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從草藥提取物到突破性療法：Biacore “點亮”精準醫(yī)療

來源：Cytiva（思拓凡） 更新時間：2025-04-12 10:30:14 閱讀量：263
導(dǎo)讀：推動未見技術(shù)，賦能人類健康未來

膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）是成人中最常見和最具侵襲性的原發(fā)性惡性腦腫瘤，發(fā)病率高、死亡率高、患者預(yù)后差。

惡性膠質(zhì)瘤治療中，順鉑已被用作輔助治療，但其副作用較大，因此，需要開發(fā)新的治療藥物和新的藥物靶點。

2025年初， 由南開大學(xué)陳悅團隊發(fā)明的候選新藥ACT001已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入我國突破性治療品種名單，為腦膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤的治療帶來了新的希望!

圖1：ACT001突破性治療公式詳細信息


ACT001的誕生是“老藥新用”與結(jié)構(gòu)優(yōu)化的典范。其前體小白菊內(nèi)酯源自中國特有植物辛夷樹根皮（含量高達6%），課題組通過三步化學(xué)修飾，顯著提升了其生物利用度與靶向性。

這種“源于自然，優(yōu)于自然”的策略，既保留了天然產(chǎn)物的低毒性優(yōu)勢，又通過現(xiàn)代藥物化學(xué)技術(shù)克服了傳統(tǒng)中藥成分溶解度差、代謝快等缺陷，為中藥現(xiàn)代化提供了新范式。

早在2019年，南開大學(xué)陳悅教授課題組就在Cell Death & Disease發(fā)表的題為“ACT001, a novel PAI-1 inhibitor， exerts synergistic effects in combination with cisplatin by inhibiting PI3K/AKT pathway in glioma”的研究論文，揭示了ACT001作為一種新型的PAI-1抑制劑，可通過抑制PI3K/AKT信號通路，有效抑制膠質(zhì)瘤細胞的增殖、侵襲和轉(zhuǎn)移，并誘導(dǎo)細胞凋亡。

且與順鉑聯(lián)合使用，可以增強抗腫瘤效果，為膠質(zhì)瘤的治療提供了新的策略。此次突破性治療資格的獲批，進一步驗證了其臨床轉(zhuǎn)化潛力，為聯(lián)合療法開發(fā)提供了理論基石。

ACT001是草藥活性物質(zhì)小白菊內(nèi)酯的結(jié)構(gòu)優(yōu)化產(chǎn)物，以小白菊內(nèi)酯為原料，通過三步化學(xué)反應(yīng)合成而來。而小白菊內(nèi)酯在中國特有植物辛夷樹（也叫做山玉蘭）中的含量很高，其根皮中的含量高達6%。

在本研究中，為了確認PAI-1與MCL結(jié)合的分子機制，作者選擇了Biacore進行分子水平的直接結(jié)合實驗。

結(jié)果表明PAI-1與ACT001、MCL和PAI-039（一種已知的PAI-1抑制劑）的KD值分別為2.31 mM、10.8 μM和4.51 μM（如圖2所示）。

圖2：Biacore從分子水平證明ACT001與PAI-1的相互作用

此外，ACT001與1× PBS（pH 7.4）37℃孵育過夜后，PAI-1與ACT001的KD值為9.08 μM，與MCL與PAI-1的KD值基本一致（如圖3所示)。這是因為，經(jīng)過一夜的孵育，活性產(chǎn)物MCL被釋放并與PAI-1相互作用。

圖3：ACT001與1× PBS (pH 7.4) 37℃孵育過夜后，PAI-1與ACT001的親和力測定

最后，作者還通過體外和體內(nèi)實驗，發(fā)現(xiàn) ACT001 與順鉑聯(lián)合使用，可以顯著增強抗腫瘤效果，抑制腫瘤生長。

作者根據(jù)以上研究
得出最終ACT001的抗腫瘤機制：

PAI-1通過PI3K/AKT信號通路促進膠質(zhì)瘤細胞增殖。ACT001通過直接結(jié)合PAI-1發(fā)揮其抗膠質(zhì)瘤作用（如圖4所示）。


圖4：ACT001抑制腫瘤進展的機制


ACT001的成功研發(fā)是產(chǎn)學(xué)研深度融合的典范。南開大學(xué)陳悅團隊依托國家自然科學(xué)基金重點項目和天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟的支持，與天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、華海藥業(yè)等機構(gòu)建立了長期戰(zhàn)略合作。 

在藥物早期開發(fā)階段，高校負責活性成分的結(jié)構(gòu)優(yōu)化與機制研究，而企業(yè)則提供規(guī)?；铣晒に囬_發(fā)與質(zhì)量控制技術(shù)支持。

從草藥提取物到突破性療法，ACT001的研發(fā)歷程體現(xiàn)了多學(xué)科交叉的創(chuàng)新力量。而Biacore作為分子互作研究的核心工具，始終貫穿于靶點發(fā)現(xiàn)、機制驗證及藥物優(yōu)化的全周期。

從基礎(chǔ)科研到藥物獲批，從中藥小分子到生物大分子，Biacore作為分子互作領(lǐng)域檢測的“金標準”始終陪伴著科學(xué)家們在基礎(chǔ)科研，藥物發(fā)現(xiàn)，研發(fā)與制造的每一個環(huán)節(jié)，見證著一個個原創(chuàng)新藥的誕生。

隨著精準醫(yī)療時代的到來，Biacore技術(shù)將繼續(xù)推動更多“first-in-class”藥物的誕生，為癌癥等重大疾病的治療開辟新路徑。

未來，Biacore會與各位共同見證更多像ACT001的突破性藥物問世，推動未見技術(shù)，加速非凡療法，改變?nèi)祟惤】档奈磥怼?/span>

Biacore, for a better life!

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參考文獻：

Xi X, Liu N, Wang Q, Chu Y, Yin Z, Ding Y, Lu Y. ACT001, a novel PAI-1 inhibitor, exerts synergistic effects in combination with cisplatin by inhibiting PI3K/AKT pathway in glioma. Cell Death Dis. 2019 Oct 7;10(10):757.

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