隨著醫(yī)藥事業(yè)的迅猛發(fā)展，許多醫(yī)藥企業(yè)在都采用冷凍干燥工藝進行藥品生產(chǎn)。凍干機作為是保證藥品質(zhì)量的重要設備，它的各項指標不但要符合GMP標準的要求，還要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運行。

市面上的凍干機品牌眾多，如何在眾多品牌中挑選出適合自己的一款，需要在選購的時候注意哪些要點？

1、根據(jù)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模或?qū)嶒炇业男枰獊磉x擇

凍干機一般可分為三個系列 ，即實驗室系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列以及工業(yè)生產(chǎn)系列。實驗系列的凍干機用于研發(fā)之用，冷阱的結(jié)冰量每批次一般都是低于6公斤，干燥室的板層面積小于0.2平方米；中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產(chǎn)之用，冷阱的結(jié)冰量每批次一般都在6~25公斤之間，干燥室的板層面積在 0.2~2.0 平方米之間；工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機用于工廠大規(guī)模生產(chǎn)之用，冷阱的結(jié)冰量每批次在40公斤以上，甚至有些達到1000公斤以上，而干燥室的板層面積在2平米以上，甚至有些達到100平方米左右。因此需要根據(jù)具體的凍干規(guī)模來選擇合適的凍干機。具體計算可以參考下面方法：

①盤裝法

每盤的裝車高寬比為10mm（為確保干凍實際效果和速率，盤裝液體提議高寬比不超過11mm），則10公斤(升)的液體需要的板層總面積為：

A(總面積，m²)=V(容量，m³)÷H(高寬比，m)=0.01m³÷0.01m=10m²

即需采用板層總面積為10m²的凍干機，再查一下10m²凍干機的冷阱的結(jié)凍量是不是能承擔10公斤(升)的工作能力，假如符合要求，就可以選中這種型號規(guī)格的凍干機。

②罐裝法

應用的玻璃瓶為20ml西林瓶(直徑為22mm，高寬比為50毫米)，一瓶內(nèi)的裝量為5ml，比如某客戶要干凍1000支20ml西林瓶。型號選擇方式 以下：

測算烘干室的板層總面積：A(總面積，m²)=a(一瓶占有總面積m²)×N(總瓶數(shù))=3.14×(0.011×0.011)×1000=0.38m²

考慮到圓玻璃瓶中間的空隙所占據(jù)室內(nèi)空間，因而具體占有總面積比所述測算總面積要大，大概能除上一個指數(shù)0.9。即：0.38÷0.9=0.42m²?？刹捎冒鍖涌偯娣e為0.42~0.5平米的凍干機。

再算一下較大水分含量，5ml*1000支=5L（5kg）。

2、根據(jù)真空度來選擇

關(guān)于凍干箱的真空度，過去的觀點認為真空度是越高越好，現(xiàn)在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降。使用中若不需要很高的真空度時，可以通過真空度調(diào)節(jié)裝置來控制真空度，使真空度控制在所需范圍之內(nèi)，因此真空度調(diào)節(jié)裝置是應該選用的。

3、根據(jù)制冷劑的類型來選擇

由于某些氟里昂制冷劑對大氣臭氧層有破壞作用，故被禁止或限制使用。目前大部分品牌已選用不含氟，無破壞臭氧作用的制冷劑運用到凍干機生產(chǎn)。

4、凍干機的控制系統(tǒng)

許多凍干機帶有自動控制系統(tǒng)，并同時兼?zhèn)溆惺謩涌刂乒δ堋Ｋ^凍干機的自動控制應該包括二個部分，一是凍干機的各零部件按凍干工藝要求在規(guī)定的時間自動運行開關(guān)；二是干燥室板層溫度按凍干曲線要求自動跟蹤，整個凍干進程不需要人工操作，操作人員僅負責監(jiān)控。

5、根據(jù)冷凝器來選擇

凍干機的冷凝器有內(nèi)置和外置兩種，外置式冷凝器和凍干箱相距較遠，二者的溫度不會互相影響，節(jié)省了整個生產(chǎn)周期的時間，但是成本偏高，占地面積大；內(nèi)置式冷凝器和凍干箱互為一體，升華通道很近，水蒸汽流動阻力小，制造成本低，占地面積小，但是溫度上會互相受影響，生產(chǎn)周期也會相應的受到影響。因此需要根據(jù)具體情況來選擇。

6、根據(jù)售后服務來選擇

作為頻繁使用的儀器設備，難免會受到各種各樣原因?qū)е碌膯栴}，因此一個好的售后服務很關(guān)鍵，可以幫助用戶解決需要不必要的麻煩，在處理麻煩上也能得心應手，節(jié)省不少時間。

永合創(chuàng)信作為國內(nèi)專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售實驗室儀器設備的公司，擁有自主品牌“CREATRUST”的凍干機，始終把用戶需求和用戶難題作為工作的課題，自成立至今，一直致力于成為實驗室領域的專業(yè)服務商，為用戶提供高品質(zhì)的專業(yè)產(chǎn)品和服務，公司在2012年就通過了ISO900質(zhì)量管理體系認證，全系列產(chǎn)品在2013年通過了CE認證，公司在2016年被評定為高新技術(shù)企業(yè)。