固定相上的峰寬會發(fā)生變形。
使用極低水平TFA分析肽類和蛋白質(zhì)的能力有利于采用質(zhì)譜法進行高靈敏度檢測。

TFA可與多肽形成復(fù)合物合并增強選擇性。然而，該相同的復(fù)合作用會降低質(zhì)譜儀的靈敏度。

用于肽類和蛋白質(zhì)分析的ACE 300?色譜柱

蛋白質(zhì)
條件
色譜柱：ACE 5 C18-300, 250 x 4.6mm
流速：1.0ml/min
溫度：環(huán)境
流動相：A. 0.1% TFA（溶于水中） B. 0.1% TFA（溶于乙腈中），30分鐘內(nèi) 5%-70% B
檢測：UV, 280nm

化合物
1. 核糖核酸酶A
2. 細(xì)胞色素C
3. 全鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白
4. 脫輔基肌紅蛋白

肽類

條件
色譜柱：ACE 5 C18-300, 250 x 4.6mm
流速：1.0ml/min
溫度：環(huán)境
流動相：A. 0.1% TFA（溶于水中）B. 0.1% TFA（溶于乙腈中），25分鐘內(nèi)10%-40% B
檢測：UV, 220nm

化合物
1. 甘氨酸-酪氨酸
2. 催產(chǎn)素
3. 血管緊張素II
4. 神經(jīng)降壓素

靈敏度和峰形，隨TFA的濃度而變化

色譜柱：250 x 4.6mm, 5μm C18 300?
流動相：A：TFA（溶于水中） B： 溶于乙腈中的TFA（按照上述說明為％TFA），37.5分鐘內(nèi)10％-55％B。
流速：1.5mL/min
檢測：UV 200nm

化合物
1. 甘氨酸-酪氨酸
2. 催產(chǎn)素
3. 血管緊張素II
4. 神經(jīng)降壓素

隨著TFA濃度的降低，低純度硅膠色譜柱（右圖）顯示性能急劇下降。
由超惰性硅膠制成的色譜柱（如ACE）會在TFA濃度降低時保持性能。

備注：比較性分離物不代表所有應(yīng)用。

ACE色譜柱超惰性固定相對生物分子反相HPLC的益處

優(yōu)化選擇性
TFA和其他流動相添加劑與肽類和蛋白質(zhì)的復(fù)合能力可用于調(diào)節(jié)選擇性并改善分離度。如下圖所示，將TFA濃度從0.1％降低至0.01％可使血管緊張素II和III實現(xiàn)分離。

在超惰性ACE色譜柱的情況下，隨著分離度的顯著改善，峰形和靈敏度保持恒定。在Vydac色譜柱（填充有更具活性的固定相）的情況下，峰形被嚴(yán)重破壞。

選擇性，隨TFA的濃度而變化

色譜柱：250 x 4.6mm, 5μm C18 300?
流動相：A：TFA（溶于水中）B: 80％TFA（溶于乙腈中），20％TFA（溶于水中），（按照上述說明為％TFA），15分鐘內(nèi)25％-40％B
流速：1.0 mL/min

檢測：UV 215nm
化合物：

1.血管緊張素II
2.血管緊張素III
3.血管緊張素I

通過降低TFA濃度來改善分離度。由低品質(zhì)硅膠制成的色譜柱顯示其性能降低。

備注：比較性分離物不代表所有應(yīng)用。

所有的ACE公司的UHPLC/HPLC固定相都是基于超惰性硅膠的特殊鍵合與封尾，以此Z小化的二級反應(yīng)從而獲得了優(yōu)異的峰形
ACE的色譜柱采用了兩種柱管:

• ACE的色譜產(chǎn)品有采用HPLC級柱管填裝的，這種柱管的Z大耐壓是275bar，它適合3um與5um的色譜產(chǎn)品，所有的產(chǎn)品貨號是以“ACE-”開頭；

• ACE的產(chǎn)品也有采用HPLC/UHPLC兼容柱管填裝的，這種柱管的耐壓上限是1000bar。它適合于1.7um,2um,3um以及5um等合種粒徑的產(chǎn)品，所有的產(chǎn)品是以貨號“EXL-”。
  兩種柱管的設(shè)計都確保了填料的低分散性以及穩(wěn)定性以獲得高柱效

對于同樣的3um,5um填料填裝于兩種柱管時，都給以相同的柱效
例如一支ACE C18 150 x 4.6mm, 5um(貨號：ACE-121-1546) 色譜柱相比于一支ACEExcel 150 x 4.6mm, 5um C18(貨號：EXL-121-1546U) 色譜柱，將獲得同樣的選擇性與保留行為(對于固定相一樣的兩種柱管填裝柱都有是一樣的置換）

ACE C18, 150 x 4.6mm, 5um

每種5支: ACE C18 和ACE Excel C18
所有柱都采用同批次填料
Mean (n=5) Peak 4 Mean (n=5) Peak 4

的重現(xiàn)性基于柱柱間以及兩種柱管之間

ACE的1.7um與2um的色譜產(chǎn)品只能采用兼容的UHPLC/HPLC柱管基于背壓的需要，所有貨號以“EXL-開頭”
ACE的UHPLC/HPLC兼容的高壓柱管所填裝的產(chǎn)品（貨號EXL-開頭）可以完全取代HPLC柱管填裝的同等固定相產(chǎn)品（貨號ACE-開頭）。不改變分離與保留行為。
同時對于3u的小粒徑產(chǎn)品，因為壓力原因，“EXL-”置換“ACE-”更有利于獲得更長的壽命。

直流是依靠直流電源運行的電動機。有刷直流電動機通過內(nèi)部換向，固定的永磁體和旋轉(zhuǎn)的電磁鐵直接從供應(yīng)給電動機的直流電中產(chǎn)生扭矩。無刷直流電機具有啟動成本低，可靠性高，調(diào)速簡單，壽命長的優(yōu)點。缺點包括高維護和高維護。同步直流電動機（例如無刷直流電機和步進電機）需要外部換向以產(chǎn)生轉(zhuǎn)矩。無刷直流電機使用轉(zhuǎn)子中的旋轉(zhuǎn)永磁體，電機外殼上的固定電磁鐵以及將直流電轉(zhuǎn)換為交流電的電機控制器。

直流電機的設(shè)計和定制得益于專業(yè)的電機制造解決方案設(shè)計團隊。機械工程師直接與客戶合作，緊密滿足客戶的應(yīng)用需求，以便客戶最終將獲得符合應(yīng)用程序的電機制造設(shè)計解決方案，并限度地提高定制電機的性能。當(dāng)電機的性能要求越高，對其生產(chǎn)的設(shè)備也會有相對應(yīng)的要求。廣州昊誠電機專注于非標(biāo)定制電機整套智能驅(qū)動方案。對電機的性能及工藝要求都有一定的行業(yè)經(jīng)驗?？商峁┩晟频恼字悄茯?qū)動方案及可行性建議給到電機廠商客戶。

非標(biāo)定制無刷直流電機整套智能驅(qū)動方案，首先需要電機制造廠商設(shè)計和定制出電機的性能要求，精確滿足其客戶的應(yīng)用要求，給到客戶適配的應(yīng)用程序。

電機作為機械運動的“大心臟”，無時無刻出現(xiàn)在我們生活中，隨著工業(yè)的快速發(fā)展，電機在各行各業(yè)的匹配就顯得尤其重要，即要求電機高精度、微型化、低速化。

隨著勞動力出現(xiàn)短缺，工資水平也就開始上漲，各電機廠商都逐步開始由傳統(tǒng)手工半自動生產(chǎn)轉(zhuǎn)為全自動化生產(chǎn)的電機自動化設(shè)備，來降低企業(yè)人工成本及提高電機的生產(chǎn)效率及品質(zhì)等相關(guān)問題。企業(yè)在投入全自動化設(shè)備時期，需要考慮目前企業(yè)產(chǎn)品的訂單量及人工費用等問題來評估投入電機自動化設(shè)備的生產(chǎn)是否成正比。以下幾個問題：

Q:定制電機自動化設(shè)備。需要提供哪些東西？

需要電機的成品圖、零件圖、工藝流程、工藝要求及電機圖紙

Q:設(shè)備做好了，但是不符合我的要求怎么辦？

根據(jù)我們的技術(shù)協(xié)議來做，如沒有做到可按照技術(shù)協(xié)議條款負(fù)責(zé)。

綜上所述，直流無刷電機如果沒有合適的規(guī)格參數(shù)，可以根據(jù)實際。

定制高壓電機，廣州昊誠電機是專業(yè)生產(chǎn)銷售無刷直流電機開發(fā)定制方案解決商，專業(yè)生產(chǎn)直流無刷電機、電機驅(qū)動器，離心風(fēng)機，如果客戶需要定制電機，是沒有現(xiàn)貨的，是臨時生產(chǎn)、所以如果需要定制的高壓電機的客戶，需要提前15天來我司廠進行定制，切實滿足不同行業(yè)客戶的使用需求。

菲羅門與ACE色譜柱的保養(yǎng)方法

色譜柱是一種消耗品，因此使用壽命有限。

對于大多數(shù)應(yīng)用，色譜柱應(yīng)持續(xù)進行500-2000次注射（進樣），但這會因樣品的清潔度、流動相的pH值和保護柱卡套的使用（是否使用保護柱）而不同。

這里列出的做法有助于Z大限度地提高硅基（硅膠基質(zhì)）色譜柱的使用壽命。

一、色譜柱的平衡：當(dāng)從一個流動相更換為另一個流動相時，或者在回收梯度（梯度循環(huán)）時，應(yīng)需要10-20個柱體積。

下表顯示了各種色譜柱尺寸（規(guī)格）的色譜柱體積。

如果溶劑的變化不太劇烈（例如80％至20％的ACN/水與ACN至THF（與之相對的由ACN至THF）），則需要的體積較少。

檢查平衡Z簡單方法是進行兩次樣品注射。

如果保留相同，則色譜柱充分平衡；如果保留變化，應(yīng)增加平衡體積并重新試驗。平衡與溶劑的體積有關(guān)，與時間無關(guān)。

所以較高的流量（流速）可以減少平衡時間。

                                        近似的色譜柱容量（mL）

二、色譜柱沖洗是一個簡單的過程，可以通過清洗色譜柱中的頑固（保留較強的）物質(zhì)來延長色譜柱的壽命。

每天結(jié)束色譜柱的使用時，應(yīng)除去一切緩沖液（應(yīng)除去色譜柱中的緩沖鹽），然后用100％強溶劑（通常為ACN或MeOH，采用反相方法）沖洗色譜柱。

下一頁列出的詳細(xì)沖洗程序可以有效恢復(fù)色譜柱的性能，但應(yīng)牢記：色譜柱是一種消耗品，因此請勿期望它能夠永遠(yuǎn)的持續(xù)使用！

避免用100％的水沖洗反相色譜柱（嵌入極性基團或“AQ”色譜柱除外），因為相（固定相）去濕會影響清洗效果，而且流動相色譜柱的重新平衡會非常緩慢。

對于您的色譜柱，請按照以下所述的一般步驟，使用特定溶劑進行色譜柱沖洗。

應(yīng)在沖洗之前查看制造商的建議（生產(chǎn)商說明書），以免損壞色譜柱。
1. 拆掉并翻轉(zhuǎn)色譜柱（拆下色譜并反接）
2. 將色譜柱連接到泵上，而非檢測器（不接檢測器）
3. 用10-20個柱體積的溶劑進行沖洗，且流速不得高于QC色譜圖的流速
4. 如果改變以下步驟，應(yīng)確保在每個連續(xù)步驟中使用可混溶溶劑（溶劑可互溶）

反相色譜柱（C18，C8，C4，苯基，CN，'AQ'型）
a. 流動相無緩沖液
b. MeOH或ACN

如果金屬離子被認(rèn)為是污染的致因，應(yīng)使用0.05M EDTA水溶液沖洗，然后用水沖洗，并按上述順序沖洗。使用離子對試劑的色譜柱應(yīng)專門用于離子對的應(yīng)用之中。

未鍵合的硅膠柱（SIL）
a. IPA
b. MeOH
c. 乙酸乙酯

鍵合正相柱（CN、NH 2、二醇）
a. 三氯jia烷
b. IPA
c. 二氯jia烷
d. 己烷

陰離子交換柱（SAX，WAX）
a. 水
b. 甲醇
c. 三氯jia烷
d. 甲醇
e. 水

陽離子交換柱（SCX，WCX）
a. 水（沖洗時注入4x200L的DMSO）
b. THF

蛋白質(zhì)的體積排阻柱
對于弱保留的蛋白質(zhì)
a. 0.1M磷酸鹽緩沖液，pH為3
對于強保留的蛋白質(zhì)
a. 100％水至100％ACN的梯度，運行60分鐘

三、色譜柱的合理存放有助于延長柱的使用壽命。

Z簡單的存放步驟為：從柱中除去一切緩沖液，然后用10-20個柱體積的強流動相溶劑（例如用于反相的MeOH或ACN）清洗柱，以除去柱中的頑固（強保留）物質(zhì)。

然后用制造商指定的存儲流動相，以10-20個柱體積的容量沖洗色譜柱（該信息應(yīng)隨色譜柱提供，并在QC檢測色譜圖中進行詳細(xì)的說明）。

Z后，安全地蓋上柱帽（擰緊堵頭），以防流動相蒸發(fā)。
除了色譜柱制造商明確建議的特定情況（例如一些離子交換柱）外，請勿使用緩沖液或者少于約25％的有機溶劑來用于儲色譜柱存儲，因為它們會導(dǎo)致微生物的滋生。（保存色譜柱，以防微生物的滋生）

色譜柱ACE

近年來USP和ICH都針對分析方法開發(fā)與驗證進行了修訂。USP新收錄通則<1220>分析方法生命周期已于2022年5月1日生效，分別從分析方法開發(fā)、分析方法性能確認(rèn)及分析方法使用三個階段分別闡述如何在分析方法整個生命周期內(nèi)對方法進行管理。而ICH Q14分析方法開發(fā)和Q2(R2) 分析方法驗證的修訂也進入到了第三階段，按照計劃其將在2023年5月前完成階段的定稿。這些信息都表明了分析方法開發(fā)和驗證的管理將會變得更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)。

因為色譜儀器包括色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在藥物開發(fā)過程中的廣泛使用，色譜分析方法的開發(fā)與驗證也成為了方法開發(fā)與驗證，乃至分析方法生命周期管理中的重要內(nèi)容。針對色譜方法開發(fā)與驗證的整體流程，可以將其大致分為：方法篩選、方法優(yōu)化、耐用性測試和完整的方法驗證這四個階段。

而這四個階段都離不開儀器準(zhǔn)備、隊列運行、數(shù)據(jù)查看與處理以及報告這幾個環(huán)節(jié)。賽默飛的旗艦版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)Chromeleon 軟件功能豐富而注重實踐，能夠幫助實驗室的色譜分析實現(xiàn)精簡、高效的工作流，以實現(xiàn)更快的樣品到結(jié)果的轉(zhuǎn)換。

自定義變量的靈活應(yīng)用

在Chromeleon CDS 中創(chuàng)建隊列時可以通過手工填寫的傳統(tǒng)方式，也可基于事先建好的隊列模板。值得一提的是Chromeleon 強大的樣品列表功能。除了運行樣品的基本信息（樣品名稱、儀器方法、運行的其他必須參數(shù)）之外，還可以通過自定義變量的形式，添加額外的注釋信息，例如色譜柱類型、緩沖液名稱等用于清晰識別每一針進樣的信息。

使用者還可以進一步創(chuàng)建一些自定義變量并將其與儀器方法中的參數(shù)進行鏈接，更加簡單地實現(xiàn)實驗設(shè)計（DoE）的環(huán)節(jié)。一旦基本方法固定，便可通過改變色譜柱選擇閥或溶劑選擇閥等參數(shù)實現(xiàn)不同要素的組合以尋找具備可行性的色譜條件，也體現(xiàn)了ICH和USP所倡導(dǎo)的“多變量分析方法開發(fā)”這一方針。相比傳統(tǒng)的樣品隊列創(chuàng)建方式，減少了所需創(chuàng)建的儀器方法的數(shù)量，并以清晰直觀的模式展示了所使用的變量以及變量值，結(jié)合縮略圖功能提供了更直觀的信息。

在數(shù)據(jù)處理階段，可以再次利用Chromeleon 樣品列表中的自定義結(jié)果變量功能，可以方便地實現(xiàn)運行樣品的同時進行結(jié)果計算，例如系統(tǒng)適用性參數(shù)的計算，峰面積、含量以及測試是否通過等信息的顯示，幫助使用者快速查看所需信息以便靈活調(diào)整實驗的方向。

完全可定制的

Chromeleon

報告模板也支持自定義變量、公式和計算，使用者可以使用內(nèi)置的模板，也可以根據(jù)需要進行調(diào)整，得到包括多個工作表、結(jié)果表和圖形的報告，無需導(dǎo)出到其他軟件，也無需手動計算，從而消除轉(zhuǎn)錄錯誤。所有報告和計算都可以在合規(guī)的環(huán)境中完成，并在源數(shù)據(jù)發(fā)生變化時自動更新?？梢赃x擇在運行結(jié)束時自動打印、導(dǎo)出也可以發(fā)送電子郵件通知給相關(guān)人員。

更便捷的eWorkflow

Chromeleon 也提供一個創(chuàng)建序列、運行并得到結(jié)果的簡單而直接的方法，這就是eWorkflow。它最 大限度地減少了操作步驟并涵蓋了色譜或 MS 工作流程的所有方面，定義了可以在哪些儀器上運行分析以及應(yīng)該使用哪些方法和文件，包括儀器方法、處理方法、報告和外部文件，例如 SOP。 

與前面提到的自定義變量等有效結(jié)合，只需單擊幾下即可創(chuàng)建復(fù)雜的序列并立即運行，并在運行后得到所需的報告。這些都可以減少錯誤、更快地產(chǎn)生可靠的結(jié)果，并且顯著減少了培訓(xùn)的需求，有效加速了方法開發(fā)的流程。

分析方法驗證工具包

ICH指南定義了方法驗證應(yīng)該執(zhí)行包括專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測和定量限度、線性、范圍和耐用性的測試。除了樣品運行的環(huán)節(jié)之外，計算、整理和報告驗證結(jié)果也可能需要很長的時間，而且大多數(shù)測試都涉及將結(jié)果與指標(biāo)進行比較，相對比較繁瑣。 

在eWorkflow的基礎(chǔ)上，Chromeleon 又提供了一個方法驗證的高效工具，ICH方法驗證擴展包。擴展包內(nèi)有一系列的模板，每個模板都包含處理方法、報告模板和自定義變量以覆蓋所需的變量和參數(shù)。所有這些都在 eWorkflow 程序中捆綁在一起，以確保正確執(zhí)行ICH所要求的相關(guān)測試，減少人為錯誤并加速流程：eWorkflow 可以引導(dǎo)創(chuàng)建隊列，自動執(zhí)行所有計算，并通過報告直接顯示通過或失敗的結(jié)論。

以上介紹的幾個工具僅為Chromeleon 強大功能的冰山一角。結(jié)合Chromeleon 實用的多廠商儀器控制能力，出色的系統(tǒng)適用性和智能運行控制功能，便捷的數(shù)據(jù)積分、處理功能，直觀的圖形化顯示，全面的合規(guī)能力，Chromeleon不但可以提升方法開發(fā)、驗證的效率，也一定能夠幫助色譜工作者執(zhí)行分析方法生命周期的管理。