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SCIEX臨床質(zhì)譜助力解鎖AD單抗藥物濃度監(jiān)測

來源：SCIEX（愛博才思） 更新時間：2025-09-29 14:06:28 閱讀量：143
導讀：SCIEX臨床質(zhì)譜助力解鎖AD單抗藥物濃度監(jiān)測

又一年九月悄然流逝，在這個承載著太多希冀的月份里，“阿爾茨海默病（AD）”始終是一個沉甸甸的話題。據(jù)《中國阿爾茨海默病報告》數(shù)據(jù)顯示，我國有超1700萬人正遭受著AD及其他癡呆癥的困擾，隨著我國人口老齡化加速，這一數(shù)字還在持續(xù)攀升。面對如此嚴峻的形勢，早發(fā)現(xiàn)、早干預、早治療顯得尤為重要。


近年來，AD治療領域迎來了重大突破：侖卡奈單抗（Lecanemab）和多奈單抗（Donanemab）作為新一代人源化單克隆抗體藥物，分別于2023年和2025年獲批上市，為早期阿爾茨海默病患者帶來了新的希望。然而，這類藥物在不同個體的代謝情況存在顯著差異，新的難題也隨之而來：


藥物在患者體內(nèi)的濃度是否達到治療窗口？


如何根據(jù)個體藥物濃度差異調(diào)整用藥策略？


聯(lián)合用藥會否對其療效產(chǎn)生顯著性影響？


如何在保證療效的前提下盡量減輕患者經(jīng)濟負擔？


若要解答以上難題，單抗藥物精準定量是必要正解，這也是確保療效和安全性的關鍵。傳統(tǒng)酶聯(lián)免疫法檢測靈敏度低、特異性差、精密度差、分析范圍窄，難以給出精準答案?，F(xiàn)在，SCIEX聯(lián)合國內(nèi)頂尖醫(yī)院帶來了創(chuàng)新的專利技術，正針對性解決這一臨床痛點。


血樣中侖卡奈單抗的定量分析


針對首 個在中國獲批的AD單抗藥物侖卡奈單抗，SCIEX協(xié)助支持國內(nèi)頂尖醫(yī)院開發(fā)了定制化解決方案，“一種基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜定量分析血液中侖卡奈單抗?jié)舛鹊姆椒ā睂＠颜将@授權(quán)。


該方案填補了臨床對侖卡奈單抗精準濃度監(jiān)測的技術空白，為早期AD患者的藥物劑量調(diào)整提供了可靠的技術支撐，助力實現(xiàn)AD患者的個體化治療。


血樣中多奈單抗的定量分析


2025年在中國獲批用于治療早期AD的多奈單抗，SCIEX同樣協(xié)助支持了另一家國內(nèi)頂尖醫(yī)院快速搭建方法并申報專利，為多奈單抗的用藥監(jiān)測提供可靠的液質(zhì)聯(lián)用檢測方法，后續(xù)將帶來進一步介紹。


針對單抗藥物的定量難題，SCIEX已探索出針對不同客戶需求的完整技術方案。上述專利基于SCIEX目前最成熟可靠的“免疫富集+酶解”蛋白藥物定量技術方案。目前，該方案已在國內(nèi)20多家客戶，成功驗證多達30多種單抗藥物。



該方案的具體技術路線如下：


相較于行業(yè)內(nèi)其他單抗定量解決方案，SCIEX方案具備七大優(yōu)勢：

前處理效率高

樣本前處理過程少于4h，當天收樣當天檢測，結(jié)果及時。

通用性強

區(qū)別于ELISA的一藥一檢，此方案流程可多藥同檢。

樣品干凈

前處理經(jīng)磁珠抗體高效富集，樣品處理干凈，有效降低基質(zhì)干擾。

大大減少額外特殊試劑使用

方案突破傳統(tǒng)蛋白定量路線，巧妙的略去變性、還原和烷基化等多種試劑和步驟。這意味著，實驗室無需額外購買鹽酸胍、尿素、DTT、IAM等蛋白定量試劑，即可開展。

前處理成本低

磁珠是前處理過程必要耗材，國產(chǎn)替代磁珠能極大降低前處理成本。

高靈敏度

搭配SCIEX業(yè)內(nèi)領先的高靈敏臨床質(zhì)譜，僅需要5-20μL樣品即可完成定量檢測，且可根據(jù)實際臨床需求下調(diào)定量下限。

易于自動化

磁珠技術方案，使得SCIEX單抗藥物解決方案，容易整合進入日趨成熟的臨床質(zhì)譜自動化的檢測流程中。


此次與醫(yī)院的AD治療單抗藥物方案合作開發(fā)，不僅是質(zhì)譜技術在蛋白藥物監(jiān)測上的技術突破，更是踐行SCIEX 臨床質(zhì)譜高效、專業(yè)及個性化賦能臨檢的理念。SCIEX將持續(xù)支持前沿科研成果轉(zhuǎn)化為臨床實用的可靠解決方案，以解決切實的臨床需求。


SCIEX單抗檢測技術矩陣已就位

系列深度解析即將開啟


針對單抗藥物的定量難題，SCIEX開發(fā)出了一整套的技術方法，既有基于免疫富集的磁珠法單抗定量路線，也有無需抗體捕獲的“無抗路線”，還有針對特殊抗體更高靈敏度要求藥物的SPE定量路線。上述方案將在SCIEX公眾號陸續(xù)發(fā)布。


展望未來：

更多阿爾茨海默相關檢測方案即將上線


AD單抗藥物監(jiān)測作為SCIEX深耕AD領域的起點，目前我們也正圍繞AD“早期篩查-治療監(jiān)測”與更多客戶一起探索更多創(chuàng)新方案，如血液生物標志物的超靈敏檢測等方法。欲了解更多信息，敬請持續(xù)關注SCIEX。


這個九月，讓我們一起盡可能的留住記憶

 SCIEX Citrine? Triple Quad? System

注冊證號：國注進20232220176

標簽： SCIEX

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