為驗證緩釋泵是否在實驗過程中連續(xù)給藥，建議RWD緩釋泵的用戶在整個給藥過程中的幾個時間點檢測藥物的血液濃度。如果不可能檢測循環(huán)血液中的濃度，或技術(shù)上不可行，還有幾種替代方案可供選擇。

       注意，未裝滿或已排空的泵的重量不能用于檢測藥物泵出量，因為此時的泵會在工作時吸收水分。類似的，通過切開已用過的緩釋泵來判斷泵的性能，也是一種不可靠的方法。

A. 平均泵送率的測定

       RWD緩釋泵的儲藥倉比要求的容量稍大，以便能完成整個3天的泵送工作。因此，在泵停止工作后，泵內(nèi)會殘留有一些藥液?？墒褂酶綆У钠筋^灌充針和1.0ml注射器將這些溶液抽出，并用額外的溶劑沖洗來收回殘留的藥液。隨后即可使用合適的方法對回收藥液中的目標藥劑進行分析。平均泵送率等于Z初灌充到緩釋泵中的藥液量，減去結(jié)束后泵中的殘余藥液量，再除以泵送時間。

B. 體外泵送率的測定

       RWD緩釋泵有確定的泵送速率，該速率通過將泵置于37°C（± 0.5°C）的等滲鹽水中測出。如果用戶需要自行檢測泵送率，建議遵照以下步驟：

       步驟1：制備一種已知濃度的指示劑等滲鹽水溶液。通過緩釋泵泵出的指示劑的量，即可算出泵送率。因此，指示劑溶液應(yīng)與泵的材料相容，且能在溶于等滲鹽水時方便地進行分析。（可使用美國FD&C 1號藍色染料） 

       步驟2：使用指示劑溶液灌充RWD緩釋泵。

       步驟3：將RWD緩釋泵放入預(yù)先已注入15ml等滲鹽水的試管中，在37°C（± 0.5°C）的溫度下進行預(yù)保溫處理。蓋住試管，以防蒸發(fā)。

       步驟4：記錄下保溫的開始時間，保溫6-8小時。

       步驟5：將緩釋泵移入新的等滲鹽水的試管中，每隔12小時將RWD緩釋泵轉(zhuǎn)移到一個新的注入有15ml等滲鹽水的試管中。記錄下轉(zhuǎn)移的準確時間和/或兩次轉(zhuǎn)移之間的間隔。

       步驟6：連續(xù)3天時間重復(fù)步驟5。

       步驟7：對比已知的濃度標準分析每個試管中指示劑的濃度，計算每個時間間隔內(nèi)泵出的指示劑的量。根據(jù)這一指示劑量和Z初灌充入RWD緩釋泵內(nèi)溶液的指示劑濃度，即可計算出每個間隔泵出的溶液總量。除以每間隔的小時數(shù)即可獲得每小時的容量泵送率。注：如使用的是FD&C 1號藍色染料，建議分光光度分析的波長為630nm。