RWD微型緩釋泵使用注意事項(xiàng)

1.部分或完全排空的RWD緩釋泵不得再重新灌充或再次使用。

2.使用時，RWD緩釋泵必須充滿藥液，并記錄灌充量。（請參看了解灌充方法。）

3.確保使用的溶劑-藥品混合液（即藥液）與泵的內(nèi)部材料的相容性。（參看了解泵內(nèi)部材料相容性指南。）

4.在整個試驗(yàn)期間內(nèi)，使用的藥物應(yīng)能在37°C的基質(zhì)溶液內(nèi)保持穩(wěn)定。

5.藥物釋放的速率按以下等式計算：

ko = Q ? Cd

其中，ko是泵中溶液的質(zhì)量釋放速率（μg/h），Q是泵中溶液的容積釋放速率（μl/h），Cd是溶液中藥劑的濃度（μg/μl）。

6.RWD緩釋泵已經(jīng)過了60Co放射源的輻射滅菌處理。微型緩釋泵在灌充、操作和外科植入時應(yīng)遵守規(guī)范的滅菌標(biāo)準(zhǔn)（參看灌充工藝和植入手術(shù)）。

7.如果希望緩釋泵立即啟動、或者使用的是粘稠溶液、又或者希望連上導(dǎo)管使用，可將泵放入37°C的無菌生理鹽水中保溫至少6到8個小時（**放置過夜）。（參看微型緩釋泵的極ng確度B部分了解完整的指示。）

8.如果緩釋泵即將工作的環(huán)境的溫度與正常哺乳動物體溫（37°C）以及滲透壓度（310mmol/l）存在顯著差異時，RWD泵的泵送率會受到影響。

9.2003D型RWD微型緩釋泵應(yīng)在釋放期結(jié)束后或植入第4*天后取出。否則，在此時間之后，會不斷有水被吸入泵中，泵可能會膨大起來，滲出高濃度的鹽溶液，進(jìn)而導(dǎo)致泵周圍的局部刺激。（*參看微型緩釋泵的工作原理C部分中的等式來計算準(zhǔn)確的釋放時長，以及本批次微型緩釋泵的Z長容許置入時間。）

10.通過配合導(dǎo)管使用，RWD緩釋泵可用來將物質(zhì)釋放入靜脈或動脈循環(huán)、大腦、器官、內(nèi)腔或?qū)嶓w組織中。（參看灌充方法，了解將緩釋泵用于以上用途時的準(zhǔn)備工作。）

11.RWD緩釋泵是否正常工作可通過在試驗(yàn)過程中監(jiān)測血藥濃度、試驗(yàn)結(jié)束時檢查殘余溶液量、或體外試驗(yàn)來驗(yàn)證。（參看灌充方法了解關(guān)于這些驗(yàn)證方法的說明。）