引言
目前,藥品的安全性問(wèn)題已經(jīng)成為了人們時(shí)刻關(guān)注的焦點(diǎn),保證藥品質(zhì)量對(duì)保障廣大人民用藥的安全、有效和維護(hù)人民身體健康有著重要的意義。傳統(tǒng)的藥物分析法主要有色譜法、容量分析法、光譜分析法等,這些方法的共同缺點(diǎn)是樣品前處理復(fù)雜、耗時(shí)耗試劑、有機(jī)試劑污染等。因此,研究一種操作簡(jiǎn)潔、快速準(zhǔn)確且無(wú)損傷的鑒別手段已成為現(xiàn)代藥品分析方法發(fā)展的一個(gè)新的方向[1-5]。拉曼光譜是一種簡(jiǎn)單、靈敏的研究分子結(jié)構(gòu)的重要工具,不僅在藥物研究領(lǐng)域具有越來(lái)越重要的應(yīng)用,在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域也逐漸被認(rèn)可,拉曼光譜技術(shù)被用于過(guò)程監(jiān)測(cè)和過(guò)程控制、鑒別藥物和藥物釋放實(shí)驗(yàn)以及檢測(cè)大批量的原料藥和單態(tài)物質(zhì)的結(jié)晶過(guò)程觀察等。
本文利用拉曼光譜法對(duì)感冒止痛常用藥-對(duì)乙酰氨基酚片進(jìn)行定性鑒別,深入研究拉曼光譜在藥物研究領(lǐng)域應(yīng)用的可行性。
原理
拉曼光譜具有很強(qiáng)的分辨相似分子(藥物及其代謝物)的能力,在醫(yī)學(xué)和藥學(xué)上的應(yīng)用主要有以下幾個(gè)方面:1)利用拉曼光譜進(jìn)行體內(nèi)和體外的醫(yī)學(xué)診斷;2)研究人體內(nèi)部的和由外部吸收的外部試劑,其中包括有意攝入的(如藥物和探測(cè)物)和無(wú)意感染的(如病毒和污染物)物質(zhì)與人體的相互作用;3)藥物成分和結(jié)構(gòu)鑒定。在本文中,我們將對(duì)乙酰氨基酚的拉曼光譜的理論計(jì)算值與實(shí)驗(yàn)得到的常規(guī)拉曼散射光譜相比,對(duì)其光譜性質(zhì)進(jìn)行了對(duì)比分析,并結(jié)合相關(guān)的文獻(xiàn)對(duì)其部分振動(dòng)模式歸屬進(jìn)行了指認(rèn)[4]。
實(shí)驗(yàn)儀器
根據(jù)理論計(jì)算結(jié)果可知,468cm-1為苯環(huán)-OH搖擺振動(dòng),518cm-1為N-H搖擺振動(dòng),652cm-1為對(duì)位取代苯環(huán)振動(dòng),860cm-1為對(duì)位二取代苯環(huán)呼吸振動(dòng);;1000~1100 cm-1波段,為苯環(huán)的呼吸振動(dòng)峰,1105cm-1為苯環(huán)C-H面內(nèi)彎曲振動(dòng),1169cm-1為C-N-對(duì)稱伸縮振動(dòng),1238 cm-1處對(duì)位二取代苯環(huán)呼吸振動(dòng),在1279 cm-1處C-N伸縮振動(dòng);在1650 cm-1處酰胺中C=O伸縮振動(dòng)峰;在3050~3300cm-1波段,為苯環(huán)C-H伸縮振動(dòng),N-H伸縮振動(dòng)[3,4]。與理論值對(duì)比確認(rèn)該藥品主成分為對(duì)乙酰氨基酚,實(shí)驗(yàn)結(jié)果與理論值基本相符。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)可以為利用光譜學(xué)方法研究對(duì)乙酰氨基酚各種物理化學(xué)性質(zhì)提供一定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
結(jié)論
2004年美國(guó)藥典增加了拉曼光譜法并用于鹽酸林可霉素膠囊溶出度的測(cè)定,ZG藥典2010版S次增加了拉曼光譜法指導(dǎo)原則,其檢測(cè)準(zhǔn)確快速、無(wú)損性、高選擇性、分析混合物時(shí)不需分離等特點(diǎn)使之在藥物分析領(lǐng)域具有更為廣闊的發(fā)展前景。將拉曼光譜與偏*小二乘法等算法相結(jié)合可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的無(wú)損定量分析,且無(wú)需樣品前處理等復(fù)雜操作,方便快捷,具有很大的應(yīng)用前景。本文為利用光譜學(xué)方法研究對(duì)乙酰氨基酚各種物理、化學(xué)和藥理性質(zhì)提供一定的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ),對(duì)以后在藥物檢測(cè)、痕量分析等方面提供了先期的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作。
參考文獻(xiàn)
(來(lái)源:北京卓立漢光儀器有限公司)
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