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支原體NAT驗(yàn)證,請(qǐng)放心使用羅氏驗(yàn)證方案

來(lái)源:羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 更新時(shí)間:2024-10-08 09:00:09 閱讀量:126
導(dǎo)讀:支原體NAT驗(yàn)證,請(qǐng)放心使用羅氏驗(yàn)證方案


                                               
                                               
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羅氏工業(yè)原料MycoTool Mycoplasma Real-Time PCR檢測(cè)試劑盒基于NAT(核酸擴(kuò)增)技術(shù),利用qPCR的原理進(jìn)行支原體檢測(cè),克服了培養(yǎng)法檢測(cè)周期長(zhǎng)和檢測(cè)樣品類型受限制等方面的問(wèn)題。5小時(shí)內(nèi)即可精確、靈敏的檢測(cè)支原體DNA。此外,羅氏制藥按照EP 2.6.7.的內(nèi)容(NAT驗(yàn)證指南)對(duì)MycoTool Real-Time PCR方法進(jìn)行了全面的通用驗(yàn)證,它完全滿足EP 2.6.7. 對(duì)NAT 支原體檢測(cè)法提出的有關(guān)靈敏度(例如,檢測(cè)限≤ 10 CFU/ml)、特異性、穩(wěn)健性以及一致性的要求,并且不需要進(jìn)行支原體富集或預(yù)培養(yǎng)處理。


MycoTool Mycoplasma Real-Time PCR kit 

特點(diǎn):

01

高檢測(cè)靈敏度:1ml帶細(xì)胞培養(yǎng)基就可達(dá)到10CFU/ml的檢測(cè)靈敏度,與常規(guī)細(xì)胞系無(wú)交叉反應(yīng)。

02

優(yōu)化的檢測(cè)范圍:可檢測(cè)超過(guò)150種支原體,對(duì)廣泛的可培養(yǎng)和不可培養(yǎng)支原體種類均可進(jìn)行檢測(cè)。

03

高檢測(cè)特異性:特異性探針確保不會(huì)與細(xì)胞基因組本身存在交叉反應(yīng)。

04

可靠的再現(xiàn)性:特別設(shè)計(jì)的陰陽(yáng)性質(zhì)控試劑,避免假陽(yáng)性和假陰性檢測(cè)。嚴(yán)格的試劑生產(chǎn)和質(zhì)控,確保試劑盒組份無(wú)支原體污染。

05

簡(jiǎn)單化的操作流程:包括樣本制備的時(shí)間在內(nèi),小于5小時(shí)可出檢測(cè)結(jié)果。

06

UNG酶防污染措施:試劑盒自帶UNG酶,避免PCR產(chǎn)物污染帶來(lái)的假陽(yáng)性結(jié)果。

07

具有內(nèi)部質(zhì)控品:核酸提取時(shí)加入到樣品中并與支原體同時(shí)進(jìn)行檢測(cè),有效避免樣品中潛在PCR抑制物造成的假陰性結(jié)果。


MycoTool Mycoplasma Real-Time PCR試劑盒可以用作原料檢測(cè)、過(guò)程控制和最終批次放行的早期報(bào)警系統(tǒng),以便可靠地消除生產(chǎn)過(guò)程中存在的支原體污染風(fēng)險(xiǎn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。



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*僅用于進(jìn)一步加工處理工業(yè)使用 MC-CN-04344


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