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YBB00242004塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋實驗項目

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司 更新時間:2018-10-11 11:24:18 閱讀量:885


  塑料輸液瓶用聚丙烯組合蓋具有良好的耐化學腐蝕性,耐高溫性,透水和透水蒸汽率低,毒、無味、無氣味的優(yōu)點。主要由組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料〉、內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。

穿刺力測試儀

穿刺力測試儀

  拉環(huán)式聚丙烯組合蓋三個組成部分在藥品包裝中的作用也不相同,但是,他么有著一個共同的作用——保護藥瓶的封閉性,阻止外界空氣進入瓶子內(nèi)與藥品發(fā)生反應。為了確保拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的質(zhì)量藥廠、包材廠、質(zhì)檢單位、科研單位等都按照YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準要求建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

  YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》是適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋,組合蓋由拉環(huán)式外蓋(以聚丙烯為主要原料〉、內(nèi)蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應符合YY合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求,標準對拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的哪些項目做了詳細的規(guī)定?

金屬穿刺針

金屬穿刺針

  YBB00242004-2015拉環(huán)式聚丙烯組合蓋都有哪些檢測項目?

  【拉環(huán)開啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向,以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力,記錄拉環(huán)被啟破的力值,開啟力不得過80N,

  【拉環(huán)切痕處密封性】用滲透劑,填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘,切痕處不得泄漏

  【穿刺力】以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺(刺透內(nèi)蓋),記錄穿刺組合蓋所施加的力值

  【穿刺落屑】在自然光線下,肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm)快速濾紙上的落屑數(shù)(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數(shù)均不得過20粒。

  【穿刺器動態(tài)保持力】以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N; 金屬穿刺器分離力不得低于 1.0N

  【穿刺器靜態(tài)保持力】穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物,穿刺器應保持4小時不被撥出,且穿刺部位不得有液體泄漏

  【注藥點密封性】拔出注射針后,將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間,施加20 kP 內(nèi)壓,維持15秒,注藥點不得有液體泄漏

  YBB00242004-2015拉環(huán)式聚丙烯組合蓋規(guī)定的檢測項目所對應的檢測儀器均勻應滿足YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準規(guī)定,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00242004-2015拉環(huán)式聚丙烯組合蓋檢測設備在保障質(zhì)量方面更加注重藥品和包材關聯(lián)審批,進一步強化拉環(huán)式聚丙烯組合蓋的質(zhì)量安全。

注藥點密封性實驗裝置

注藥點密封性實驗裝置

  濟南三泉中石深知過硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎,所以在檢測設備的研發(fā)和設計方面,努力聽取客戶意見,生產(chǎn)適合藥廠使用的,專業(yè)性強的藥包材檢測儀器。另外濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00242004-2015拉環(huán)式聚丙烯組合蓋檢測設備有醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、金屬穿刺針、懸掛力實驗裝置、主要點密封性實驗裝置、穿刺部位不滲漏性實驗裝置、穿刺落屑實驗裝置、穿刺力測試儀等。


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