梓夢-澄清度檢查專用傘棚燈介紹-目視法

《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當直線光通過溶液時，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。

《中國藥典》（ChP）2015年版在原有目視法（第YI法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用目視法進行檢測。目視法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結(jié)果進行判斷”。品種項下規(guī)定的“澄清”，指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液濁度?！皫缀醭吻濉?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。

目視法的檢查步驟：

除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15-16mm，平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中，在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為 1000lx，從水平方向觀察，比較。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。目視法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結(jié)果進行判斷。

澄清度檢查專用傘棚燈：

ZM-100A 型澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計制造的兩用傘棚燈，可以完成澄清度和可見異物的檢查項目，可滿足《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標準要求的照度。