?藥品微生物監(jiān)測對于保證藥品的安全性和有效性都具有重要意義。?微生物監(jiān)測不僅可以及時發(fā)現(xiàn)并控制藥品生產(chǎn)和儲存過程中的微生物污染，防止藥品失效或產(chǎn)生不良反應(yīng)，保障用藥安全，還可以避免污染微生物對患者造成的感染風(fēng)險?。

您知道藥品微生物監(jiān)測經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的微生物都有哪些？

為什么監(jiān)測到的微生物主要是這些來自人體的常見菌呢？

當(dāng)然，污染菌遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止葡萄球菌和微球菌等常見菌。污染菌的出現(xiàn)頻率，會因設(shè)施類型、原料成分、最終產(chǎn)品、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)流程以及環(huán)境控制策略等諸多因素而有所不同。監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，有近20%的樣本含有芽孢桿菌、放線菌和類芽孢桿菌等主要來自環(huán)境的污染菌^[1]。

布魯克MALDI Biotyper微生物質(zhì)譜快速鑒定系統(tǒng)僅需幾分鐘就能直接從菌落樣本中分析蛋白質(zhì)圖譜，實現(xiàn)快速、精準(zhǔn)且經(jīng)濟(jì)高效的微生物鑒定。其核心是一個涵蓋數(shù)千種微生物的參考數(shù)據(jù)庫。

近年來，布魯克數(shù)據(jù)庫的容量大幅擴(kuò)充，納入了一系列與制藥行業(yè)相關(guān)的菌種，如奧斯陸莫拉菌、溫?zé)岱簵?/span>Mixta calida，前稱為溫?zé)岱壕?/span>Pantoea calida）、阪崎克羅諾桿菌（Cronobacter muytjensii）和皮氏羅爾斯頓菌（Ralstonia picketii）等革蘭陰性菌，以及嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillus stearothermophilus，前稱為嗜熱脂肪芽孢桿菌Bacillus stearothermophilus）、簡單似芽孢桿菌（Peribacillus simplex）、嗜根庫克菌（Kocuria rhizophila）等革蘭陽性菌。用戶還可以通過建立和分享自建庫來擴(kuò)充本地數(shù)據(jù)庫，以滿足特定場所或地區(qū)的需求。

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